Studio Esplorativo sul Trattamento dei Tumori Maligni a Cellule B Recidivanti e Refrattari con Iniezione di WGb-0301

Criteri di inclusione:

• 1. Fascia di età compresa tra 18 e 70 anni, sesso non limitato;
• 2. Tempo di sopravvivenza previsto superiore a 12 settimane;
• 3. Linfoma a cellule B o leucemia linfocitica diagnosticata con CD19+, senza opzioni di trattamento standard raccomandate secondo le linee guida e che soddisfa i corrispondenti requisiti di linea di trattamento di prima linea;
• 4. Presenza di lesioni valutabili (applicabile solo ai pazienti con linfoma);
• 5. Il punteggio dello stato di forma fisica del Gruppo di Collaborazione per il Cancro Orientale (ECOG) è di 0 o 1 punto;
• 6. Le funzioni principali degli organi sono buone e gli indicatori di esame pertinenti soddisfano i requisiti corrispondenti;
• 7. Pazienti di sesso maschile e femminile in età appropriata devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili prima di entrare nella sperimentazione, durante il processo di ricerca fino a 30 giorni dopo l'interruzione del farmaco; I metodi contraccettivi affidabili saranno determinati dai ricercatori principali o dal personale designato;
• 8. Coloro che possono comprendere questo esperimento e hanno firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• 1. Accompagnato da altri tumori maligni non controllati;
• 2. Precedentemente sottoposto a terapia con recettore dell'antigene chimerico o altra terapia con cellule T transgeniche;
• 3. Storia nota di infezione da HIV o epatite B (HBsAg positivo e DNA dell'HBV che raggiunge il limite di rilevamento) o virus dell'epatite C (anti HCV positivo);
• 4. Partecipanti con una storia di linfoma del SNC, cellule maligne nel liquido cerebrospinale o metastasi cerebrali;
• 5. Partecipanti con coinvolgimento atriale o ventricolare;
• 6. È necessario un trattamento d'urgenza a causa dell'impatto delle masse tumorali, come ostruzione intestinale o compressione vascolare;
• 7. Soffre di malattie gravi come cardiopatia coronarica, angina pectoris, infarto miocardico, aritmia, trombosi cerebrale, emorragia cerebrale, ipertensione scarsamente controllata o altre malattie attive non controllate che ostacolano la partecipazione alla sperimentazione;
• 8. Si sono verificati embolia polmonare instabile, trombosi venosa profonda o altri eventi tromboembolici arteriosi/venosi maggiori entro 30 giorni prima dell'arruolamento. Se si riceve una terapia anticoagulante, la dose di trattamento dei partecipanti deve raggiungere un livello stabile prima dell'arruolamento;
• 9. Per coloro che hanno utilizzato a lungo immunosoppressori dopo il trapianto d'organo, ad eccezione della recente o attuale terapia con corticosteroidi inalatori;
• 10. Qualsiasi donna incinta o che allatta, o partecipante che pianifica di concepire durante o entro 18 mesi dopo il trattamento;
• 11. Entro 14 giorni prima dell'arruolamento, c'è un'infezione attiva o incontrollabile che richiede un trattamento sistemico (escluse semplici infezioni del tratto urinario o infezioni delle vie respiratorie superiori);
• 12. Il ricercatore ritiene che ci siano altri fattori che non sono adatti ai partecipanti allo studio per entrare in questa sperimentazione.