Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af overdreven gingival fremvisning (læberepositionering og Z-plastik)

5. januar 2026 opdateret af: Leen somaf, Suez Canal University

Vurdering af Modificeret Læberepositioneringskirurgi og Z-plastik Frenectomi til Behandling af Overdreven Gingival Fremvisning

evaluere klinisk de postoperative resultater af Z-plastik frenectomiteknikken i sammenligning med modificeret læberepositioneringskirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overdreven tandkødsvisning er et kosmetisk problem, hvor det normalt håndteres ved forskellige tilgange såsom læberepositionering.

Formål: Er at evaluere klinisk de postoperative resultater af Z-plastik frenectomi-teknikken i sammenligning med modificeret læberepositioneringskirurgi Metode: Den kliniske undersøgelse vil omfatte 16 patienter med gummi-smil opdelt i to grupper lige og tilfældigt ifølge teknik ved brug af www.randomizer.org.

Gruppe 1: vil blive behandlet med konventionel modificeret læberepositioneringsteknik og den labiale frenum vil blive efterladt intakt.

Gruppe 2: vil blive behandlet med z-plastik frenectomi. Klinisk opfølgning vil være efter 1, 3, 6 og 9 måneder.

Klinisk evaluering vil blive udført ved hjælp af (VAS). Det vil blive brugt til at måle patienttilfredshed gennem smertestillende skala. - Likert-skala til at måle patienttilfredshed - Parodontal sonde vil blive brugt til at måle tilbagefaldet. Også tegn på infektion vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Ismailia, Egypten
        • Suez Canal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen 18 til 30 år
  • ASA fysisk status I eller II
  • Tilstedeværelse af overdreven gingival eksponering (gummy smile)
  • Indikation for kirurgisk behandling af overdreven gingival eksponering
  • Villighed til at deltage og deltage i opfølgningsbesøg

Eksklusionskriterier:

  • Dårlig oral hygiejne
  • Patienter med aktiv akut infektion
  • Patienter med dårlige vaner i mundhulen
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Tunge rygere
  • Alkohol- eller stofmisbrugere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe: z-plasty frenuloplastik
Deltagerne i undersøgelsesgruppen vil blive behandlet med Z-plastik frenectomi og vil blive fulgt op i 9 måneder
Procedure: z-plasty frenuloplastik
Z-plasty frenectomi er en kirurgisk procedure, hvor frenulum frigøres og omarrangeres ved hjælp af et Z-formet snit. Denne teknik hjælper med at forbedre vævsmobiliteten og reducere spænding. Proceduren udføres under lokalbedøvelse
Andre navne:
  • Z-plastik
Eksperimentel: kontrolgruppe: modificeret lip repositionering
Deltagere i kontrolgruppen vil gennemgå modificeret liprepositionering med en opfølgningsperiode på 9 måneder.
Procedure: Modificeret læberepositionering
"Modified lip repositioning er en minimalt invasiv kirurgisk teknik, der bruges til at reducere overdreven gingival fremvisning. Proceduren involverer fjernelse af en lille strimmel slimhinde og omplacering af overlæben for at begrænse dens opadgående bevægelse under smil. Det udføres under lokalbedøvelse."
Andre navne:
  • læberepositionering
  • gummy smile

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tandkødvisning (mm)
Tidsramme: Op til 9 måneder
Gingival display vil blive vurderet i millimeter ved hjælp af standardiserede kliniske fotografier taget ved maksimalt smil. Målinger vil blive udført ved hjælp af en periodontal sonde for at bestemme den lodrette afstand mellem den nedre kant af overlæben og gingivalranden på de maxillære centrale incisiver. En reduktion i gingival display indikerer forbedring, mens en stigning indikerer tilbagefald. Målinger vil blive registreret ved baseline og under opfølgningsbesøg.
Op til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: Op til 9 måneder
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værste tænkelige smerte. Laveste score indikerer mindre smerte.
Op til 9 måneder
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: Op til 9 måneder
Patienttilfredshed vil blive evalueret ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 angiver fuldstændig utilfredshed og 10 angiver maksimal tilfredshed.
Højere scorer indikerer større tilfredshed.
Op til 9 måneder
Tegn på infektion
Tidsramme: Op til 9 måneder
Postoperativ infektion vil blive vurderet klinisk ud fra tilstedeværelsen af tegn såsom rødme, hævelse, smerte, udflåd eller forsinket heling på operationsstedet. Resultatet vil blive registreret som til stede eller fraværende.
Op til 9 måneder
Kirurgisk Tid
Tidsramme: Under operationen
Operationstiden måles i minutter fra det indledende snit til fuldførelsen af sårlukningen. Kortere operationstid indikerer en mere effektiv procedure.
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/857

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overdreven tandkødsdisplay

Kliniske forsøg med z-plasty frenuloplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner