Onderzoek naar de behandeling van recidiverende en refractaire B-cel maligne tumoren met WGb-0301-injectie

Inclusiecriteria:

• 1. Leeftijdsbereik van 18-70 jaar, geslacht niet beperkt;
• 2. Verwachte overlevingstijd overschrijdt 12 weken;
• 3. B-cellymfoom of lymfocytische leukemie gediagnosticeerd met CD19+, zonder standaard behandelingsopties aanbevolen volgens richtlijnen en voldoend aan de overeenkomstige eerstelijnsbehandelingseisen;
• 4. Er zijn beoordeelbare laesies (alleen van toepassing op lymfoompatiënten);
• 5. De fysieke conditie score van de Eastern Cancer Collaboration Group (ECOG) is 0 of 1 punt;
• 6. De belangrijkste orgaanfuncties werken goed en de relevante onderzoeksindicatoren voldoen aan de overeenkomstige eisen;
• 7. Mannen en vrouwen van geschikte leeftijd moeten betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken voorafgaand aan de proef, tijdens het onderzoeksproces tot 30 dagen na staken van de medicatie; Betrouwbare anticonceptiemethoden worden bepaald door de hoofdonderzoekers of aangewezen personeel;
• 8. Degenen die dit experiment kunnen begrijpen en het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend.

Exclusiecriteria:

• 1. Begeleid door andere ongecontroleerde kwaadaardige tumoren;
• 2. Eerder chimere antigeenreceptortherapie of andere transgene T-celtherapie ontvangen;
• 3. Bekende geschiedenis van HIV of hepatitis B (HBsAg positief en HBV DNA bereikt de detectielimiet) of hepatitis C-virus (anti HCV positief) infectie;
• 4. Deelnemers met een voorgeschiedenis van CNS-lymfoom, kwaadaardige cellen in cerebrospinale vloeistof, of hersenmetastasen;
• 5. Deelnemers met atriale of ventriculaire betrokkenheid;
• 6. Spoedbehandeling is vereist vanwege de impact van tumormassa's, zoals darmobstructie of vasculaire compressie;
• 7. Lijdt aan ernstige ziekten zoals coronaire hartziekte, angina pectoris, myocardinfarct, aritmie, cerebrale trombose, hersenbloeding, slecht gecontroleerde hypertensie, of andere ongecontroleerde actieve ziekten die deelname aan de proef belemmeren;
• 8. Onstabiele longembolie, diepe veneuze trombose, of andere belangrijke arteriële/veneuze trombo-embolische gebeurtenissen deden zich voor binnen 30 dagen voor inschrijving. Als antistollingstherapie wordt ontvangen, moet de behandelingsdosis van deelnemers een stabiel niveau bereiken voor inschrijving;
• 9. Voor degenen die langdurig immunosuppressiva hebben gebruikt na orgaantransplantatie, behalve recente of huidige geïnhaleerde corticosteroïdentherapie;
• 10. Elke zwangere of borstvoeding gevende vrouw, of deelnemer die van plan is zwanger te worden tijdens of binnen 18 maanden na behandeling;
• 11. Binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving is er een actieve of oncontroleerbare infectie die systemische behandeling vereist (exclusief eenvoudige urineweginfecties of bovenste luchtweginfecties);
• 12. De onderzoeker is van mening dat er andere factoren zijn die niet geschikt zijn voor de studiedeelnemers om deze proef te betreden.