Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denervace plicní tepny pro srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí levé komory (PADN-HFpEF)

24. května 2026 aktualizováno: Shaoliang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Denervace plicní tepny při srdečním selhání se zachovanou ejekční frakcí levé komory

Posoudit dopad PADN v kombinaci s léčbou podle doporučených postupů (GDMT) versus fiktivního zákroku s GDMT na klinické výsledky u pacientů se srdečním selháním (HF) s zachovanou ejekční frakcí levé komory (LVEF>40%). Výsledky zahrnují kardiovaskulární úmrtí, rehospitalizaci související s HF, potřebu transplantace srdce nebo nutnost chlopenní léčby nebo LVAD nebo implantace kardiostimulátoru a zhoršení u ambulantních pacientů (definováno jako potřeba nitrožilní léčby nebo intenzifikace diuretik, včetně zvýšení typů nebo dávky diuretik).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, multicentrická, zaslepená, kontrolovaná placebem studie u

Subjektů s chronickým HFpEF (LVEF >40%), které splňují vstupní kritéria a nemají žádné vylučovací kritérium, bude zařazeno z 25+ center v Číně během 24 měsíců. Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1 do:

  • Experimentální skupina: PADN + GDMT
  • Kontrolní skupina: Falešný výkon + GDMT

Režim GDMT: Inhibitor sodno-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2i) + spironolakton. SGLT2i může být dapagliflozin nebo empagliflozin.

  • Dapagliflozin: Cílová udržovací dávka 10 mg/den. Kontraindikován, pokud eGFR trvale <25 ml/min/1,73 m².
  • Empagliflozin: Cílová udržovací dávka 10 mg/den. Kontraindikován, pokud eGFR trvale <20 ml/min/1,73 m².
  • Spironolakton: Počáteční dávka 10-20 mg/den, maximální dávka 40 mg/den. Přerušit, pokud je sérový draslík >5,5 mmol/l; po korekci obnovit v poloviční dávce. Trvale ukončit, pokud je sérový draslík >6,0 mmol/l. Přerušit a vyhodnotit, pokud eGFR trvale klesne >30 % nebo <30 ml/min/1,73 m².

Další léky jsou ponechány na uvážení lékaře. Podíl pacientů s perzistující fibrilací síní nesmí překročit 35 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

310

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shao-Liang Chen, MD
  • Telefonní číslo: +86-25-52271351
  • E-mail: chmengx@126.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jing Kan, PhD
  • Telefonní číslo: +86-25-52279862
  • E-mail: kanjingok@126.com

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
          • Shao-Liang Chen, MD
          • Telefonní číslo: +86-25-52271351
          • E-mail: chmengx@126.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

1. Subjekt nebo jeho zákonný zástupce musí mít jasné porozumění designu studie a léčebným postupům. Před provedením jakýchkoli testů nebo procedur specifických pro studii musí poskytnout písemný informovaný souhlas.

2. Subjekty mužského i ženského pohlaví ve věku mezi 18 a 85 lety. 3. Dušnost při námaze (funkční třída NYHA II-IV), která není vysvětlena nekardiální nebo ischemickou etiologií.

4. LVEF >40% na zobrazení provedeném do 24 měsíců před zařazením, bez klinických změn naznačujících zhoršení systolické funkce.

5. Zvýšené hladiny NT-proBNP nebo BNP splňující následující prahové hodnoty stratifikované podle věku a stavu fibrilace síní (AF):

  1. Pacienti BEZ fibrilace síní:

    1. Věk <50 let: BNP >100 pg/mL nebo NT-proBNP >450 pg/mL
    2. Věk 50-75 let: BNP >150 pg/mL nebo NT-proBNP >900 pg/mL
    3. Věk >75 let: BNP >200 pg/mL nebo NT-proBNP >1800 pg/mL

  2. Pacienti S fibrilací síní:

    1. BNP >150 pg/mL nebo NT-proBNP >300 pg/mL

      6. Stabilní GDMT léčba srdečního selhání (žádná změna typu ani dávky) po dobu ≥14 dnů před zařazením, včetně SGLT2i a spironolaktonu. Další medikace, včetně inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu (ACEI), blokátorů receptoru pro angiotensin II (ARB), inhibitorů receptoru pro angiotensin a neprilysinu (ARNI, sakubitril/valsartan), beta-blokátorů nebo blokátorů kalciových kanálů (CCB), byla ponechána na uvážení lékaře.

