A túlzott fogínytakarás kezelése (Ajakrepozicionálás és Z-plasztika)
2026. január 5. frissítette: Leen somaf, Suez Canal University
A módosított ajakrepozícionáló műtét és a Z-plasztiás frenectomia értékelése a túlzott fogínyfelfedés kezelésében
klinikailag értékelni a Z-plasztiás frenektómia technika posztoperatív eredményeit a módosított ajak-repozicionáló műtéttel összehasonlítva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A túlzott ínyfelszín megjelenés egy kozmetikai probléma, amelyet általában különböző megközelítésekkel kezelnek, például ajakátállítással.
Cél: A Z-plasztia frenectomia technika posztoperatív eredményeinek klinikai értékelése a módosított ajakátállító műtéthez képest. Módszertan: A klinikai vizsgálat 16, fogíny mosollyal rendelkező beteget fog magában foglalni, akiket a technika szerint egyenlően és véletlenszerűen két csoportra osztanak a www.randomizer.org weboldal segítségével.
1. csoport: hagyományos módosított ajakátállító technikával kezelik, és a felső ajak képződményét érintetlenül hagyják.
2. csoport: Z-plasztia frenectomiával kezelik. Klinikai követés 1, 3, 6 és 9 hónap után történik.
A klinikai értékelés a VAS (Vizuális Analóg Skála) segítségével történik. Ezt a fájdalomcsillapító skála segítségével mérik a beteg elégedettségének mérésére. - Likert-skála a beteg elégedettségének mérésére - Fogíny szonda a visszaesés mérésére. A fertőzés jeleit is rögzítik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ismailia, Egyiptom
- Suez Canal University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 30 év közötti női betegek
- ASA fizikai állapot I vagy II
- Túlságosan látható íny (gummy smile) jelenléte
- A túlságosan látható íny sebészi kezelésének indikációja
- Hajlandóság a részvételre és a kontrollvizsgálatokra
Kizárási kritériumok:
- Rossz szájhigiénia
- Aktív akut fertőzéssel küzdő betegek
- Rossz szájszokásokkal rendelkező betegek
- Terhes vagy szoptató nők
- Nagymértékben dohányzók
- Alkohol- vagy drogfüggők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tanulmányi csoport: z plasztika frenectomia
A vizsgálati csoport résztvevői Z-plasztikai frenectomiával lesznek kezelve, és 9 hónapig lesznek nyomon követve
|
A Z-plasztia frenectomia egy sebészeti eljárás, amely során a frenumot egy Z alakú metszéssel szabadítják fel és rendezik át.
Ez a technika segít javítani a szövetek mozgékonyságát és csökkenteni a feszültséget.
Az eljárást helyi érzéstelenítés mellett végzik
Más nevek:
|
|
Kísérleti: kontroll csoport: módosított ajakrepozicionálás
A kontrollcsoport résztvevői módosított ajakrepozíciót kapnak, 9 hónapos követési periódussal.
|
"A módosított ajakrepozícionálás egy minimálisan invazív sebészi technika, amelyet túlzott ínykilátás csökkentésére használnak.
Az eljárás egy kisnyalábnyi nyálkahártya eltávolításából és a felső ajak újrapozícionálásából áll, hogy korlátozza annak felfelé irányuló mozgását a mosolygás során.
Helyi érzéstelenítés mellett végzik."
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gingivális megjelenés változása (mm)
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap
|
A fogíny láthatóságát milliméterben értékelik szabványos klinikai fényképekkel, amelyeket maximum mosolygásnál készítenek.
A méréseket parodontális szondával végzik, hogy meghatározzák a felső ajak alsó széle és a felső középső metszőfogak fogíny széle közötti függőleges távolságot.
A fogíny láthatóság csökkenése javulást, míg a növekedése visszaesést jelez.
A méréseket a kiindulási állapotban és a követő látogatások során rögzítik.
|
Legfeljebb 9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap
|
A posztoperatív fájdalom vizuális analóg skálával (VAS) lesz értékelve 0-tól 10-ig, ahol a 0 jelenti a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat.
Az alacsonyabb pontszámok kevesebb fájdalmat jeleznek.
|
Legfeljebb 9 hónap
|
|
Betegelégedettségi Pontszám
Időkeret: Akár 9 hónap
|
A betegelégedettség egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési skálán kerül értékelésre, ahol a 0 teljes elégedetlenséget, a 10 pedig a maximális elégedettséget jelenti.
Magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek. |
Akár 9 hónap
|
|
Fertőzés jelei
Időkeret: Legfeljebb 9 hónap
|
A posztoperatív fertőzést klinikailag értékelik a sebhelyen tapasztalható tünetek, például a pirosság, duzzanat, fájdalom, váladékozás vagy a gyógyulás késése alapján.
Az eredményt jelenlétként vagy hiányaként rögzítik.
|
Legfeljebb 9 hónap
|
|
Sebészeti idő
Időkeret: A műtét során
|
A műtéti időt percekben mérik a kezdeti bemetszéstől a sebzárás befejezéséig.
A rövidebb műtéti idő hatékonyabb eljárást jelez.
|
A műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 5.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/857
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .