Liiallisen ikeniden näkyvyyden hoito (huulensiirto ja Z-plastia)
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Leen somaf, Suez Canal University
Muokatun huulensiirtoleikkauksen ja Z-plastia frenektomian arviointi liiallisen ikenänäytön hoidossa
arvioida kliinisesti Z-plastia frenektomiatekniikan leikkausjälkeisiä tuloksia verrattuna muokattuun huulen asennon korjausleikkaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liiallinen ikenäytös on kosmeettinen ongelma, jota yleensä hoidetaan erilaisilla lähestymistavoilla, kuten huulensiirrolla.
Tavoite: Arvioida kliinisesti Z-plastia frenetektemitekniikan jälkihoitotuloksia verrattuna muokattuun huulensiirtoleikkaukseen. Menetelmä: Kliininen tutkimus sisältää 16 potilasta, joilla on hammaslihasliike, jaoteltuna kahteen ryhmään tasaisesti ja satunnaisesti tekniikan mukaan käyttäen www.randomizer.org.
Ryhmä 1: Hoidetaan perinteisellä muokatulla huulensiirtotekniikalla, ja labiaalinen frenum jätetään koskemattomaksi.
Ryhmä 2: Hoidetaan Z-plastia frenetektemilla. Kliininen seuranta suoritetaan 1, 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua.
Kliininen arviointi suoritetaan käyttäen (VAS). Sitä käytetään potilastyytyväisyyden mittaamiseen kipulääkeasteikon avulla. - Likert-asteikkoa käytetään potilastyytyväisyyden mittaamiseen. - Periodontaaliluotia käytetään relapsin mittaamiseen. Myös infektioiden merkit tallennetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–30-vuotiaat naispotilaat
- ASA-fyysinen tila I tai II
- Ylimääräinen ikenien näkyvyys ("kumihymy")
- Indikaatio ylimääräisen ikenien näkyvyyden kirurgiseen hoitoon
- Halukkuus osallistua ja osallistua seurantakäynteihin
Poissulkemiskriteerit:
- Huono suun hygienia
- Potilaat, joilla on aktiivinen akuutti infektio
- Potilaat, joilla on huonot suutottumukset
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Raskaasti tupakoivat
- Alkoholi- tai huumeriippuvaiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tutkimusryhmä: z-plastinen frenulektomia
Tutkimusryhmän osallistujat hoidetaan Z-plastia frenektomialla, ja heitä seurataan 9 kuukauden ajan
|
Z-plasty frenectomia on kirurginen toimenpide, jossa frenulum vapautetaan ja järjestetään uudelleen käyttämällä Z-muotoista leikkausta.
Tämä tekniikka auttaa parantamaan kudoksen liikkuvuutta ja vähentämään jännitystä.
Toimenpide suoritetaan paikallispuudutuksessa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: vertailuryhmä : modifioitu huulen uudelleenpaikannus
Kontrolliryhmän osallistujille tehdään muokattu huulensiirto, jota seurataan 9 kuukauden ajan.
|
Modified lip repositioning on minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka, jota käytetään liiallisen ikeniden näkyvyyden vähentämiseen.
Toimenpide sisältää pienen limakalvokaistaleen poistamisen ja ylähuulen asettamisen uudelleen rajoittaakseen sen ylöspäin suuntautuvaa liikettä hymyillessä.
Se suoritetaan paikallispuudutuksessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienpaljastuksen muutos (mm)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta
|
Ientulehdusnäkyvyyttä arvioidaan millimetreinä käyttäen standardoituja kliinisiä valokuvia, jotka otetaan suurimmassa hymyssä.
Mittaukset suoritetaan periodonttikojeen avulla määrittämään ylähuulen alareunan ja yläleuan etukeskushampaiden ientulehdusreunan välinen pystysuuntainen etäisyys.
Ientulehdusnäkyvyyden väheneminen osoittaa paranemista, kun taas lisääntyminen osoittaa relapsia.
Mittaukset tallennetaan perustasolla ja seurantakäynneillä.
|
Enintään 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta
|
Postoperatiivista kipua arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee 0:sta 10:een, missä 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
Alemmat pisteet osoittavat vähemmän kipua.
|
Enintään 9 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta
|
Potilastyytyväisyyttä arvioidaan käyttäen numeerista arviointiasteikkoa 0–10, jossa 0 tarkoittaa täyttä tyytymättömyyttä ja 10 tarkoittaa maksimaalista tyytyväisyyttä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Enintään 9 kuukautta
|
|
Infektion merkit
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta
|
Postoperatiivinen infektio arvioidaan kliinisesti leikkausalueella esiintyvien oireiden, kuten punoituksen, turvotuksen, kivun, eritteen tai parantumisen viivästymisen, perusteella.
Tulos kirjataan esiintyneeksi tai ei esiintyneeksi.
|
Enintään 9 kuukautta
|
|
Leikkausaika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Kirurginen aika mitataan minuutteina ensimmäisestä leikkauksesta haavan sulkemisen valmistumiseen.
Lyhyempi kirurginen aika osoittaa tehokkaampaa toimenpidettä.
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/857
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .