Étude exploratoire sur le traitement des tumeurs malignes à cellules B rechutées et réfractaires avec l'injection de WGb-0301

Critères d'inclusion :

• 1. Tranche d'âge de 18 à 70 ans, sexe non limité ;
• 2. Durée de survie prévue dépassant 12 semaines ;
• 3. Lymphome à cellules B ou leucémie lymphocytaire diagnostiqué(e) avec CD19+, sans options de traitement standard recommandées selon les directives et répondant aux exigences de la ligne de traitement de première intention correspondante ;
• 4. Présence de lésions évaluables (applicable uniquement aux patients atteints de lymphome) ;
• 5. Le score de l'état de forme physique du groupe de collaboration sur le cancer de l'Est (ECOG) est de 0 ou 1 point ;
• 6. Les fonctions des principaux organes sont bonnes et les indicateurs d'examen pertinents répondent aux exigences correspondantes ;
• 7. Les patients masculins et féminins d'âge approprié doivent utiliser des méthodes de contraception fiables avant d'entrer dans l'essai, pendant le processus de recherche et jusqu'à 30 jours après l'arrêt du traitement ; les méthodes contraceptives fiables seront déterminées par les chercheurs principaux ou le personnel désigné ;
• 8. Personnes capables de comprendre cette expérience et ayant signé le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

• 1. Accompagné d'autres tumeurs malignes non contrôlées ;
• 2. A déjà reçu une thérapie par récepteur antigénique chimérique ou une autre thérapie par cellules T transgéniques ;
• 3. Antécédents connus d'infection par le VIH, l'hépatite B (HBsAg positif et ADN du VHB atteignant la limite de détection) ou le virus de l'hépatite C (anti-VHC positif) ;
• 4. Participants ayant des antécédents de lymphome du SNC, de cellules malignes dans le liquide céphalo-rachidien ou de métastases cérébrales ;
• 5. Participants présentant une atteinte auriculaire ou ventriculaire ;
• 6. Un traitement d'urgence est nécessaire en raison de l'impact des masses tumorales, comme une occlusion intestinale ou une compression vasculaire ;
• 7. Souffrant de maladies graves telles que la maladie coronarienne, l'angine de poitrine, l'infarctus du myocarde, l'arythmie, la thrombose cérébrale, l'hémorragie cérébrale, une hypertension mal contrôlée ou d'autres maladies actives non contrôlées qui entravent la participation à l'essai ;
• 8. Une embolie pulmonaire instable, une thrombose veineuse profonde ou d'autres événements thromboemboliques artériels/veineux majeurs survenus dans les 30 jours précédant l'inclusion. Si le participant reçoit un traitement anticoagulant, la dose de traitement doit atteindre un niveau stable avant l'inclusion ;
• 9. Pour ceux qui utilisent des immunosuppresseurs depuis longtemps après une transplantation d'organe, à l'exception d'une thérapie récente ou actuelle par corticostéroïdes inhalés ;
• 10. Toute femme enceinte ou allaitante, ou participant(e) prévoyant une grossesse pendant ou dans les 18 mois suivant le traitement ;
• 11. Dans les 14 jours précédant l'inclusion, présence d'une infection active ou incontrôlable nécessitant un traitement systémique (à l'exclusion des infections urinaires simples ou des infections des voies respiratoires supérieures) ;
• 12. Le chercheur estime qu'il existe d'autres facteurs qui ne conviennent pas aux participants pour entrer dans cet essai.