Tratamiento de la Exposición Gingival Excesiva (Reposicionamiento Labial y Plastia Z)
5 de enero de 2026 actualizado por: Leen somaf, Suez Canal University
Evaluación de la Cirugía de Reposicionamiento Labial Modificada y Frenectomía en Z para el Tratamiento de la Exposición Gingival Excesiva
evaluar clínicamente los resultados postoperatorios de la técnica de frenectomía en Z en comparación con la cirugía de reposicionamiento labial modificada
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La exposición gingival excesiva es un problema estético que suele abordarse mediante diferentes enfoques, como el reposicionamiento labial.
Objetivo: Evaluar clínicamente los resultados postoperatorios de la técnica de frenectomía en Z en comparación con la cirugía de reposicionamiento labial modificada. Metodología: El estudio clínico incluirá a 16 pacientes con sonrisa gingival divididos en dos grupos iguales y aleatorizados según la técnica utilizando www.randomizer.org.
Grupo 1: Será tratado con la técnica convencional de reposicionamiento labial modificado y el frenillo labial se mantendrá intacto.
Grupo 2: Será tratado con frenectomía en Z. El seguimiento clínico se realizará a los 1, 3, 6 y 9 meses.
La evaluación clínica se realizará mediante la escala visual analógica (EVA). Se utilizará para medir la satisfacción del paciente mediante la escala de analgésicos. - Escala de Likert para medir la satisfacción del paciente - Se utilizará una sonda periodontal para medir la recidiva. También se registrarán los signos de infección.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ismailia, Egipto
- Suez Canal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninas de 18 a 30 años
- Estado físico ASA I o II
- Presencia de excesiva exposición gingival (sonrisa gingival)
- Indicación para tratamiento quirúrgico de excesiva exposición gingival
- Disposición para participar y asistir a las visitas de seguimiento
Criterios de exclusión:
- Mala higiene bucal
- Pacientes con infección aguda activa
- Pacientes con malos hábitos bucales
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Fumadores empedernidos
- Adictos al alcohol o drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de estudio: frenectomía en Z
Los participantes del grupo de estudio serán tratados con frenectomía Z-plastia y serán seguidos durante 9 meses
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La frenectomía con plastia en Z es un procedimiento quirúrgico en el que se libera y se reubica el frenillo mediante una incisión en forma de Z.
Esta técnica ayuda a mejorar la movilidad del tejido y a reducir la tensión.
El procedimiento se realiza bajo anestesia local
Otros nombres:
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Experimental: grupo de control: reposicionamiento labial modificado
Los participantes del grupo de control se someterán a una reposición labial modificada con un período de seguimiento de 9 meses.
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La reposición labial modificada es una técnica quirúrgica mínimamente invasiva utilizada para reducir la exposición gingival excesiva.
El procedimiento implica la extracción de una pequeña tira de mucosa y la reposición del labio superior para limitar su movimiento ascendente durante la sonrisa.
Se realiza bajo anestesia local.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Exposición Gingival (mm)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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La exposición gingival se evaluará en milímetros utilizando fotografías clínicas estandarizadas tomadas con la sonrisa máxima.
Las mediciones se realizarán con una sonda periodontal para determinar la distancia vertical entre el borde inferior del labio superior y el margen gingival de los incisivos centrales superiores.
Una reducción en la exposición gingival indica mejoría, mientras que un aumento indica recidiva.
Las mediciones se registrarán en la línea de base y durante las visitas de seguimiento.
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Hasta 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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El dolor postoperatorio se evaluará mediante una Escala Visual Analógica (EVA) que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Las puntuaciones más bajas indican menos dolor.
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Hasta 9 meses
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Puntuación de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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La satisfacción del paciente se evaluará utilizando una escala de calificación numérica del 0 al 10, donde 0 indica insatisfacción completa y 10 indica satisfacción máxima.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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Hasta 9 meses
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Signos de infección
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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La infección postoperatoria se evaluará clínicamente en función de la presencia de signos como enrojecimiento, hinchazón, dolor, secreción o retraso en la cicatrización en el sitio quirúrgico.
El resultado se registrará como presente o ausente. |
Hasta 9 meses
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Tiempo Quirúrgico
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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El tiempo quirúrgico se medirá en minutos desde la incisión inicial hasta la finalización del cierre de la herida.
Un tiempo quirúrgico más corto indica un procedimiento más eficiente.
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Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
19 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024/857
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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