Behandeling van overmatige tandvleesweergave (liprepositionering en Z-plastiek)
5 januari 2026 bijgewerkt door: Leen somaf, Suez Canal University
Beoordeling van gemodificeerde liprepositioneringschirurgie en Z-plastiek frenectomie voor behandeling van excessieve gingivale blootstelling
klinisch evalueren van de postoperatieve resultaten van de Z-plastiek frenectomie techniek in vergelijking met gemodificeerde liprepositioneringschirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overmatige tandvleesblootstelling is een cosmetisch probleem dat meestal wordt aangepakt met verschillende benaderingen zoals liprepositionering.
Doel: Het klinisch evalueren van de postoperatieve resultaten van de Z-plastiek frenectomie techniek in vergelijking met gemodificeerde liprepositioneringschirurgie Methodologie: De klinische studie omvat 16 patiënten met een gummy smile, gelijk en willekeurig verdeeld in twee groepen volgens techniek met behulp van www.randomizer.org.
Groep 1: wordt behandeld met de conventionele gemodificeerde liprepositioneringstechniek en het labiale frenulum blijft intact.
Groep 2: wordt behandeld met Z-plastiek frenectomie. Klinische follow-up vindt plaats na 1, 3, 6 en 9 maanden.
Klinische evaluatie wordt uitgevoerd met behulp van (VAS). Dit wordt gebruikt om patiënttevredenheid te meten via een pijnstiller schaal. - Likert schaal om patiënttevredenheid te meten - Parodontale sonde wordt gebruikt om terugval te meten. Ook tekenen van infectie worden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ismailia, Egypte
- Suez Canal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten van 18 tot 30 jaar
- ASA fysieke status I of II
- Aanwezigheid van excessieve gingivale weergave (gummy smile)
- Indicatie voor chirurgische behandeling van excessieve gingivale weergave
- Bereidheid om deel te nemen en follow-up bezoeken bij te wonen
Exclusiecriteria:
- Slechte mondhygiëne
- Patiënten met actieve acute infectie
- Patiënten met slechte mondgewoonten
- Zwangere of zogende vrouwen
- Zware rokers
- Alcohol- of drugsverslaafden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep: z-plastiek frenectomie
Deelnemers in de onderzoeksgroep zullen worden behandeld met Z-plastiek frenectomie en zullen gedurende 9 maanden worden opgevolgd
|
Z-plasty frenectomie is een chirurgische ingreep waarbij het frenum wordt vrijgemaakt en herschikt met behulp van een Z-vormige incisie.
Deze techniek helpt de weefselmobiliteit te verbeteren en de spanning te verminderen.
De ingreep wordt uitgevoerd onder plaatselijke verdoving
Andere namen:
|
|
Experimenteel: controlegroep : gemodificeerde liprepositionering
Deelnemers in de controlegroep zullen gemodificeerde liprepositionering ondergaan met een follow-upperiode van 9 maanden.
|
Gewijzigde liprepositie is een minimaal invasieve chirurgische techniek die wordt gebruikt om overmatige tandvleesweergave te verminderen.
De procedure omvat het verwijderen van een kleine strook slijmvlies en het herpositioneren van de bovenlip om de opwaartse beweging tijdens het glimlachen te beperken.
Het wordt uitgevoerd onder lokale anesthesie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tandvleesweergave (mm)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Gingivaweergave wordt beoordeeld in millimeters met behulp van gestandaardiseerde klinische foto's die bij maximale glimlach worden genomen.
Metingen worden uitgevoerd met een parodontale sonde om de verticale afstand tussen de onderrand van de bovenlip en de gingivale rand van de bovenste centrale snijtanden te bepalen.
Een vermindering van de gingivaweergave duidt op verbetering, terwijl een toename op terugval wijst.
Metingen worden geregistreerd bij aanvang en tijdens vervolgbezoeken.
|
Tot 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS) van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn.
Lagere scores wijzen op minder pijn.
|
Tot 9 maanden
|
|
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
De tevredenheid van patiënten wordt geëvalueerd met een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10, waarbij 0 volledige ontevredenheid aangeeft en 10 maximale tevredenheid aangeeft.
Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid. |
Tot 9 maanden
|
|
Tekenen van infectie
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Postoperatieve infectie wordt klinisch beoordeeld op basis van de aanwezigheid van tekenen zoals roodheid, zwelling, pijn, afscheiding of vertraagde genezing op de operatieplaats.
De uitkomst wordt geregistreerd als aanwezig of afwezig.
|
Tot 9 maanden
|
|
Chirurgische Tijd
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
De chirurgische tijd wordt gemeten in minuten vanaf de eerste incisie tot de voltooiing van de wondsluiting.
Een kortere chirurgische tijd duidt op een efficiëntere procedure.
|
Tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2026
Eerst geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024/857
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .