Behandling av överdriven tandköttsexponering (Läpprepositionering och Z-plastik)
5 januari 2026 uppdaterad av: Leen somaf, Suez Canal University
Utvärdering av modifierad läpprepositioneringskirurgi och Z-plastik frenectomi för behandling av överdriven gingival exponering
utvärdera kliniskt de postoperativa resultaten av Z-plastik frenoteknik i jämförelse med modifierad läpprepositioneringsoperation
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Överdriven tandköttsexponering är ett kosmetiskt problem som vanligtvis hanteras med olika tillvägagångssätt såsom läpprepositionering.
Syfte: Att kliniskt utvärdera postoperativa resultat av Z-plastik frenectomi-tekniken jämfört med modifierad läpprepositioneringsoperation. Metod: Den kliniska studien kommer att inkludera 16 patienter med gummi-leende uppdelade i två grupper lika och slumpmässigt enligt teknik med hjälp av www.randomizer.org.
Grupp 1: kommer att behandlas med konventionell modifierad läpprepositioneringsteknik och labial frenum kommer att lämnas intakt.
Grupp 2: kommer att behandlas med Z-plastik frenectomi. Klinisk uppföljning kommer att ske efter 1, 3, 6 och 9 månader.
Klinisk utvärdering kommer att göras genom användning av (VAS). Den kommer att användas för att mäta patienttillfredsställelse genom smärtstillande skala. - Likert-skala för att mäta patienttillfredsställelse - Parodontal sond kommer att användas för att mäta återfall. Även tecken på infektion kommer att registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Suez Canal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter i åldern 18 till 30 år
- ASA fysiskt status I eller II
- Förekomst av överdriven gingival exponering (gummy smile)
- Indikation för kirurgisk behandling av överdriven gingival exponering
- Beredvillighet att delta och delta på uppföljningsbesök
Exklusionskriterier:
- Dålig munhygien
- Patienter med aktiv akut infektion
- Patienter med dåliga munvanor
- Gravida eller ammande kvinnor
- Tungrökare
- Alkohol- eller drogberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studiegrupp: z-plasty frenectomi
Deltagarna i studiegruppen kommer att behandlas med Z-plastik frenectomi och kommer att följas upp i 9 månader
|
Z-plastik frenectomi är en kirurgisk procedur där frenumet frigörs och omarrangeras med ett Z-format snitt.
Denna teknik hjälper till att förbättra vävnadsrörligheten och minska spänningen.
Ingreppet utförs under lokalbedövning
Andra namn:
|
|
Experimentell: kontrollgrupp : modifierad läpprepositionering
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå modifierad läpprepositionering med en uppföljningsperiod på 9 månader.
|
"Modified lip repositioning är en minimalt invasiv kirurgisk teknik som används för att minska överdriven gingival exponering.
Ingreppet innebär att man tar bort ett litet stycke slemhinna och ompositionerar överläppen för att begränsa dess uppåtrörelse vid leende.
Det utförs under lokalbedövning."
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tandköttsvisning (mm)
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Gingival exponering kommer att bedömas i millimeter med standardiserade kliniska fotografier tagna vid maximalt leende.
Mätningar kommer att utföras med en periodontal sond för att bestämma det vertikala avståndet mellan underkanten av överläppen och gingivalmarginen på maxillära centrala incisiver.
En minskning i gingival exponering indikerar förbättring, medan en ökning indikerar återfall.
Mätningar kommer att registreras vid baseline och under uppföljningsbesök.
|
Upp till 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtskattning
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala (VAS) från 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder den värsta tänkbara smärtan.
Lägre poäng indikerar mindre smärta.
|
Upp till 9 månader
|
|
Patientnöjdhetsresultat
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Patienttillfredsställelse kommer att utvärderas med hjälp av en numerisk bedömningsskala från 0 till 10, där 0 anger fullständig missnöje och 10 anger maximal tillfredsställelse.
Högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
|
Upp till 9 månader
|
|
Tecken på infektion
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Postoperativ infektion kommer att bedömas kliniskt baserat på förekomst av tecken såsom rodnad, svullnad, smärta, utsöndring eller fördröjd läkning vid operationsområdet.
Resultatet kommer att registreras som närvarande eller frånvarande.
|
Upp till 9 månader
|
|
Kirurgisk tid
Tidsram: Under operationen
|
Kirurgisk tid kommer att mätas i minuter från det första snittet till att sårets slutna läge är klart.
Kortare kirurgisk tid indikerar en mer effektiv procedur.
|
Under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
19 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Första postat (Beräknad)
12 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024/857
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .