Valutazione della citotossicità, genotossicità
Valutazione della citotossicità e genotossicità nelle cellule esfoliate della mucosa buccale dopo esposizione a radiazioni OPG e CBCT: uno studio comparativo tra diverse fasce d'età
Obiettivo:
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare gli effetti genotossici e citotossici di OPG e CBCT sulle cellule esfoliate della mucosa buccale
Domanda principale:
Il CBCT causa maggiori effetti genotossici e citotossici sulle cellule della mucosa buccale rispetto all'OPG? Le cellule epiteliali buccali sono state delicatamente esfoliate da partecipanti programmati per sottoporsi a imaging OPG o CBCT. I campioni sono stati raccolti due volte: immediatamente prima dell'esposizione e di nuovo dopo 10-12 giorni. Tutti i partecipanti hanno fornito un consenso informato scritto prima dell'inclusione nello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 25000
- universiti Sains Malaysia hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Sottoposti a imaging dentale di routine mediante OPG o CBCT (nessuna radiazione aggiuntiva a scopo di ricerca).
Età 15-25 anni o 40-50 anni al momento dell'arruolamento.
In grado e disposti a fornire il consenso informato scritto (o consenso da un tutore legale per i minorenni).
Hanno accettato di fornire campioni di cellule epiteliali buccali pre-esposizione e di follow-up.
Criteri di esclusione:
Storia di malattie sistemiche, incluse ma non limitate a leucemia, linfoma, disturbi reumatici o diabete mellito.
Precedente esposizione a radioterapia testa-collo, farmaci immunosoppressori o farmaci citotossici.
Presenza di malattie infettive attive o condizioni infiammatorie acute/croniche al momento dell'arruolamento.
Lesioni patologiche orali clinicamente visibili, comprese anomalie della mucosa, gengivite o parodontite.
Uso di protesi o dispositivi intraorali rimovibili (es. dentiere, apparecchi ortodontici).
Coinvolgimento in fumo, consumo di alcol o masticazione di betel.
Esposizione a raggi X diagnostici o terapeutici nei 3 mesi precedenti.
Precedenti o attuali malattie della mucosa orale, comprese lichen planus orale, stomatite aftosa ricorrente, candidosi orale, infezione da HSV, leucoplachia, carcinoma orofaringeo, pemfigoide delle membrane mucose o pemfigo volgare.
Presenza di irritanti locali persistenti, comprese protesi dentali mal adattate, denti/restauri taglienti, irritazione chimica (cibi acidi, collutorio a base di alcol) o lesioni termiche ricorrenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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OPG, 15-25 anni
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CBCT, 15-25 anni
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OPG, 40-50 anni
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CBCT, 40-50 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Primary outcome: Variazione delle cellule epiteliali buccali micronucleate misurata mediante il Buccal Micronucleus Cytome Assay (MN per 2.000 cellule)
Lasso di tempo: 10–12 giorni dopo l'esposizione
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Le cellule epiteliali buccali micronucleate saranno quantificate utilizzando il Buccal Micronucleus Cytome Assay seguendo i criteri di Sarto et al. (1987). Per ogni partecipante, 2.000 cellule buccali esfoliate saranno valutate in due momenti:
L'analisi primaria riporterà la variazione del numero di cellule micronucleate ogni 2.000 cellule (differenza post-pre). I micronuclei sono identificati in base a dimensioni, morfologia, caratteristiche di colorazione e separazione dal nucleo principale. Valori post-pre più elevati indicano una maggiore risposta genotossica. |
10–12 giorni dopo l'esposizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Universiti Sains Malaysia wang
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