肺动脉去神经术治疗左心室射血分数保留型心力衰竭 (PADN-HFpEF)

纳入标准：

1. 受试者或其法定监护人必须清楚理解试验设计和治疗程序。在开始任何试验特异性检查或操作前，必须提供书面知情同意书。

2. 男女受试者年龄在18至85岁之间。

3. 劳力性呼吸困难（纽约心脏病协会心功能分级II-IV级），且无法用非心源性或缺血性病因解释。

4. 入组前24个月内影像学检查显示左心室射血分数（LVEF）>40%，且无提示收缩功能恶化的临床变化。

5. NT-proBNP或BNP水平升高，达到以下按年龄和心房颤动（AF）状态分层的阈值：

1. 无房颤的患者：

   1. 年龄<50岁：BNP>100 pg/mL 或 NT-proBNP>450 pg/mL
   2. 年龄50-75岁：BNP>150 pg/mL 或 NT-proBNP>900 pg/mL
   3. 年龄>75岁：BNP>200 pg/mL 或 NT-proBNP>1800 pg/mL

2. 有房颤的患者：

   1. BNP>150 pg/mL 或 NT-proBNP>300 pg/mL

      6. 入组前≥14天心力衰竭指南指导的药物治疗（GDMT）稳定（药物种类和剂量均无变化），包括钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）和螺内酯。其他药物，包括血管紧张素转换酶抑制剂（ACEIs）、血管紧张素II受体阻滞剂（ARBs）、血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI，沙库巴曲缬沙坦）、β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂（CCBs），由医生酌情决定。

      7. ACEIs、ARBs、沙库巴曲缬沙坦、β受体阻滞剂或CCBs的剂量变化未超过基线剂量的100%（即未加倍或减半）。

      8. 筛选前连续使用利尿剂≥14天，且最近7天内剂量稳定。

      9. 至少符合以下一项：

   1. 过去12个月内因失代偿性心力衰竭住院
   2. 过去12个月内因心力衰竭接受静脉袢利尿剂或超滤治疗
   3. 过去12个月内右心导管检查记录静息肺毛细血管楔压（PCWP）或左心室舒张末压（LVEDP）>15 mmHg，或运动PCWP≥25 mmHg，或运动LVEDP≥20 mmHg
   4. 过去24个月内超声心动图显示左心房扩大（男性左心房前后径>40 mm，女性>38 mm；左心房面积≥20 cm²，左心房容积指数≥29 ml/m²）或左心室肥厚（室间隔厚度或左心室后壁厚度≥12 mm）。

排除标准：

1. 筛选前7天内因心力衰竭住院。
2. 筛选前14天内参与介入性试验（使用研究性药物或器械）或非观察性注册研究。
3. 筛选前4周内有献血或骨髓捐献史，或计划在研究期间捐献。
4. 筛选前4周内植入肺动脉压力监测器或起搏器，或计划在研究期间植入。
5. 筛选前30天内因以下情况住院：急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）、非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）、不稳定型心绞痛、经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或心脏手术。
6. 筛选前90天内进行心脏再同步化治疗（CRT）。
7. 计划在筛选后90天内进行血运重建（PCI或CABG）、重大心脏手术（包括冠状动脉旁路移植术、瓣膜置换术、心室辅助装置植入术、心脏移植术、其他需要开胸的手术）、经导管主动脉瓣置换术（TAVR）或CRT植入术。
8. 有股静脉或颈静脉手术史。
9. 筛选时预期寿命<1年。
10. 筛选时估算肾小球滤过率（eGFR）<20 ml/min/1.73 m²（使用改良MDRD公式计算）。
11. 筛选时BNP<150 pg/ml 且 NT-proBNP<300 pg/ml。
12. 筛选时血清钾>5.5 mmol/L。
13. 筛选或随机分组时体格检查显示容量不足。
14. 筛选或随机分组时平均仰卧位收缩压<100 mmHg。
15. 未控制的高血压，定义为筛选时平均仰卧位收缩压≥160 mmHg（三次测量的平均值）。
16. 过去24个月内记录稳定状态下LVEF<40%。
17. 当前活动性恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）。
18. 因特定心肌病导致的心力衰竭，包括：限制性/浸润性心肌病、活动性心肌炎、缩窄性心包炎、严重瓣膜狭窄、肥厚型梗阻性心肌病（HOCM）。
19. 慢性阻塞性肺疾病（COPD）被判定为呼吸困难的主要原因。
20. 心肌缺血被判定为呼吸困难的主要原因。
21. 因肺部疾病导致的单纯性右心衰竭。
22. 复杂先天性心脏病。
23. 对指南指导的心力衰竭药物有过敏史。
24. 孕妇/哺乳期妇女。有生育能力的妇女（WOCBP）定义为已初潮且未永久绝育（子宫切除术/双侧输卵管结扎）或未绝经（自然闭经≥12个月且无其他医学原因）。性活跃的WOCBP必须同意在研究期间使用医学认可的避孕方法，包括：|手术绝育、孕激素避孕药（口服/植入）、屏障法（避孕套/隔膜）配合杀精剂、宫内节育器（IUD）。每次访视需进行尿妊娠试验；结果阴性方可继续参与研究。
25. 研究者判断的其他排除标准，包括但不限于可能危及患者研究参与期间安全的情况、干扰研究数据解读的因素，或不太可能遵守研究程序/要求的患者。