Traitement de l'affichage gingival excessif (repositionnement labial et plastie en Z)
5 janvier 2026 mis à jour par: Leen somaf, Suez Canal University
Évaluation de la chirurgie de repositionnement modifié des lèvres et de la frénectomie en Z pour le traitement de l'affichage gingival excessif
évaluer cliniquement les résultats postopératoires de la technique de frénectomie en plastie Z en comparaison avec la chirurgie modifiée de repositionnement labial
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'affichage gingival excessif est un problème esthétique généralement pris en charge par différentes approches telles que le repositionnement labial.
Objectif : Évaluer cliniquement les résultats postopératoires de la technique de freinectomie en Z plasty par rapport à la chirurgie de repositionnement labial modifiée Méthodologie : L'étude clinique inclura 16 patients avec un sourire gingival, divisés en deux groupes égaux et aléatoires selon la technique en utilisant www.randomizer.org.
Groupe 1 : sera traité avec la technique conventionnelle de repositionnement labial modifiée et le frein labial sera laissé intact.
Groupe 2 : sera traité avec la freinectomie en Z plasty. Le suivi clinique aura lieu à 1, 3, 6 et 9 mois.
L'évaluation clinique sera effectuée en utilisant (VAS). Elle servira à mesurer la satisfaction des patients via l'échelle des analgésiques. - Échelle de Likert pour mesurer la satisfaction des patients - Une sonde parodontale sera utilisée pour mesurer la récidive. Les signes d'infection seront également enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ismailia, Egypte
- Suez Canal University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes âgées de 18 à 30 ans
- État physique ASA I ou II
- Présence d'un affichage gingival excessif (sourire gingival)
- Indication pour un traitement chirurgical de l'affichage gingival excessif
- Volonté de participer et d'assister aux visites de suivi
Critères d'exclusion :
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire
- Patients avec une infection aiguë active
- Patients avec de mauvaises habitudes bucco-dentaires
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Gros fumeurs
- Personnes dépendantes à l'alcool ou aux drogues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude : freinectomie en plastie en Z
Les participants du groupe d'étude seront traités par une frénectomie en Z-plastie et seront suivis pendant 9 mois
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La frénectomie par plastie en Z est une intervention chirurgicale au cours de laquelle le frein est libéré et réarrangé à l'aide d'une incision en forme de Z.
Cette technique contribue à améliorer la mobilité des tissus et à réduire la tension.
L'intervention est réalisée sous anesthésie locale
Autres noms:
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Expérimental: groupe témoin : repositionnement labial modifié
Les participants du groupe témoin subiront un repositionnement labial modifié avec une période de suivi de 9 mois.
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La repositionnement labial modifié est une technique chirurgicale mini-invasive utilisée pour réduire l'affichage gingival excessif.
La procédure implique l'ablation d'une petite bande de muqueuse et le repositionnement de la lèvre supérieure pour limiter son mouvement vers le haut lors du sourire.
Elle est réalisée sous anesthésie locale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'affichage gingival (mm)
Délai: Jusqu'à 9 mois
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L'affichage gingival sera évalué en millimètres à l'aide de photographies cliniques standardisées prises lors du sourire maximum.
Les mesures seront effectuées à l'aide d'une sonde parodontale pour déterminer la distance verticale entre le bord inférieur de la lèvre supérieure et la marge gingivale des incisives centrales maxillaires.
Une réduction de l'affichage gingival indique une amélioration, tandis qu'une augmentation indique une rechute.
Les mesures seront enregistrées au départ et lors des visites de suivi.
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Jusqu'à 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur
Délai: Jusqu'à 9 mois
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La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) allant de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
Les scores inférieurs indiquent une douleur moindre.
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Jusqu'à 9 mois
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Score de satisfaction du patient
Délai: Jusqu'à 9 mois
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La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide d'une échelle de notation numérique de 0 à 10, où 0 indique une insatisfaction totale et 10 indique une satisfaction maximale.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
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Jusqu'à 9 mois
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Signes d'infection
Délai: Jusqu'à 9 mois
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L'infection postopératoire sera évaluée cliniquement en fonction de la présence de signes tels que rougeur, gonflement, douleur, écoulement ou retard de cicatrisation au niveau du site chirurgical.
Le résultat sera enregistré comme présent ou absent.
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Jusqu'à 9 mois
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Temps Chirurgical
Délai: Pendant la chirurgie
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Le temps chirurgical sera mesuré en minutes, depuis l'incision initiale jusqu'à la fin de la fermeture de la plaie.
Un temps chirurgical plus court indique une procédure plus efficace.
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Pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
19 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Première publication (Estimé)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/857
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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