      7. Změny dávek ACEI, ARB, sakubitrilu/valsartanu, beta-blokátorů nebo CCB nepřekročily 100 % výchozí dávky (tj. žádné zdvojnásobení ani poloviční snížení).

      8. Kontinuální užívání diuretik po dobu ≥14 dnů před screeningem, se stabilní dávkou v posledních 7 dnech.

      9. Splnit alespoň jedno z následujících:

    1. Hospitalizace pro dekompenzované srdeční selhání v posledních 12 měsících
    2. Podání intravenózního kličkového diuretika nebo ultrafiltrace pro srdeční selhání v posledních 12 měsících
    3. Dokumentovaný klidový tlak v plicním kapilárním klínu (PCWP) nebo tlak v levé komoře na konci diastoly (LVEDP) >15 mmHg, nebo zátěžový PCWP ≥25 mmHg, nebo zátěžový LVEDP ≥20 mmHg při pravostranné katetrizaci v posledních 12 měsících
    4. Echokardiografický důkaz zvětšení levé síně (předozadní průměr LA muži >40 mm, ženy >38 mm; plocha LA ≥20 cm², index objemu LA ≥29 ml/m²) nebo hypertrofie levé komory (tloušťka interventrikulárního septa nebo tloušťka zadní stěny LV ≥12 mm) v posledních 24 měsících.

Exkluzní kritéria:

