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Behandlung von exzessivem Zahnfleischlächeln (Lippenrepositionierung und Z-Plastik)

5. Januar 2026 aktualisiert von: Leen somaf, Suez Canal University

Bewertung der modifizierten Lippenrepositionsoperation und Z-Plastik-Frenektomie zur Behandlung von übermäßigem Zahnfleischlächeln

klinisch die postoperativen Ergebnisse der Z-Plastik-Frenektomie-Technik im Vergleich zur modifizierten Lippenrepositionierungsoperation bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Übermäßige Zahnfleischpräsentation ist ein kosmetisches Problem, das normalerweise durch verschiedene Ansätze wie Lippenrepositionierung behandelt wird.

Ziel: Es ist, die postoperativen Ergebnisse der Z-Plastik-Frenektomie-Technik im Vergleich zur modifizierten Lippenrepositionierungsoperation klinisch zu bewerten. Methodik: Die klinische Studie umfasst 16 Patienten mit Zahnfleischlächeln, die je nach Technik mit www.randomizer.org gleichmäßig und zufällig in zwei Gruppen eingeteilt werden.

Gruppe 1: wird mit der konventionellen modifizierten Lippenrepositionierungstechnik behandelt, und das Lippenbändchen bleibt intakt.

Gruppe 2: wird mit Z-Plastik-Frenektomie behandelt. Die klinische Nachuntersuchung erfolgt nach 1, 3, 6 und 9 Monaten.

Die klinische Bewertung erfolgt durch Verwendung der (VAS). Sie wird verwendet, um die Patientenzufriedenheit über die Schmerzmittel-Skala zu messen. - Likert-Skala zur Messung der Patientenzufriedenheit - Parodontalsonde wird verwendet, um den Rückfall zu messen. Auch Anzeichen einer Infektion werden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Ismailia, Ägypten
        • Suez Canal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen im Alter von 18 bis 30 Jahren
  • ASA-Status I oder II
  • Vorhandensein von exzessivem Zahnfleischlächeln (Gummy Smile)
  • Indikation zur chirurgischen Behandlung von exzessivem Zahnfleischlächeln
  • Bereitschaft zur Teilnahme und zur Teilnahme an Nachuntersuchungen

Ausschlusskriterien:

  • Schlechte Mundhygiene
  • Patienten mit aktuter akuter Infektion
  • Patienten mit schlechten Mundgewohnheiten
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Starke Raucher
  • Alkohol- oder Drogenabhängige

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe: Z-Plastik Frenulektomie
Die Teilnehmer in der Studiengruppe werden mit Z-Plastik-Frenektomie behandelt und für 9 Monate nachbeobachtet.
Verfahren: Z-Plastik-Frenektomie
Z-Plastik-Frenektomie ist ein chirurgisches Verfahren, bei dem das Frenulum durch einen Z-förmigen Einschnitt gelöst und neu angeordnet wird. Diese Technik hilft, die Gewebemobilität zu verbessern und die Spannung zu verringern. Der Eingriff wird unter örtlicher Betäubung durchgeführt
Andere Namen:
  • Z-Plastik
Experimental: Kontrollgruppe: modifizierte Lippenrepositionierung
Teilnehmer in der Kontrollgruppe werden eine modifizierte Lippenrepositionierung mit einer Nachbeobachtungszeit von 9 Monaten durchlaufen.
Verfahren: Modifizierte Lippenrepositionierung
"Die modifizierte Lippenrepositionierung ist eine minimalinvasive chirurgische Technik, die zur Verringerung einer übermäßigen Zahnfleischdarstellung eingesetzt wird. Das Verfahren umfasst die Entfernung eines kleinen Streifens Schleimhaut und die Neupositionierung der Oberlippe, um deren Aufwärtsbewegung beim Lächeln zu begrenzen. Es wird unter lokaler Anästhesie durchgeführt."
Andere Namen:
  • Lippenrepositionierung
  • Gummilächeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Zahnfleischdarstellung (mm)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monaten
Die Zahnfleischdarstellung wird in Millimetern anhand standardisierter klinischer Fotografien beurteilt, die beim maximalen Lächeln aufgenommen werden. Messungen werden mit einer Parodontalsonde durchgeführt, um den vertikalen Abstand zwischen dem unteren Rand der Oberlippe und dem Zahnfleischsaum der mittleren Oberkiefer-Schneidezähne zu bestimmen. Eine Verringerung der Zahnfleischdarstellung deutet auf eine Verbesserung hin, während eine Zunahme auf einen Rückfall hindeutet. Die Messungen werden zu Beginn und während der Nachuntersuchungen aufgezeichnet.
Bis zu 9 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscore
Zeitfenster: Bis zu 9 Monaten
Postoperative Schmerzen werden anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die vorstellbar stärksten Schmerzen angibt. Niedrigere Werte deuten auf weniger Schmerzen hin.
Bis zu 9 Monaten
Patientenzufriedenheits-Score
Zeitfenster: Bis zu 9 Monaten
Die Patientenzufriedenheit wird anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 völlige Unzufriedenheit und 10 maximale Zufriedenheit bedeutet.
Höhere Werte zeigen eine größere Zufriedenheit an.
Bis zu 9 Monaten
Anzeichen einer Infektion
Zeitfenster: Bis zu 9 Monaten
Postoperative Infektionen werden klinisch anhand von Anzeichen wie Rötung, Schwellung, Schmerzen, Sekretion oder verzögerter Heilung an der Operationsstelle beurteilt. Das Ergebnis wird als vorhanden oder nicht vorhanden aufgezeichnet.
Bis zu 9 Monaten
Chirurgische Zeit
Zeitfenster: Während der Operation
Die Operationszeit wird in Minuten vom ersten Schnitt bis zum Abschluss des Wundverschlusses gemessen. Eine kürzere Operationszeit weist auf einen effizienteren Eingriff hin.
Während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suez Canal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/857

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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