Vurdering av cytotoksisitet, genotoksisitet
Vurdering av Cytotoksisitet og Genotoksisitet i Ekfolierte Buccalmucosa-celler etter eksponering for OPG- og CBCT-stråling: En sammenlignende studie på tvers av aldersgrupper
Mål:
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere de genotoksiske og cytotoksiske effektene av OPG og CBCT på eksfolierte buccalmukosaceller
Hovedspørsmål:
Forårsaker CBCT større genotoksiske og cytotoksiske effekter på buccalmukosaceller sammenlignet med OPG? Bukkale epitelceller ble forsiktig eksfoliert fra deltakere planlagt for OPG- eller CBCT-avbildning. Prøver ble samlet to ganger – umiddelbart før eksponering og igjen 10–12 dager etterpå. Alle deltakere ga skriftlig informert samtykke før inkludering i studien.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 25000
- universiti Sains Malaysia hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gjennomgått rutinemessig dental avbildning ved bruk av OPG eller CBCT (ingen ekstra stråling for forskningsformål).
Alder 15–25 år eller 40–50 år ved påmelding.
I stand til og villig til å gi skriftlig samtykke (eller samtykke fra verge for mindreårige).
Enig i å gi prøver av bukkale epitelceller før eksponering og ved oppfølging.
Eksklusjonskriterier:
Historie med systemiske sykdommer, inkludert men ikke begrenset til leukemi, lymfom, revmatiske lidelser eller diabetes mellitus.
Tidligere eksponering for hodet-og-hals-stråleterapi, immunsuppressive legemidler eller cytotoksiske medisiner.
Tilstedeværelse av aktive infeksjonssykdommer eller akutte/kroniske inflammatoriske tilstander ved påmelding.
Klinisk synlige orale patologiske lesjoner, inkludert slimhinneavvik, gingivitt eller periodontitt.
Bruk av avtakbare intraorale proteser eller apparater (f.eks. tannprotese, ortodontiske apparater).
Engasjement i røyking, alkoholforbruk eller betelnøtt-tygging.
Diagnostisk eller terapeutisk røntgeneksponering innen de foregående 3 månedene.
Tidligere eller nåværende slimhinnesykdommer i munnen, inkludert oral lichen planus, tilbakevendende aftøs stomatitt, oral candidiasis, HSV-infeksjon, leukoplaki, orofaryngeal karsinom, slimhinne-pemfigoid eller pemphigus vulgaris.
Tilstedeværelse av vedvarende lokale irriterende faktorer, inkludert dårlig tilpasset tannprotese, skarpe tenner/restaurasjoner, kjemisk irritasjon (syreholdig mat, alkoholbasert munnskyllevann) eller tilbakevendende termisk skade.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
OPG, 15–25 år gammel
|
|
CBCT, 15-25 år gammel
|
|
OPG, 40-50 år gammel
|
|
CBCT, 40-50 år gammel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært utfall: Endring i mikrokjernet slimhinneepitelceller målt med Buccal Micronucleus Cytome Assay (MN per 2,000 celler)
Tidsramme: 10–12 dager etter eksponering
|
Mikrokjernet bukkale epitelceller vil bli kvantifisert ved bruk av Buccal Micronucleus Cytome Assay i henhold til Sarto et al. (1987) kriterier. For hver deltaker vil 2000 eksfolierte bukkale celler bli evaluert ved to tidspunkter:
Primæranalysen vil rapportere endringen i antall mikrokjernet celler per 2000 celler (forskjellen etter-før). Mikrokjerner identifiseres basert på størrelse, morfologi, fargeegenskaper og separasjon fra hovedkjernen. Høyere etter-før-verdier indikerer større genotoksisk respons. |
10–12 dager etter eksponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Universiti Sains Malaysia wang
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .