WGb-0301注射液治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤的探索性研究

纳入标准：

• 1. 年龄范围18-70岁，性别不限；
• 2. 预期生存时间超过12周；
• 3. 确诊为CD19+的B细胞淋巴瘤或淋巴细胞白血病，且根据指南无推荐标准治疗方案，并符合相应的前线治疗线要求；
• 4. 存在可评估病灶（仅适用于淋巴瘤患者）；
• 5. 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1分；
• 6. 主要器官功能良好，相关检查指标符合相应要求；
• 7. 适龄男女患者必须在进入试验前、研究过程中直至停药后30天内使用可靠的避孕方法；可靠的避孕方法将由主要研究者或指定人员确定；
• 8. 能够理解本试验并已签署知情同意书。

排除标准：

• 1. 伴有其他未受控制的恶性肿瘤；
• 2. 既往接受过嵌合抗原受体治疗或其他转基因T细胞治疗；
• 3. 已知有HIV或乙型肝炎（HBsAg阳性且HBV DNA达到检测限）或丙型肝炎病毒（抗HCV阳性）感染史；
• 4. 有中枢神经系统淋巴瘤史、脑脊液恶性细胞或脑转移的受试者；
• 5. 心房或心室受累的受试者；
• 6. 因肿瘤肿块影响需要紧急治疗，如肠梗阻或血管压迫；
• 7. 患有冠心病、心绞痛、心肌梗死、心律失常、脑血栓、脑出血、控制不佳的高血压或其他妨碍参与试验的未受控制的活动性疾病等严重疾病；
• 8. 入组前30天内发生不稳定的肺栓塞、深静脉血栓或其他主要动脉/静脉血栓栓塞事件。若正在接受抗凝治疗，受试者的治疗剂量必须在入组前达到稳定水平；
• 9. 器官移植后长期使用免疫抑制剂者，近期或当前吸入性皮质类固醇治疗除外；
• 10. 任何孕妇或哺乳期妇女，或计划在治疗期间或治疗后18个月内怀孕的受试者；
• 11. 入组前14天内，存在需要全身治疗的活动性或不可控制的感染（不包括单纯性尿路感染或上呼吸道感染）；
• 12. 研究者认为存在任何其他不适合受试者进入本试验的因素。