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Trattamento dell'eccessiva esposizione gengivale (reposizionamento labiale e plastica a Z)

5 gennaio 2026 aggiornato da: Leen somaf, Suez Canal University

Valutazione della Chirurgia di Riposizionamento Modificata del Labbro e della Frenectomia a Z per il Trattamento dell'Esposizione Gengivale Eccessiva

valutare clinicamente i risultati postoperatori della tecnica di frenectomia a Z plasty in confronto alla chirurgia di riposizionamento labiale modificata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'eccessiva esposizione gengivale è un problema estetico che viene solitamente gestito con diversi approcci come il riposizionamento del labbro.

Obiettivo: Valutare clinicamente i risultati postoperatori della tecnica di frenectomia a Z plasty in confronto alla chirurgia di riposizionamento del labbro modificata. Metodologia: Lo studio clinico includerà 16 pazienti con sorriso gengivale divisi in due gruppi in modo uguale e casuale in base alla tecnica utilizzando www.randomizer.org.

Gruppo 1: sarà trattato con la tecnica convenzionale di riposizionamento del labbro modificato e il frenulo labiale sarà lasciato intatto.

Gruppo 2: sarà trattato con frenectomia a Z plasty. Il follow-up clinico sarà a 1, 3, 6 e 9 mesi.

La valutazione clinica sarà effettuata utilizzando (VAS). Sarà utilizzata per misurare la soddisfazione del paziente attraverso la scala del dolore. - Scala Likert per misurare la soddisfazione del paziente - La sonda parodontale sarà utilizzata per misurare la recidiva. Anche i segni di infezione saranno registrati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Ismailia, Egitto
        • Suez Canal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 30 anni
  • Stato fisico ASA I o II
  • Presenza di eccessiva esposizione gengivale (sorriso gengivale)
  • Indicazione per il trattamento chirurgico dell'eccessiva esposizione gengivale
  • Disponibilità a partecipare e a presenziare alle visite di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Scarsa igiene orale
  • Pazienti con infezione acuta attiva
  • Pazienti con abitudini orali scorrette
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Fumatori accaniti
  • Dipendenze da alcol o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio: frenectomia a z plasty
I partecipanti al gruppo di studio saranno trattati con frenectomia a Z-plastica e saranno seguiti per 9 mesi
Procedura: frenectomia a Z plasty
La frenectomia a Z-plastica è una procedura chirurgica in cui il frenulo viene rilasciato e riorganizzato utilizzando un'incisione a forma di Z. Questa tecnica aiuta a migliorare la mobilità dei tessuti e a ridurre la tensione. La procedura viene eseguita in anestesia locale
Altri nomi:
  • Z Plasty
Sperimentale: gruppo di controllo : riposizionamento labiale modificato
I partecipanti del gruppo di controllo saranno sottoposti a riposizionamento labiale modificato con un periodo di follow-up di 9 mesi.
Procedura: Riposizionamento labiale modificato
La riposizionamento labiale modificato è una tecnica chirurgica minimamente invasiva utilizzata per ridurre l'eccessiva esposizione gengivale. La procedura comporta la rimozione di una piccola striscia di mucosa e il riposizionamento del labbro superiore per limitarne il movimento verso l'alto durante il sorriso. Viene eseguita in anestesia locale.
Altri nomi:
  • riposizionamento labiale
  • sorriso gengivale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'esposizione gengivale (mm)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
L'esposizione gengivale sarà valutata in millimetri utilizzando fotografie cliniche standardizzate scattate durante il sorriso massimo. Le misurazioni saranno eseguite utilizzando una sonda parodontale per determinare la distanza verticale tra il bordo inferiore del labbro superiore e il margine gengivale degli incisivi centrali mascellari. Una riduzione dell'esposizione gengivale indica un miglioramento, mentre un aumento indica una recidiva. Le misurazioni saranno registrate al basale e durante le visite di follow-up.
Fino a 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
Il dolore postoperatorio verrà valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) che va da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile. Punteggi più bassi indicano meno dolore.
Fino a 9 mesi
Punteggio di Soddisfazione del Paziente
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10, dove 0 indica completa insoddisfazione e 10 indica la massima soddisfazione. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
Fino a 9 mesi
Segni di infezione
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
L'infezione postoperatoria sarà valutata clinicamente in base alla presenza di segni come arrossamento, gonfiore, dolore, secrezione o ritardo nella guarigione nel sito chirurgico. L'esito sarà registrato come presente o assente.
Fino a 9 mesi
Tempo Chirurgico
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Il tempo chirurgico sarà misurato in minuti dall'incisione iniziale al completamento della chiusura della ferita. Un tempo chirurgico più breve indica una procedura più efficiente.
Durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suez Canal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

19 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/857

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Visualizzazione gengivale eccessiva

Prove cliniche su frenectomia a Z plasty

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