Tratamento do Excesso de Exposição Gengival (Reposicionamento Labial e Z-Plastia)
5 de janeiro de 2026 atualizado por: Leen somaf, Suez Canal University
Avaliação da Cirurgia de Reposicionamento Labial Modificada e da Frenectomia em Z Plástica para o Tratamento da Exposição Gengival Excessiva
avaliar clinicamente os resultados pós-operatórios da técnica de frenectomia em Z em comparação com a cirurgia de reposicionamento labial modificada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sorriso gengival excessivo é um problema estético que geralmente é tratado através de diferentes abordagens, como o reposicionamento labial.
Objetivo: Avaliar clinicamente os resultados pós-operatórios da técnica de frenectomia em Z em comparação com a cirurgia de reposicionamento labial modificada. Metodologia: O estudo clínico incluirá 16 pacientes com sorriso gengival, divididos em dois grupos de forma igual e aleatória de acordo com a técnica, utilizando www.randomizer.org.
Grupo 1: Será tratado com a técnica convencional de reposicionamento labial modificada e o frénulo labial será deixado intacto.
Grupo 2: Será tratado com frenectomia em Z. O acompanhamento clínico será realizado aos 1, 3, 6 e 9 meses.
A avaliação clínica será realizada através da utilização da EVA (Escala Visual Analógica). Será utilizada para medir a satisfação do paciente através da escala de analgésicos. - Escala de Likert para medir a satisfação do paciente. - Sonda periodontal será utilizada para medir a recidiva. Também serão registados sinais de infeção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ismailia, Egito
- Suez Canal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idades entre 18 e 30 anos
- Estado físico ASA I ou II
- Presença de excesso de exposição gengival (sorriso gengival)
- Indicação para tratamento cirúrgico de excesso de exposição gengival
- Disposição para participar e comparecer às consultas de acompanhamento
Critérios de Exclusão:
- Má higiene oral
- Pacientes com infeção aguda ativa
- Pacientes com maus hábitos orais
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Fumadores intensos
- Viciados em álcool ou drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de estudo: frenectomia com zetaplastia
Os participantes do grupo de estudo serão tratados com frenectomia Z-plástica e serão acompanhados durante 9 meses
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A frenectomia em Z é um procedimento cirúrgico em que o freio é libertado e reorganizado através de uma incisão em forma de Z.
Esta técnica ajuda a melhorar a mobilidade dos tecidos e a reduzir a tensão.
O procedimento é realizado sob anestesia local
Outros nomes:
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Experimental: grupo de controlo : reposicionamento labial modificado
Os participantes do grupo de controlo serão submetidos a reposicionamento labial modificado com um período de acompanhamento de 9 meses.
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"A reposição labial modificada é uma técnica cirúrgica minimamente invasiva utilizada para reduzir a exposição gengival excessiva.
O procedimento envolve a remoção de uma pequena faixa de mucosa e o reposicionamento do lábio superior para limitar o seu movimento ascendente durante o sorriso.
É realizado sob anestesia local."
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Exibição Gengival (mm)
Prazo: Até 9 meses
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A exposição gengival será avaliada em milímetros utilizando fotografias clínicas padronizadas tiradas com o sorriso máximo.
As medições serão realizadas com uma sonda periodontal para determinar a distância vertical entre a borda inferior do lábio superior e a margem gengival dos incisivos centrais superiores.
Uma redução na exposição gengival indica melhoria, enquanto um aumento indica recidiva.
As medições serão registadas na linha de base e durante as visitas de seguimento.
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Até 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: Até 9 meses
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A dor pós-operatória será avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) que varia de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Pontuações mais baixas indicam menos dor.
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Até 9 meses
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Pontuação de Satisfação do Paciente
Prazo: Até 9 meses
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A satisfação do paciente será avaliada utilizando uma escala de classificação numérica de 0 a 10, onde 0 indica insatisfação total e 10 indica satisfação máxima.
Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação. |
Até 9 meses
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Sinais de infeção
Prazo: Até 9 meses
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A infeção pós-operatória será avaliada clinicamente com base na presença de sinais como vermelhidão, inchaço, dor, secreção ou cicatrização tardia no local da cirurgia.
O resultado será registado como presente ou ausente.
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Até 9 meses
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Tempo Cirúrgico
Prazo: Durante a cirurgia
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O tempo cirúrgico será medido em minutos, desde a incisão inicial até à conclusão do encerramento da ferida.
Um tempo cirúrgico mais curto indica um procedimento mais eficiente. |
Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
19 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024/857
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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