  1. Hospitalizace pro srdeční selhání do 7 dnů před screeningem.
  2. Účast v intervenční studii (s použitím zkoumaného léčiva nebo přístroje) nebo v neobservační registrové studii do 14 dnů před screeningem.
  3. Historie darování krve nebo kostní dřeně do 4 týdnů před screeningem nebo plánované darování během studie.
  4. Implantace monitoru tlaku v plicní tepně nebo kardiostimulátoru do 4 týdnů před screeningem nebo plánovaná implantace během studie.
  5. Hospitalizace do 30 dnů před screeningem pro: akutní infarkt myokardu s elevacemi ST (STEMI), infarkt myokardu bez elevací ST (NSTEMI), nestabilní anginu pectoris, perkutánní koronární intervenci (PCI) nebo kardiochirurgický výkon.
  6. Kardioresynchronizační terapie (CRT) do 90 dnů před screeningem.
  7. Plánovaná revaskularizace (PCI nebo CABG), velký kardiochirurgický výkon (včetně aortokoronárního bypassu, výměny chlopně, implantace ventrikulární asistenty, transplantace srdce, jiné operace vyžadující torakotomii), transkatetrová výměna aortální chlopně (TAVR) nebo implantace CRT do 90 dnů po screeningu.
  8. Historie chirurgického zákroku na femorální nebo jugulární žíle.
  9. Očekávaná délka života <1 rok při screeningu.
  10. Odhadovaná glomerulární filtrace (eGFR) <20 ml/min/1,73 m² při screeningu (vypočteno pomocí modifikovaného vzorce MDRD).
  11. BNP <150 pg/ml a NT-proBNP <300 pg/ml při screeningu.
  12. Koncentrace draslíku v séru >5,5 mmol/L při screeningu.
  13. Fyzikální vyšetření prokazující hypovolémii při screeningu nebo randomizaci.
  14. Průměrný systolický krevní tlak vleže <100 mmHg při screeningu nebo randomizaci.
  15. Nekontrolovaná hypertenze, definovaná jako průměrný systolický krevní tlak vleže ≥160 mmHg (průměr ze tří měření) při screeningu.
  16. Dokumentovaný stabilní LVEF <40% v posledních 24 měsících.
  17. Aktivní malignita v současnosti (s výjimkou nemelanomového kožního karcinomu).
  18. Srdeční selhání způsobené specifickými kardiomyopatiemi, včetně: restriktivní/infiltrativní kardiomyopatie, aktivní myokarditidy, konstriktivní perikarditidy, těžké chlopenní stenózy, hypertrofické obstrukční kardiomyopatie (HOCM).
  19. Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) považovaná za primární příčinu dušnosti.
  20. Myokardiální ischemie považovaná za primární příčinu dušnosti.
  21. Izolované selhání pravé komory způsobené plicním onemocněním.
  22. Komplexní vrozená srdeční vada.
  23. Historie alergické reakce na léky srdečního selhání podle doporučených postupů.
  24. Těhotné/kojící ženy. Ženy v reprodukčním věku (WOCBP) definované jako po menarché a ne permanentně sterilizované (hysterektomie/oboustranná tubární ligace) nebo po menopauze (přirozená amenorea ≥12 měsíců bez jiné lékařské příčiny). Sexuálně aktivní WOCBP musí souhlasit s používáním lékařsky přijatelné antikoncepce během studie, včetně: |chirurgické sterilizace, progestinové antikoncepce (perorální/implantát), bariérových metod (kondom/diafragma) se spermicidem, nitroděložního tělíska (IUD). Při každé návštěvě je vyžadován test moči na těhotenství; pro pokračování účasti je vyžadován negativní výsledek.
  25. Další vylučující kritéria podle uvážení vyšetřovatele, včetně, ale ne omezeno na stavy, které mohou ohrozit bezpečnost pacienta během účasti ve studii, faktory narušující interpretaci studijních dat, nebo pacienti, u nichž je nepravděpodobné, že budou dodržovat studijní postupy/požadavky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PADN plus GDMT
Denervace plicní tepny v kombinaci s léčbou podle doporučených postupů.
Postup: PADN
Posun denervačního katétru plicní tepny s poměrem průměru k cévě 1,1~1,2:1 dlouhou kanylou k ústí levé plicní tepny. Připojení katétru k RF generátoru. Otočení katétru pod zobrazovacím zařízením tak, aby předem nasazené elektrody těsně přiléhaly k cílovým pozicím pro ablaci. Doporučený teplotně řízený režim, nastavení teploty na 50°C, doba ablace na 150 sekund (s efektivní dobou ablace 120 sekund, definovanou jako doba, kdy teplota tkáně dosáhne 45°C-55°C). Ablace se provádí celkem na 3 místech po 120 sekundách na každém.
Ostatní jména:
  • Denervace plicní tepny
  • Katetrizace pravé části srdce
Lék: GDMT

Regimén GDMT zahrnující inhibitor sodno-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2i) + spironolakton. SGLT2i může být dapagliflozin nebo empagliflozin.

  • Dapagliflozin: Cílová udržovací dávka 10 mg/den. Kontraindikován, pokud eGFR trvale <25 ml/min/1,73 m².
  • Empagliflozin: Cílová udržovací dávka 10 mg/den. Kontraindikován, pokud eGFR trvale <20 ml/min/1,73 m².
  • Spironolakton: Počáteční dávka 10-20 mg/den, maximální dávka 40 mg/den. Přerušit, pokud sérový draslík >5,5 mmol/l; po korekci opětovně zahájit poloviční dávkou. Trvale ukončit, pokud sérový draslík >6,0 mmol/l. Přerušit a vyhodnotit, pokud eGFR trvale klesne >30 % nebo <30 ml/min/1,73 m².

Další léky jsou ponechány na uvážení lékaře.

Ostatní jména:
  • Léčba podle směrnic
Komparátor placeba: Falešný výkon plus GDMT
Falešný zákrok kombinovaný s léčbou vedenou podle doporučených postupů
Lék: GDMT

Regimén GDMT zahrnující inhibitor sodno-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2i) + spironolakton. SGLT2i může být dapagliflozin nebo empagliflozin.

