用于上腹部大手术后镇痛的腹外斜肌肋间平面阻滞
2026年8月28日 更新者：Jun Zhang
外部斜肋间平面阻滞用于上腹部大手术术后镇痛：一项随机对照试验
腹腔镜上腹部大手术（如胃、肝、胆囊、胰腺手术）后疼痛通常较为剧烈，镇痛不足可能导致阿片类药物使用量增加、阿片类药物依赖以及功能恢复不良。
现有的镇痛技术如神经轴阻滞存在安全性问题（如低血压、神经损伤），而腹横肌平面（TAP）阻滞对阻断上腹部肋间神经外侧皮支效果不佳。
腹外斜肌肋间平面阻滞（EOIB）是一种新型区域阻滞技术，小规模研究显示其在减少术后阿片类药物使用和疼痛方面具有潜力，但用于上腹部大手术的证据有限。
本随机对照试验（RCT）旨在评估双侧EOIB联合标准多模式镇痛与单独标准多模式镇痛在择期腹腔镜上腹部大手术患者中的镇痛效果和安全性。
主要结局指标为术后24小时内阿片类药物总消耗量（以吗啡毫克当量，MME计）。
次要及其他结局指标包括疼痛评分（言语评定量表，VRS）、恢复质量（QoR-15量表）、不良事件发生率及住院时间。
研究概览
详细说明
重大上腹部手术后疼痛较为常见，可能延缓恢复并增加阿片类药物相关不良反应。外部斜肌肋间平面阻滞（EOIB）是一种新型的筋膜平面阻滞技术，旨在改善上腹部切口的镇痛效果。
本研究是一项前瞻性、单中心、随机、评估者盲法对照试验，对象为计划接受择期重大上腹部腹腔镜辅助手术（如胃、肝、胆囊、胰腺手术）的成人患者（18-85岁，ASA I-III级），预计手术时间≥2小时，并计划使用静脉患者自控镇痛（PCA）。参与者将按1:1比例随机分配，采用计算机生成的可变区组序列，并通过不透明密封信封实现分配隐藏。执行阻滞的麻醉医师不收集结果数据；结果评估者对分组情况保持盲态。
在全身麻醉诱导后、手术切口前，干预组患者将在第6肋水平接受超声引导下双侧EOIB（采用平面内技术），每侧注射15 mL 0.75%罗哌卡因与生理盐水的混合溶液。对照组患者不接受区域阻滞。所有参与者均将接受标准化的多模式镇痛方案，包括静脉PCA、止吐预防（地塞米松5 mg；必要时使用昂丹司琼）以及按照加速康复外科实践使用非甾体抗炎药。
主要终点是术后24小时内阿片类药物总消耗量（以静脉注射吗啡毫克当量表示，包括PCA和补救性阿片类药物）。次要结果包括术后特定时间点（包括24、48和72小时；静息状态及活动时适用）的疼痛评分（0-10分口头评分量表）、恢复质量（24/48/72小时的QoR-15评分）、24-48小时阿片类药物消耗量、72小时内术后恶心呕吐发生率、术中血流动力学事件、首次排气时间以及术后住院时间。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jun Zhang, PhD
- 电话号码：0216417559001
- 邮箱：snapzhang@aliyun.com
学习地点
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Shanghai、中国
- 招聘中
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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接触：
- Jun Zhang Fudan University Shanghai Cancer Center
- 电话号码：13817153025
- 邮箱：snapzhang@aliyun.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 获得参与者或其法定代表人的书面知情同意
- 年龄在18至85岁之间
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为I-III级
- 计划进行择期腹腔镜上腹部大手术（例如胃、肝、胆囊、胰腺手术）
- 预计手术时长≥2小时
- 能够使用静脉自控镇痛（IV PCA）系统
排除标准：
- 肝脏疾病（肝酶水平≥正常值上限的2倍）
- 肾脏疾病（血清肌酐水平≥正常值上限的2倍）
- 对局部麻醉剂或已知研究相关药物过敏
- 妊娠或哺乳期
- 手术切口位置较低（不涉及由T6-T10神经支配的上腹壁）
- 凝血功能障碍或目前正在使用抗凝药物
- 过去6个月内使用阿片类药物超过2周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：EOIB Block
Participants receive ultrasound-guided bilateral External Oblique Intercostal Plane Block (EOIB) after induction of general anesthesia and before surgical incision, using 0.3% ropivacaine (25 mL per side), in addition to standard multimodal analgesia (including IV PCA and ERAS-based non-opioid analgesics).
