Estudio Exploratorio sobre el Tratamiento de Tumores Malignos de Células B Recaídos y Refractarios con la Inyección WGb-0301

Criterios de inclusión:

• 1. Rango de edad de 18 a 70 años, sin límite de género;
• 2. Tiempo de supervivencia esperado superior a 12 semanas;
• 3. Linfoma de células B o leucemia linfocítica diagnosticado con CD19+, sin opciones de tratamiento estándar recomendadas según las directrices y que cumpla los requisitos correspondientes de la línea de tratamiento de primera línea;
• 4. Existen lesiones evaluables (solo aplicable a pacientes con linfoma);
• 5. La puntuación del estado de aptitud física del Grupo de Colaboración Oncológica del Este (ECOG) es de 0 o 1 punto;
• 6. Los principales órganos funcionan bien y los indicadores de examen relevantes cumplen los requisitos correspondientes;
• 7. Pacientes masculinos y femeninos de edad adecuada deben utilizar métodos anticonceptivos fiables antes de entrar en el ensayo, durante el proceso de investigación hasta 30 días después de la interrupción de la medicación; Los métodos anticonceptivos fiables serán determinados por los investigadores principales o el personal designado;
• 8. Aquellos que puedan comprender este experimento y hayan firmado el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

• 1. Acompañado de otros tumores malignos no controlados;
• 2. Haber recibido previamente terapia de receptor de antígeno quimérico u otra terapia de células T transgénicas;
• 3. Antecedentes conocidos de VIH o hepatitis B (HBsAg positivo y ADN del VHB que alcance el límite de detección) o infección por el virus de la hepatitis C (anti VHC positivo);
• 4. Participantes con antecedentes de linfoma del SNC, células malignas en el líquido cefalorraquídeo o metástasis cerebrales;
• 5. Participantes con afectación auricular o ventricular;
• 6. Se requiere tratamiento de emergencia debido al impacto de las masas tumorales, como obstrucción intestinal o compresión vascular;
• 7. Sufrir enfermedades graves como enfermedad coronaria, angina de pecho, infarto de miocardio, arritmia, trombosis cerebral, hemorragia cerebral, hipertensión mal controlada u otras enfermedades activas no controladas que dificulten la participación en el ensayo;
• 8. Embolia pulmonar inestable, trombosis venosa profunda u otros eventos tromboembólicos arteriales/venosos mayores ocurridos dentro de los 30 días previos a la inscripción. Si reciben terapia anticoagulante, la dosis de tratamiento de los participantes debe alcanzar un nivel estable antes de la inscripción;
• 9. Para aquellos que han estado usando inmunosupresores durante mucho tiempo después del trasplante de órganos, excepto por la terapia reciente o actual con corticosteroides inhalados;
• 10. Cualquier mujer embarazada o en período de lactancia, o participante que planee concebir durante o dentro de los 18 meses posteriores al tratamiento;
• 11. Dentro de los 14 días previos a la inscripción, existe una infección activa o incontrolable que requiere tratamiento sistémico (excluyendo infecciones urinarias simples o infecciones de las vías respiratorias superiores);
• 12. El investigador considera que existen otros factores que no son adecuados para que los participantes del estudio entren en este ensayo.