治疗牙龈过度显露（唇部复位术与Z成形术）
2026年1月5日 更新者：Leen somaf、Suez Canal University
改良唇复位术与Z成形系带切除术治疗牙龈过度暴露的评估
临床评估 Z 成形术系带切除术与改良唇复位手术的术后效果
研究概览
详细说明
过度牙龈暴露是一种美容问题，通常通过不同的方法进行管理，例如唇部复位术。
目的：旨在临床评估Z形整形术系带切除术与改良唇部复位手术的术后效果比较 方法：临床研究将包括16名露龈笑患者，根据使用www.randomizer.org的技术随机平均分为两组。
第1组：将采用传统改良唇部复位技术进行治疗，唇系带将保持完整。
第2组：将采用Z形整形术系带切除术进行治疗。临床随访将在1、3、6和9个月进行。
临床评估将通过使用（VAS）完成。它将用于通过止痛药量表测量患者满意度。- 李克特量表用于测量患者满意度 - 牙周探针将用于测量复发情况。同时将记录感染迹象。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ismailia、埃及
- Suez Canal University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性患者，年龄18至30岁
- ASA身体状况I级或II级
- 存在过度牙龈暴露（露龈笑）
- 符合过度牙龈暴露手术治疗指征
- 自愿参与并愿意接受随访
排除标准：
- 口腔卫生状况差
- 患有活动性急性感染的患者
- 有不良口腔习惯的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 重度吸烟者
- 酒精或药物成瘾者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究组：Z形整形术系带切除术
研究组的参与者将接受Z-成形术系带切除术治疗，并将进行为期9个月的随访
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Z成形系带切除术是一种通过Z形切口释放并重新排列系带的外科手术。
该技术有助于改善组织活动度并减少张力。
手术在局部麻醉下进行
其他名称：
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实验性的：对照组：改良式唇部复位术
对照组参与者将接受改良唇部复位术，随访期为9个月。
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"改良唇复位术是一种微创外科技术，用于减少过度牙龈暴露。
该手术涉及切除一小条黏膜并重新定位上唇，以限制其在微笑时向上移动。
手术在局部麻醉下进行。"
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙龈显露变化（毫米）
大体时间：长达9个月
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牙龈显露度将通过最大微笑时拍摄的标准化临床照片以毫米为单位进行评估。
使用牙周探针测量上唇下缘与上颌中切牙龈缘之间的垂直距离。
牙龈显露度减少表明改善，而增加则表明复发。
测量将在基线和随访期间记录。
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长达9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：最多9个月
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术后疼痛将使用视觉模拟评分法（VAS）进行评估，评分范围从0到10，其中0表示无痛，10表示可以想象的最严重的疼痛。
分数越低表示疼痛越轻微。
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最多9个月
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患者满意度评分
大体时间：最长 9 个月
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患者满意度将使用0到10的数字评分量表进行评估，其中0表示完全不满意，10表示最大满意度。
分数越高表示满意度越高。
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最长 9 个月
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感染迹象
大体时间：长达9个月
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术后感染将通过临床评估进行判断，依据手术部位是否出现红肿、疼痛、分泌物或愈合延迟等体征。
结果将记录为存在或不存在。
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长达9个月
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手术时间
大体时间：手术期间
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手术时间将从初始切口开始计算，直至伤口缝合完成，以分钟为单位进行测量。
较短的手术时间表明手术过程更为高效。
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月10日
初级完成 (实际的)
2025年11月19日
研究完成 (实际的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月5日
首次发布 (估计的)
2026年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024/857
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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