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Ultrasound-guided bilateral external oblique intercostal plane block (EOIB) performed after induction of general anesthesia and before surgical incision.
Using an in-plane technique at the 6th rib level, 25 mL 0.3% ropivacaine per side is injected between the external oblique muscle and the intercostal muscle.
Standard multimodal analgesia is also provided to all participants.
其他名称：
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其他：Usual Analgesia
Participants receive standard multimodal analgesia without any regional block.
Analgesia includes IV patient-controlled analgesia (PCA) and other non-opioid analgesics per the institutional ERAS protocol.
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根据机构ERAS实践标准的多模式镇痛方案，包括静脉患者自控镇痛（IV PCA）联合阿片类药物及辅助非阿片类镇痛药（如NSAIDs和/或对乙酰氨基酚），必要时进行止吐预防。
不实施区域阻滞。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后24小时内的阿片类药物总消耗量（静脉注射吗啡毫克当量，MME）
大体时间：术后0-24小时（从手术结束到术后24小时）
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从手术结束至术后24小时内的累计术后阿片类药物使用量，包括静脉自控镇痛阿片类药物及任何补救阿片类药物，已转换为静脉注射吗啡毫克当量（MME），并以毫克为单位报告。
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术后0-24小时（从手术结束到术后24小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后24小时内疼痛评分
大体时间：术后24小时内
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疼痛评估采用言语评定量表（VRS），评分范围从0分（无痛）到10分（可想象的最严重疼痛）。
评估在每天早晚各进行一次。
组间差异≥1分被认为具有临床意义。
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术后24小时内
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术后24小时恢复质量
大体时间：术后24小时
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恢复质量使用QoR-15量表（包含15个项目的问卷，用于评估身体舒适度、情绪状态和功能恢复）进行评估。
组间差异≥6分被认为具有临床意义。
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术后24小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后24-48小时内阿片类药物消耗量（吗啡毫克当量，MME）
大体时间：术后25-48小时
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阿片类药物总消耗量包括静脉自控镇痛（IV PCA）和补救镇痛药的剂量，均转换为吗啡毫克当量（MME）。
组间MME减少量≥10 mg被视为具有临床意义。
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术后25-48小时
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术后疼痛评分
大体时间：术后25~72小时
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疼痛评估采用言语评定量表（VRS），评分范围从0分（无痛）到10分（可想象的最严重疼痛）。
每日早晚各进行一次评估。
组间差异≥1分被认为具有临床意义。
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术后25~72小时
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术后恢复质量
大体时间：术后25~72小时
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恢复质量采用QoR-15量表（包含15个项目的问卷，用于评估身体舒适度、情绪状态和功能恢复）进行评估。
组间差异≥6分被认为具有临床意义。
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术后25~72小时
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术后恶心呕吐发生率
大体时间：术后72小时内（按1-6小时、7-24小时、25-48小时、49-72小时分层）
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记录出现恶心或呕吐的患者数量，按四个时间段分层：术后1-6小时、7-24小时、25-48小时和49-72小时。
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术后72小时内（按1-6小时、7-24小时、25-48小时、49-72小时分层）
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术中低血压与高血压的发生率
大体时间：术中（手术期间）
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术中低血压定义为收缩压<90 mmHg或较基线下降30%；术中高血压定义为收缩压>160 mmHg或较基线升高30%。
两种情况的发病率均被记录。
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术中（手术期间）
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术后首次排气时间
大体时间：从手术结束至首次排气（术后最长72小时）
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从手术完成到患者首次排气的时间被记录为胃肠功能恢复的指标。
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从手术结束至首次排气（术后最长72小时）
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术后住院时间
大体时间：从手术完成到出院（通常为术后3-7天）
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记录从手术完成到出院的时间。
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从手术完成到出院（通常为术后3-7天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Jun Zhang, PhD、Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月25日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月28日
首次发布 (实际的)
2026年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月28日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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