  • Dapagliflozin: Cílová udržovací dávka 10 mg/den. Kontraindikován, pokud eGFR trvale <25 ml/min/1,73 m².
  • Empagliflozin: Cílová udržovací dávka 10 mg/den. Kontraindikován, pokud eGFR trvale <20 ml/min/1,73 m².
  • Spironolakton: Počáteční dávka 10-20 mg/den, maximální dávka 40 mg/den. Přerušit, pokud sérový draslík >5,5 mmol/l; po korekci opětovně zahájit poloviční dávkou. Trvale ukončit, pokud sérový draslík >6,0 mmol/l. Přerušit a vyhodnotit, pokud eGFR trvale klesne >30 % nebo <30 ml/min/1,73 m².

Další léky jsou ponechány na uvážení lékaře.

Ostatní jména:
  • Léčba podle směrnic
Postup: Simulovaný výkon
Ablační katétr bude pod zobrazovací kontrolou zaveden k cílovým ablačním bodům, ale NEPŘIPOJUJTE ablační katétr k RF generátoru; NEDODÁVEJTE RF energii. Operátor vydá příkazy "spustit" a "zastavit" RF ablaci, simuluje zvuk PADN RF generátoru po dobu alespoň 2 minut (pomocí předem nahraného MP4).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické zhoršení
Časové okno: Od randomizace do 12 měsíců
Kombinace klinického zhoršení po 12 měsících, zahrnující kardiovaskulární úmrtí, rehospitalizaci související se srdečním selháním (HF), nutnost transplantace srdce, potřebu léčby chlopně nebo implantace levostranné srdeční podpory (LVAD) nebo kardiostimulátoru, a zhoršení u ambulantních pacientů (definované jako nutnost nitrožilní léčby nebo zesílení diuretické terapie, včetně zvýšení počtu typů nebo dávky diuretik).
Od randomizace do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické zhoršení
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 24 měsíců
Kompozitní parametr klinického zhoršení po 24 měsících, zahrnující kardiovaskulární úmrtí, rehospitalizaci související se srdečním selháním, potřebu transplantace srdce, potřebu chlopenní léčby nebo implantace LVAD nebo kardiostimulátoru a zhoršení u ambulantních pacientů (definované jako potřeba intravenózní terapie nebo intenzifikace diuretické léčby, včetně zvýšení počtu typů nebo dávky diuretik).
Od výchozí hodnoty do 24 měsíců
Kansas City kardiomyopatický dotazník – klinické souhrnné skóre (KCCQ-CSS)
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Clinical Summary Score (KCCQ-CSS) je procentuální index zdraví v rozsahu od 0 do 100, kde vyšší skóre ukazuje lepší zdravotní stav související se srdečním selháním.
Od výchozího stavu do 12 měsíců
N-terminální propeptid natriuretického peptidu typu B (NT-proBNP)
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna hladin NT-proBNP po 1 měsíci, 6 měsících a 12 měsících.
Od výchozího stavu do 1 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Vzdálenost ušlá za 6 minut (6MWD)
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
6minutový test chůze u pacientů s chronickým srdečním selháním je klinicky klasifikován následovně: Vzdálenost menší než 150 metrů indikuje těžké srdeční selhání se špatnou prognózou; 150 až 300 metrů odpovídá středně těžkému srdečnímu selhání; 300 až 450 metrů odráží mírné srdeční selhání; a vzdálenost větší než 450 metrů naznačuje téměř normální srdeční funkci a relativně lepší klinický stav.
Od výchozího stavu do 1 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Zvýšení KCCQ-CSS ≥ 6 bodů
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Dotazník Kansas City Cardiomyopathy Clinical Summary Score (KCCQ-CSS) je procentuální index zdraví v rozmezí od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav související se srdečním selháním.
Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Pokles NT-proBNP ≥20%
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 6 měsíců a 12 měsíců
Podíl pacientů s poklesem NT-proBNP ≥20 % po 6 a 12 měsících
Od výchozí hodnoty do 6 měsíců a 12 měsíců
KCCQ-CSS zvýšení ≥6 bodů a snížení NT-proBNP ≥20%
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 6 měsíců a 12 měsíců
KCCQ-CSS a NT-proBNP budou kombinovány pro vyhodnocení zdravotního stavu souvisejícího se srdečním selháním.
Od výchozí hodnoty do 6 měsíců a 12 měsíců
Echokardiografické parametry (velikost srdečních oddílů, systolická a diastolická funkce)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Echokardiografické parametry, jako je ejekční frakce levé komory (LVEF), objemy komor a indexy diastolické funkce (např. poměr E/e'), slouží jako klíčové kvantitativní cílové parametry pro hodnocení srdeční remodelace a terapeutické odpovědi.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Rychlost zhoršování u ambulantních pacientů
Časové okno: Do 12 měsíců
vyžadující intravenózní podávání léků nebo potřebu intenzifikace diuretické léčby (včetně zvýšení typů nebo dávek diuretik).
Do 12 měsíců
Frekvence transplantace srdce nebo plic
Časové okno: do 12 měsíců
Pro pacienty s progresivním srdečním selháním
do 12 měsíců
Míra implantace zařízení na podporu levé komory
Časové okno: Do 12 měsíců
Výskyt implantace levostranné srdeční podpory (LVAD), definovaný jako podíl pacientů podstupujících operaci LVAD během sledovacího období studie.
Do 12 měsíců
Požadavek na kardiostimulátor / fyziologickou stimulaci / CRT / ICD / léčbu chlopenní
Časové okno: Během 12 měsíců

