Лечение чрезмерного обнажения десны (репозиция губы и Z-пластика)
5 января 2026 г. обновлено: Leen somaf, Suez Canal University
Оценка модифицированной операции по репозиции губы и френэктомии с использованием Z-пластики для лечения чрезмерного обнажения десны
оценить клинические послеоперационные результаты техники френэктомии Z-пластики в сравнении с модифицированной операцией репозиции губы
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Избыточное обнажение десны является косметической проблемой, которая обычно решается различными подходами, такими как репозиция губы.
Цель: клинически оценить послеоперационные результаты техники френэктомии с Z-пластикой в сравнении с модифицированной операцией по репозиции губы. Методология: клиническое исследование будет включать 16 пациентов с десневой улыбкой, разделенных на две равные и случайные группы в соответствии с техникой с использованием www.randomizer.org.
Группа 1: будет лечиться традиционной модифицированной техникой репозиции губы, при этом губная уздечка останется нетронутой.
Группа 2: будет лечиться френэктомией с Z-пластикой. Клиническое наблюдение будет проводиться через 1, 3, 6 и 9 месяцев.
Клиническая оценка будет проводиться с использованием (ВАШ). Она будет использоваться для измерения удовлетворенности пациентов по шкале обезболивающих средств. - Шкала Лайкерта для измерения удовлетворенности пациентов - Пародонтальный зонд будет использоваться для измерения рецидива. Также будут регистрироваться признаки инфекции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет
- Suez Canal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 30 лет
- Физический статус по ASA I или II
- Наличие чрезмерного обнажения десны (десневая улыбка)
- Показания к хирургическому лечению чрезмерного обнажения десны
- Готовность участвовать и посещать контрольные визиты
Критерии исключения:
- Плохая гигиена полости рта
- Пациенты с активной острой инфекцией
- Пациенты с вредными привычками полости рта
- Беременные или кормящие женщины
- Заядлые курильщики
- Алкоголики или наркоманы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа исследования: Z-пластика френэктомии
Участники в исследуемой группе будут получать лечение с помощью Z-пластики френэктомии и будут наблюдаться в течение 9 месяцев
|
Z-пластика френэктомии – это хирургическая процедура, при которой уздечка высвобождается и перераспределяется с использованием Z-образного разреза.
Эта техника помогает улучшить подвижность тканей и снизить натяжение.
Процедура выполняется под местной анестезией
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: контрольная группа : модифицированное перемещение губы
Участники контрольной группы пройдут модифицированную репозицию губы с периодом наблюдения 9 месяцев.
|
"Модифицированная репозиция губы – это малоинвазивная хирургическая методика, применяемая для уменьшения чрезмерного обнажения десны.
Процедура включает удаление небольшой полоски слизистой оболочки и репозицию верхней губы для ограничения её движения вверх при улыбке.
Выполняется под местной анестезией."
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение высоты десневой улыбки (мм)
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Отображение десны будет оцениваться в миллиметрах с использованием стандартизированных клинических фотографий, сделанных при максимальной улыбке.
Измерения будут проводиться с использованием пародонтального зонда для определения вертикального расстояния между нижним краем верхней губы и десневым краем верхних центральных резцов.
Уменьшение отображения десны указывает на улучшение, в то время как увеличение указывает на рецидив.
Измерения будут регистрироваться на исходном уровне и во время контрольных визитов.
|
До 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл боли
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, какую только можно представить.
Более низкие баллы указывают на меньшую боль.
|
До 9 месяцев
|
|
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться по числовой шкале от 0 до 10, где 0 означает полную неудовлетворенность, а 10 — максимальную удовлетворенность.
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность. |
До 9 месяцев
|
|
Признаки инфекции
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Постоперационная инфекция будет оцениваться клинически на основе наличия признаков, таких как покраснение, отек, боль, выделения или замедленное заживление в области хирургического вмешательства.
Результат будет регистрироваться как присутствующий или отсутствующий.
|
До 9 месяцев
|
|
Хирургическое время
Временное ограничение: Во время операции
|
Хирургическое время будет измеряться в минутах от начального разреза до завершения закрытия раны.
Более короткое хирургическое время указывает на более эффективную процедуру.
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/857
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .