Exploratorisk studie av behandling av återfallande och refraktära B-cellsmaligna tumörer med WGb-0301-injektion

Inklusionskriterier:

• 1. Åldersintervall 18–70 år, kön obegränsat;
• 2. Förväntad överlevnadstid överstiger 12 veckor;
• 3. Diagnostiserad B-cellslymfom eller lymfatisk leukemi med CD19+, utan rekommenderade standardbehandlingsalternativ enligt riktlinjer och som uppfyller motsvarande krav för första behandlingslinje;
• 4. Bedömningsbara lesioner förekommer (gäller endast lymfompatienter);
• 5. Eastern Cancer Collaboration Group (ECOG) fysiskt prestationsstatus är 0 eller 1 poäng;
• 6. Huvudorganens funktion är god och relevanta undersökningsindikatorer uppfyller motsvarande krav;
• 7. Manliga och kvinnliga patienter i lämplig ålder måste använda tillförlitliga preventivmedel före inträde i försöket, under forskningsprocessen och till 30 dagar efter avslutad medicinering; Tillförlitliga preventivmetoder bestäms av huvudforskare eller utsedd personal;
• 8. De som kan förstå detta experiment och har undertecknat informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

• 1. Åtföljs av andra okontrollerade maligna tumörer;
• 2. Tidigare erhållit chimärt antigenreceptorterapi eller annan transgen T-cellsterapi;
• 3. Känd historik av HIV eller hepatit B (HBsAg-positiv och HBV-DNA uppnår detektionsgräns) eller hepatit C-virus (anti-HCV-positiv) infektion;
• 4. Deltagare med historik av CNS-lymfom, maligna celler i cerebrospinalvätska eller hjärnmetastaser;
• 5. Deltagare med förmaks- eller ventrikelinvolvering;
• 6. Akut behandling krävs på grund av tumörmassans inverkan, såsom tarmobstruktion eller vaskulär kompression;
• 7. Lider av allvarliga sjukdomar som kranskärlssjukdom, angina pectoris, hjärtinfarkt, arytmi, cerebral trombos, cerebral blödning, dåligt kontrollerad hypertoni eller andra okontrollerade aktiva sjukdomar som hindrar deltagande i försöket;
• 8. Instabil lungemboli, djup ventrombos eller andra större arteriella/venösa tromboemboliska händelser inträffade inom 30 dagar före inkludering. Om antikoagulantbehandling erhållits måste deltagarens behandlingsdos nått stabil nivå före inkludering;
• 9. För de som länge använt immunosuppressiva medel efter organtransplantation, förutom nyligen eller pågående inhalerad kortikosteroidterapi;
• 10. Alla gravida eller ammande kvinnor, eller deltagare som planerar graviditet under eller inom 18 månader efter behandling;
• 11. Inom 14 dagar före inkludering, aktiv eller okontrollerbar infektion som kräver systemisk behandling (exkluderar enkla urinvägsinfektioner eller övre luftvägsinfektioner);
• 12. Forskaren anser att andra faktorer finns som inte är lämpliga för studiedeltagare att ingå i detta försök.