세포독성, 유전독성 평가
OPG 및 CBCT 방사선 노출 후 박리된 구강 점막 세포의 세포독성 및 유전독성 평가: 연령대별 비교 연구
목표:
이 관찰 연구의 목표는 OPG와 CBCT가 탈락된 구강 점막 세포에 미치는 유전독성 및 세포독성 효과를 평가하는 것입니다
주요 질문:
CBCT가 OPG에 비해 구강 점막 세포에 더 큰 유전독성 및 세포독성 효과를 유발하는가? OPG 또는 CBCT 촬영을 예정한 참가자로부터 구강 상피세포를 부드럽게 탈락시켰습니다. 샘플은 두 번 수집되었습니다—노출 직전과 10~12일 후에 다시 수집되었습니다. 모든 참가자는 연구 포함 전에 서면으로 사전 동의를 제공했습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 25000
- universiti Sains Malaysia hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
OPG 또는 CBCT를 사용한 정기적인 치과 영상 촬영을 받은 경우 (연구 목적을 위한 추가 방사선 노출 없음).
등록 시점 기준 15-25세 또는 40-50세.
서면 동의서 제공이 가능하고 동의할 의사가 있는 경우 (미성년자의 경우 법정 대리인의 동의).
노출 전 및 추적 관찰 구강 상피 세포 샘플 제공에 동의한 경우.
제외 기준:
백혈병, 림프종, 류마티스 질환 또는 당뇨병을 포함하되 이에 국한되지 않는 전신 질환 병력.
이전의 두경부 방사선 치료, 면역억제제 또는 세포독성 약물 노출 경험.
등록 시점에 활동성 감염병 또는 급성/만성 염증성 질환의 존재.
점막 이상, 치은염 또는 치주염을 포함한 임상적으로 관찰 가능한 구강 병리학적 병변.
탈부착 가능한 구내 보철물 또는 장치 사용 (예: 의치, 교정 장치).
흡연, 음주 또는 구강 담배 씹음 행위.
최근 3개월 이내의 진단 또는 치료 목적의 X선 노출.
구강 이끼태선, 재발성 아프타성 구내염, 구강 칸디다증, HSV 감염, 백반증, 구인두암, 점막 유사천포창 또는 보통천포창을 포함한 이전 또는 현재의 구강 점막 질환.
부적합한 치과 보철물, 날카로운 치아/수복물, 화학적 자극 (산성 식품, 알코올 함유 구강 세정제) 또는 반복적인 열 손상을 포함한 지속적인 국소 자극 요인의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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OPG, 15-25세
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CBCT, 15-25세
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OPG, 40-50세
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CBCT,40-50세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과: Buccal Micronucleus Cytome Assay를 통해 측정한 구강 상피 세포의 미세핵 변화(세포 2,000개당 MN)
기간: 노출 후 10~12일
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미세핵 구강 상피세포는 Sarto 등(1987) 기준에 따라 구강 미세핵 세포분석법을 사용하여 정량화됩니다. 각 참가자에 대해, 2,000개의 탈락된 구강세포를 두 시점에서 평가합니다:
주요 분석은 2,000개 세포당 미세핵 세포 수의 변화(사후-사전 차이)를 보고합니다. 미세핵은 크기, 형태학, 염색 특성 및 주핵과의 분리에 기초하여 식별됩니다. 더 높은 사후-사전 값은 더 큰 유전독성 반응을 나타냅니다. |
노출 후 10~12일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Universiti Sains Malaysia wang
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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