Évaluation de la cytotoxicité, génotoxicité
Évaluation de la cytotoxicité et de la génotoxicité dans les cellules exfoliées de la muqueuse buccale suite à une exposition aux radiations OPG et CBCT : Une étude comparative entre différents groupes d'âge
Objectif :
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer les effets génotoxiques et cytotoxiques de l'OPG et de la CBCT sur les cellules de la muqueuse buccale exfoliées.
Question principale :
La CBCT provoque-t-elle des effets génotoxiques et cytotoxiques plus importants sur les cellules de la muqueuse buccale par rapport à l'OPG ? Des cellules épithéliales buccales ont été délicatement exfoliées chez des participants programmés pour une imagerie OPG ou CBCT. Les échantillons ont été collectés deux fois : immédiatement avant l'exposition et à nouveau 10 à 12 jours après. Tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit avant leur inclusion dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, Malaisie, 25000
- universiti Sains Malaysia hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
A subi une imagerie dentaire de routine par OPG ou CBCT (pas de radiation supplémentaire à des fins de recherche).
Âge de 15 à 25 ans ou de 40 à 50 ans au moment de l'inscription.
Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit (ou consentement d'un tuteur légal pour les mineurs).
Accepté de fournir des échantillons de cellules épithéliales buccales avant exposition et de suivi.
Critères d'exclusion :
Antécédents de maladies systémiques, y compris mais sans s'y limiter, leucémie, lymphome, troubles rhumatismaux ou diabète sucré.
Exposition antérieure à la radiothérapie de la tête et du cou, aux médicaments immunosuppresseurs ou aux médicaments cytotoxiques.
Présence de maladies infectieuses actives ou d'affections inflammatoires aiguës/chroniques au moment de l'inscription.
Lésions pathologiques orales cliniquement visibles, y compris anomalies muqueuses, gingivite ou parodontite.
Utilisation de prothèses ou appareils intra-oraux amovibles (par exemple, dentiers, appareils orthodontiques).
Tabagisme, consommation d'alcool ou mastication de noix de bétel.
Exposition aux rayons X diagnostiques ou thérapeutiques dans les 3 mois précédents.
Maladies muqueuses orales antérieures ou actuelles, y compris lichen plan oral, stomatite aphteuse récurrente, candidose orale, infection par HSV, leucoplasie, carcinome oropharyngé, pemphigoïde des muqueuses ou pemphigus vulgaire.
Présence d'irritants locaux persistants, y compris prothèses dentaires mal ajustées, dents/restaurations tranchantes, irritation chimique (aliments acides, bain de bouche à base d'alcool) ou lésions thermiques récurrentes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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OPG, 15-25 ans
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CBCT, 15-25 ans
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OPG, 40-50 ans
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CBCT, 40 à 50 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critère d'évaluation principal : Variation des cellules épithéliales buccales micronucléées mesurée par le test cytomique des micronoyaux buccaux (MN pour 2 000 cellules)
Délai: 10 à 12 jours après l'exposition
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Les cellules épithéliales buccales micronucléées seront quantifiées à l'aide du test cytomique du micronoyau buccal selon les critères de Sarto et al. (1987). Pour chaque participant, 2 000 cellules buccales exfoliées seront évaluées à deux moments :
L'analyse principale rapportera la variation du nombre de cellules micronucléées par 2 000 cellules (différence post-pré). Les micronoyaux sont identifiés en fonction de leur taille, de leur morphologie, de leurs caractéristiques de coloration et de leur séparation du noyau principal. Des valeurs post-pré plus élevées indiquent une réponse génotoxique plus importante. |
10 à 12 jours après l'exposition
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Universiti Sains Malaysia wang
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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