Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba nadměrného odhalování dásní (repozice rtu a plastika Z)

5. ledna 2026 aktualizováno: Leen somaf, Suez Canal University

Posouzení modifikované operace s reposicí rtu a frenectomie s plastikou Z pro léčbu nadměrného odhalení dásní

klinicky vyhodnotit pooperační výsledky techniky Z plastiky frenulektomie ve srovnání s modifikovanou operací reposice rtu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nadměrné zobrazení dásní je kosmetický problém, který se obvykle řeší různými přístupy, jako je reposice rtu.

Cíl: Klinicky vyhodnotit pooperační výsledky techniky frenectomie Z plastiky ve srovnání s modifikovanou operací reposice rtu Metodologie: Klinická studie zahrne 16 pacientů s gumovým úsměvem rozdělených do dvou skupin rovnoměrně a náhodně podle techniky pomocí www.randomizer.org.

Skupina 1: bude léčena konvenční modifikovanou technikou reposice rtu a labiální frenum zůstane nedotčeno.

Skupina 2: bude léčena frenectomií Z plastiky. Klinické sledování bude provedeno za 1, 3, 6 a 9 měsíců.

Klinické hodnocení bude provedeno pomocí (VAS). Bude použito k měření spokojenosti pacientů pomocí stupnice léků proti bolesti. - Likertova škála k měření spokojenosti pacientů - Periodontální sonda bude použita k měření relapsu. Také budou zaznamenány známky infekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Ismailia, Egypt
        • Suez Canal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské pacientky ve věku 18 až 30 let
  • ASA fyzický stav I nebo II
  • Přítomnost nadměrného zobrazení dásní (gummy smile)
  • Indikace k chirurgické léčbě nadměrného zobrazení dásní
  • Ochota účastnit se a navštěvovat kontrolní návštěvy

Kritéria pro vyloučení:

  • Špatná ústní hygiena
  • Pacienti s aktivní akutní infekcí
  • Pacienti se špatnými ústními návyky
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Silní kuřáci
  • Alkoholici nebo závislí na drogách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina: z plasty frenectomie
Účastníci ve studijní skupině budou léčeni Z-plastikou frenulotomie a budou sledováni po dobu 9 měsíců
Postup: z plasty frenulektomie
Z-plastická frenulotomie je chirurgický zákrok, při kterém se uvolní a přemístí uzdička pomocí řezu ve tvaru písmene Z. Tato technika pomáhá zlepšit pohyblivost tkáně a snížit napětí. Zákrok se provádí v místním znecitlivění
Ostatní jména:
  • Z Plasty
Experimentální: kontrolní skupina : modifikovaná reposice rtu
Účastníci v kontrolní skupině podstoupí modifikovanou lip repositioning s následnou kontrolní periodou 9 měsíců.
Postup: Modifikovaná reposice rtů
Modifikovaná lip repositioning je minimálně invazivní chirurgická technika používaná ke snížení nadměrného odhalování dásní. Tento zákrok zahrnuje odstranění malého pruhu sliznice a přemístění horního rtu, aby se omezil jeho pohyb vzhůru při úsměvu. Provádí se v lokální anestezii.
Ostatní jména:
  • repositionování rtů
  • gummy smile

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v zobrazení dásní (mm)
Časové okno: Až 9 měsíců
Gingivální expozice bude hodnocena v milimetrech pomocí standardizovaných klinických fotografií pořízených při maximálním úsměvu. Měření bude provedeno pomocí parodontální sondy pro stanovení vertikální vzdálenosti mezi dolním okrajem horního rtu a gingiválním okrajem horních středních řezáků. Snížení gingivální expozice znamená zlepšení, zatímco zvýšení znamená relaps. Měření budou zaznamenána výchozí a během kontrolních návštěv.
Až 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Až 9 měsíců
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozmezí od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest. Nižší skóre znamená menší bolest.
Až 9 měsíců
Skóre spokojenosti pacienta
Časové okno: Až 9 měsíců
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí číselné škály od 0 do 10, kde 0 znamená úplnou nespokojenost a 10 znamená maximální spokojenost. Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Až 9 měsíců
Příznaky infekce
Časové okno: Až 9 měsíců
Pooperační infekce bude klinicky hodnocena na základě přítomnosti příznaků, jako je zarudnutí, otok, bolest, výtok nebo opožděné hojení v místě chirurgického zákroku. Výsledek bude zaznamenán jako přítomný nebo nepřítomný.
Až 9 měsíců
Operační čas
Časové okno: Během operace
Chirurgický čas bude měřen v minutách od počátečního řezu do dokončení uzavření rány. Kratší chirurgický čas naznačuje efektivnější postup.
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suez Canal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024/857

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadměrné zobrazení dásní

Klinické studie na z plasty frenulektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit