Vurdering af Cytotoksicitet, Genotoksicitet
Vurdering af Cytotoksisitet, Genotoksisitet i Exfolierede Bukkal Slimhindeceller efter Eksponering for OPG- og CBCT-stråling: En Komparativ Studie på Tvers af Aldersgrupper
Mål:
Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere de genotoksiske og cytotoksiske effekter af OPG og CBCT på eksfolierede buccale slimhindeceller
Hovedspørgsmål:
Forårsager CBCT større genotoksiske og cytotoksiske effekter på buccale slimhindeceller sammenlignet med OPG? Buccale epitelceller blev forsigtigt eksfolieret fra deltagere planlagt til at gennemgå OPG eller CBCT-billeddannelse. Prøver blev indsamlet to gange - umiddelbart før eksponering og igen 10-12 dage efter. Alle deltagere gav skriftlig informeret samtykke inden inklusion i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 25000
- universiti Sains Malaysia hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Har gennemgået rutinemæssig dentale billeddiagnostik ved hjælp af OPG eller CBCT (ingen yderligere stråling til forskningsformål).
Alder 15-25 år eller 40-50 år på indskrivningstidspunktet.
I stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke (eller samtykke fra en værge for mindreårige).
Har accepteret at afgive præ-eksponerings- og opfølgningsprøver af buccalepitelceller.
Eksklusionskriterier:
Tidligere systemiske sygdomme, herunder men ikke begrænset til leukæmi, lymfom, reumatiske lidelser eller diabetes mellitus.
Tidligere eksponering for hoved- og halsstrålebehandling, immundæmpende lægemidler eller cytotoksiske lægemidler.
Forekomst af aktive infektionssygdomme eller akutte/kroniske inflammatoriske tilstande på indskrivningstidspunktet.
Klinisk synlige orale patologiske læsioner, herunder slimhindeanormaliteter, gingivitis eller paradentose.
Brug af aftagelige intraorale proteser eller apparater (f.eks. proteser, ortodontiske apparater).
Deltagelse i rygning, alkoholindtagelse eller betelnødtygning.
Diagnostisk eller terapeutisk røntgenstråleeksponering inden for de foregående 3 måneder.
Tidligere eller nuværende orale slimhindesygdomme, herunder oral lichen planus, recidiverende aftøs stomatitis, oral candidiasis, HSV-infektion, leukoplaki, orofaryngeal karcinom, slimhindepemfigoid eller pemphigus vulgaris.
Forekomst af vedvarende lokale irriterende faktorer, herunder dårligt tilpassede dentalproteser, skarpe tænder/restaurationer, kemisk irritation (syrede fødevarer, alkoholbaseret mundskyldning) eller tilbagevendende termisk skade.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
OPG, 15-25 år
|
|
CBCT, 15-25 år
|
|
OPG, 40-50 år gammel
|
|
CBCT, 40-50 år gammel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært udfaldsmål: Ændring i mikrokernelholdige buccale epitelceller målt med Buccal Micronucleus Cytome Assay (MN per 2.000 celler)
Tidsramme: 10-12 dage efter eksponering
|
Mikrokernede buccale epitelceller vil blive kvantificeret ved hjælp af Buccal Micronucleus Cytome Assay i henhold til Sarto et al. (1987) kriterier. For hver deltager vil 2.000 afskallede buccal celler blive evalueret på to tidspunkter:
Den primære analyse vil rapportere ændringen i antallet af mikrokernede celler pr. 2.000 celler (forskellen efter-før). Mikrokerner identificeres baseret på størrelse, morfologi, farveegenskaber og adskillelse fra hovedkernen. Højere efter-før værdier indikerer større genotoksisk respons. |
10-12 dage efter eksponering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Universiti Sains Malaysia wang
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .