细胞毒性、遗传毒性评估
暴露于OPG和CBCT辐射后脱落口腔黏膜细胞细胞毒性和遗传毒性评估：跨年龄组比较研究
目标：
本观察性研究旨在评估OPG和CBCT对脱落颊黏膜细胞的基因毒性和细胞毒性影响
主要问题：
与OPG相比，CBCT是否会对颊黏膜细胞造成更大的基因毒性和细胞毒性影响？从计划接受OPG或CBCT成像的参与者身上轻柔地脱落颊上皮细胞。 样本采集两次——暴露前立即采集一次，10-12天后再次采集。 所有参与者在纳入研究前均提供了书面知情同意书。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Kelantan
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Kota Bharu、Kelantan、马来西亚、25000
- universiti Sains Malaysia hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
已接受使用OPG或CBCT的常规牙科影像学检查（未因研究目的接受额外辐射）。
入组时年龄为15-25岁或40-50岁。
能够并愿意提供书面知情同意书（或未成年人由法定监护人提供同意）。
同意提供暴露前和随访时的颊黏膜上皮细胞样本。
排除标准：
有全身性疾病史，包括但不限于白血病、淋巴瘤、风湿性疾病或糖尿病。
既往曾接受头颈部放射治疗、免疫抑制剂或细胞毒性药物治疗。
入组时存在活动性传染病或急性/慢性炎症性疾病。
临床可见的口腔病理性病变，包括黏膜异常、牙龈炎或牙周炎。
使用可摘戴的口腔内修复体或矫治器（例如义齿、正畸矫治器）。
有吸烟、饮酒或咀嚼槟榔的习惯。
入组前3个月内接受过诊断性或治疗性X射线照射。
既往或当前患有口腔黏膜疾病，包括口腔扁平苔藓、复发性阿弗他口炎、口腔念珠菌病、HSV感染、白斑、口咽癌、黏膜类天疱疮或寻常型天疱疮。
存在持续性局部刺激因素，包括不合适的义齿、尖锐牙齿/修复体、化学刺激（酸性食物、含酒精漱口水）或反复热损伤。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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OPG，15-25岁
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CBCT，15-25岁
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OPG，40-50岁
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CBCT，40-50岁
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结局：通过口腔黏膜微核细胞组学检测法测量的口腔上皮细胞微核变化（每2,000个细胞中的微核数）
大体时间：接触后10±12天
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将使用口腔微核细胞组学检测，按照Sarto等人（1987年）的标准对微核化口腔上皮细胞进行定量分析。 对于每位参与者，将在两个时间点评估2,000个脱落的口腔细胞：
主要分析将报告每2,000个细胞中微核细胞数量的变化（照射后与照射前的差值）。 微核的识别基于大小、形态、染色特征以及与主核的分离程度。 照射后与照射前的差值越高，表明基因毒性反应越大。 |
接触后10±12天
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Universiti Sains Malaysia wang
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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