과도한 잇몸 노출의 치료 (입술 재배치술 및 Z 성형술)
2026년 1월 5일 업데이트: Leen somaf, Suez Canal University
과도한 치은 노출 치료를 위한 변형된 입술 재배치 수술과 Z 성형술 프레넥토미의 평가
Z 성형술을 이용한 소대 절제술의 술 후 결과를 개정된 입술 재배치술과 비교하여 임상적으로 평가하다
연구 개요
상세 설명
과도한 잇몸 노출은 주로 입술 재배치와 같은 다양한 접근법으로 관리되는 미용 문제입니다.
목적: Z 성형술 프레넥토미 기법과 수정된 입술 재배치 수술의 술 후 결과를 임상적으로 비교 평가하는 것입니다 방법론: 이 임상 연구는 www.randomizer.org를 사용하여 기법에 따라 동등하고 무작위로 두 그룹으로 나눈 잇몸 웃음(구미 스마일) 환자 16명을 포함할 것입니다.
그룹 1: 기존의 수정된 입술 재배치 기법으로 치료되며 구순 소대는 그대로 유지됩니다.
그룹 2: Z 성형술 프레넥토미로 치료됩니다. 임상 추적 관찰은 1,3,6,9개월에 이루어집니다.
임상 평가는 (VAS)를 사용하여 수행됩니다. 이것은 진통제 척도를 통해 환자 만족도를 측정하는 데 사용됩니다. - 환자 만족도를 측정하기 위한 리커트 척도 - 재발을 측정하기 위해 치주 탐침이 사용됩니다. 또한 감염 징후가 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ismailia, 이집트
- Suez Canal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이의 여성 환자
- ASA 신체 상태 I 또는 II
- 과도한 잇몸 노출(거미 웃음)의 존재
- 과도한 잇몸 노출에 대한 수술적 치료의 적응증
- 참여 및 추적 방문에 대한 의지
제외 기준:
- 불량한 구강 위생
- 활성 급성 감염이 있는 환자
- 불량한 구강 습관이 있는 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 흡연량이 많은 흡연자
- 알코올 또는 약물 중독자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 그룹: Z 성형술을 이용한 소대 절제술
연구 그룹의 참가자는 Z- 성형 술 프레넥토미로 치료되며 9개월 동안 추적 관찰됩니다.
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Z-성형술 프레넥토미는 Z자형 절개를 사용하여 프레넘을 해제하고 재배치하는 수술 절차입니다.
이 기술은 조직의 가동성을 향상시키고 장력을 줄이는 데 도움이 됩니다.
이 시술은 국소 마취 하에 시행됩니다
다른 이름들:
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실험적: control group : 수정된 입술 재배치술
대조군 참가자들은 9개월의 추적 관찰 기간 동안 수정된 입술 위치 재조정을 받게 됩니다.
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"Modified lip repositioning is a minimally invasive surgical technique used to reduce excessive gingival display.
The procedure involves removing a small strip of mucosa and repositioning the upper lip to limit its upward movement during smiling.
It is performed under local anesthesia ."
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 노출 변화 (mm)
기간: 최대 9개월
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잇몸 노출은 최대 미소 시 촬영된 표준화된 임상 사진을 사용하여 밀리미터 단위로 평가됩니다.
측정은 치주 탐침을 사용하여 상순 하단 경계와 상악 중절치의 잇몸 가장자리 사이의 수직 거리를 결정하기 위해 수행됩니다.
잇몸 노출 감소는 개선을 나타내며, 증가는 재발을 나타냅니다.
측정은 기준 시점과 추적 방문 시 기록됩니다.
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최대 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 최대 9개월
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수술 후 통증은 0에서 10까지의 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
낮은 점수는 통증이 적음을 나타냅니다. |
최대 9개월
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환자 만족도 점수
기간: 최대 9개월
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환자 만족도는 0에서 10까지의 수치 평가 척도를 사용하여 평가될 것이며, 0은 완전 불만족, 10은 최대 만족을 나타냅니다.
높은 점수는 더 큰 만족도를 나타냅니다. |
최대 9개월
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감염 징후
기간: 최대 9개월
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수술 후 감염은 수술 부위의 발적, 부종, 통증, 분비물 또는 지연된 치유와 같은 징후의 유무를 기준으로 임상적으로 평가됩니다.
결과는 존재 또는 부재로 기록됩니다.
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최대 9개월
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수술 시간
기간: 수술 중
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수술 시간은 최초 절개부터 상처 봉합 완료까지의 시간을 분 단위로 측정합니다.
짧은 수술 시간은 보다 효율적인 시술을 의미합니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/857
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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z 성형술 프레넥토미에 대한 임상 시험
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Zeria Pharmaceutical종료됨
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