Indikace pro kardiostimulátor: Symptomatická dysfunkce sinusového uzlu, vysoký stupeň AV bloku (Mobitz II nebo kompletní srdeční blok) a pokročilé onemocnění vedení po TAVI nebo po IM, pokud přetrvává.

Indikace pro CRT: LVEF ≤35%, sinusový rytmus, morfologie LBBB, QRS ≥150 ms, NYHA II-III nebo ambulantní IV, nebo jiné (určené týmem EP).

Indikace pro léčbu chlopenního onemocnění: Aortální stenóza (AS), aortální regurgitace (AR) s příznaky nebo asymptomatická, ale LVEF ≤55% a/nebo progresivní dilatace LV, primární (degenerativní) mitrální regurgitace (MR) s příznaky nebo rozvíjející se dysfunkce LV (LVEF ≤60%), trikuspidální regurgitace (TR), mitrální stenóza (MS) nebo jiné.
Během 12 měsíců
Všechny události do 24 měsíců
Časové okno: Do 24 měsíců
Všichni pacienti budou sledováni po dobu 24 měsíců
Do 24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávka kličkového diuretika
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Týdenní změna dávky smyčkového diuretika (ekvivalent furosemidu)
Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
dávka SGLT2i
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Změna týdenní dávky SGLT2i (dapagliflozinu nebo empagliflozinu)
Od výchozího stavu do 12 měsíců
NYHA funkční třída
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Změna funkční třídy New York Heart Association (NYHA) po 12 měsících.
Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Úmrtnost
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Celková úmrtnost
Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Frekvence nefatálního infarktu myokardu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Rychlost mrtvice
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Rychlost akutního poškození ledvin
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Akutní poškození ledvin (zdvojnásobení hladiny kreatininu v séru podle upravených kritérií RIFLE).
Od výchozího stavu do 12 měsíců
Nepříznivé události (AEs) a závažné nepříznivé události (SAEs)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Nežádoucí účinky (NU) a závažné nežádoucí účinky (ZNU), včetně komplikací v místě přístupu (např. krvácení, hematom).
Od výchozí hodnoty do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Spolupracovníci

Nanjing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shao-Liang Chen, MD, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KY20250425-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílení DAT by mohlo být přijato poté, co se další výzkumníci obrátí na hlavního výzkumníka této studie, s jeho schválením.

Časový rámec sdílení IPD

Bude k dispozici po 6 měsících od zveřejnění této studie, pokud se hlavní vyšetřovatel nedohodne dříve.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

po schválení hlavním vyšetřovatelem této studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PADN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit