Behandling av overdreven tannkjøttsvisning (leppereposisjonering og Z-plastikk)
5. januar 2026 oppdatert av: Leen somaf, Suez Canal University
Vurdering av Modifisert Leppereposisjoneringskirurgi og Z-plastikk Frenectomi for Behandling av Overdreven Gingival Synlighet
evaluere klinisk de postoperative resultatene av Z-plastikk freneteknikk i sammenligning med modifisert leppereposisjoneringskirurgi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overdreven tannkjøttvisning er et kosmetisk problem som vanligvis håndteres med ulike tilnærminger som leppereposisjonering.
Mål: Er å evaluere klinisk de postoperative resultatene av Z-plastikk frenectomiteknikken i sammenligning med modifisert leppereposisjoneringskirurgi Metodikk: Den kliniske studien vil inkludere 16 pasienter med tannkjøttsmil delt i to grupper likt og tilfeldig i henhold til teknikk ved bruk av www.randomizer.org.
Gruppe 1: vil bli behandlet med konvensjonell modifisert leppereposisjoneringsteknikk og den labiale frenum vil bli liggende intakt.
Gruppe 2: vil bli behandlet med z-plastikk frenectomi. Klinisk oppfølging vil være ved 1,3, 6 og 9 måneder.
Klinisk evaluering vil bli utført gjennom bruk av (VAS). Den vil bli brukt til å måle pasienttilfredshet gjennom smertestillende skala. - Likert-skala for å måle pasienttilfredshet - Periodontal probe vil bli brukt til å måle tilbakefall. Også tegn på infeksjon vil bli registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Suez Canal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18 til 30 år
- ASA fysisk status I eller II
- Tilstedeværelse av overdreven gingival eksponering (gummy smile)
- Indikasjon for kirurgisk behandling av overdreven gingival eksponering
- Villighet til å delta og møte til oppfølgingsbesøk
Eksklusjonskriterier:
- Dårlig oral hygiene
- Pasienter med aktiv akutt infeksjon
- Pasienter med dårlige orale vaner
- Gravide eller ammende kvinner
- Tunge røykere
- Alkohol- eller narkotikamisbrukere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studiegruppe: z-plasty frenectomi
Deltakerne i studiegruppen vil bli behandlet med Z-plastikk frenectomi og vil bli fulgt opp i 9 måneder
|
Z-plasty frenectomi er en kirurgisk prosedyre der frenum frigjøres og omarrangeres ved hjelp av et Z-formet snitt.
Denne teknikken bidrar til å forbedre vevsmobiliteten og redusere spenning.
Prosedyren utføres under lokalbedøvelse
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe : modifisert lepereposisjonering
Deltakere i kontrollgruppen vil gjennomgå modifisert lepereposisjonering med en oppfølgingsperiode på 9 måneder.
|
"Modified lip repositioning er en minimalt invasiv kirurgisk teknikk som brukes for å redusere overdreven gingival synlighet.
Prosedyren innebærer fjerning av en liten stripe slimhinne og omplassering av overleppen for å begrense dens oppadgående bevegelse under smil.
Den utføres under lokalbedøvelse."
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gingivavisning (mm)
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Gingivalvisning vil bli vurdert i millimeter ved hjelp av standardiserte kliniske fotografier tatt ved maksimalt smil.
Målinger vil bli utført ved hjelp av en periodontal sonde for å bestemme den vertikale avstanden mellom underkanten av overlæppen og gingivamarginen til de øvre sentrale incisivene.
En reduksjon i gingivalvisning indikerer forbedring, mens en økning indikerer tilbakefall.
Målinger vil bli registrert ved utgangspunktet og under oppfølgingsbesøk.
|
Opptil 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoengsum
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste tenkelige smerten.
Lavere skår indikerer mindre smerte. |
Opptil 9 måneder
|
|
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Pasienttilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer fullstendig misnøye og 10 indikerer maksimal tilfredshet.
Høyere poengsummer indikerer større tilfredshet.
|
Opptil 9 måneder
|
|
Tegn på infeksjon
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Postoperativ infeksjon vil bli vurdert klinisk basert på tilstedeværelsen av tegn som rødhet, hevelse, smerte, utflod eller forsinket helbredelse på operasjonsstedet.
Resultatet vil bli registrert som til stede eller fraværende.
|
Opptil 9 måneder
|
|
Kirurgisk tid
Tidsramme: Under kirurgi
|
Operasjonstid vil bli målt i minutter fra det første snittet til fullføringen av sårlukningen.
Kortere operasjonstid indikerer en mer effektiv prosedyre.
|
Under kirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
19. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024/857
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .