Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie Nadmiernego Odsłaniania Dziąseł (Repozycjonowanie Wargi i Plastyka Z)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Leen somaf, Suez Canal University

Ocena zmodyfikowanej chirurgii zmiany położenia wargi i frenulotomii metodą Z-plastyki w leczeniu nadmiernego odsłaniania dziąseł

ocenić klinicznie wyniki pooperacyjne techniki frenotomii metodą plastyki Z w porównaniu z modyfikowaną chirurgią repozycjonowania wargi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadmierne odsłanianie dziąseł to problem kosmetyczny, który zwykle jest rozwiązywany różnymi podejściami, takimi jak repozycjonowanie wargi.

Cel: Ocena kliniczna wyników pooperacyjnych techniki frenulektomii plastyki Z w porównaniu z modyfikowaną operacją repozycjonowania wargi Metodologia: Badanie kliniczne obejmie 16 pacjentów z uśmiechem dziąsłowym, podzielonych na dwie równe grupy w sposób losowy zgodnie z techniką przy użyciu www.randomizer.org.

Grupa 1: będzie leczona konwencjonalną modyfikowaną techniką repozycjonowania wargi, a wędzidełko wargowe pozostanie nienaruszone.

Grupa 2: będzie leczona frenulektomią plastyki Z. Obserwacja kliniczna będzie prowadzona po 1, 3, 6 i 9 miesiącach.

Ocena kliniczna będzie przeprowadzana przy użyciu (VAS). Będzie ona używana do pomiaru satysfakcji pacjenta za pomocą skali leków przeciwbólowych. - Skala Likerta do pomiaru satysfakcji pacjenta - Sonda periodontologiczna będzie używana do pomiaru nawrotu. Również objawy infekcji będą rejestrowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Ismailia, Egipt
        • Suez Canal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentki płci żeńskiej w wieku od 18 do 30 lat
  • Status fizyczny ASA I lub II
  • Obecność nadmiernego odsłaniania dziąseł (uśmiech dziąsłowy)
  • Wskazanie do leczenia chirurgicznego nadmiernego odsłaniania dziąseł
  • Gotowość do udziału i uczęszczania na wizyty kontrolne

Kryteria wyłączenia:

  • Zła higiena jamy ustnej
  • Pacjenci z aktywnym ostrym zakażeniem
  • Pacjenci z nieprawidłowymi nawykami jamy ustnej
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby palące dużo papierosów
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa badawcza: z plasty frenectomy
Uczestnicy grupy badawczej zostaną poddani zabiegowi frenulektomii metodą Z-plastyki i będą obserwowani przez 9 miesięcy
Procedura: z plasty frenotomii
Frenulektomia Z-plasty to zabieg chirurgiczny, w którym wędzidełko jest uwalniane i przemieszczane przy użyciu nacięcia w kształcie litery Z. Ta technika pomaga poprawić ruchomość tkanek i zmniejszyć napięcie. Zabieg jest wykonywany w znieczuleniu miejscowym
Inne nazwy:
  • Z Plasty
Eksperymentalny: grupa kontrolna : zmodyfikowane przemieszczenie warg
Uczestnicy grupy kontrolnej przejdą modyfikowaną korektę położenia warg z okresem obserwacji wynoszącym 9 miesięcy.
Procedura: Zmodyfikowane przemieszczenie wargi
"Zmodyfikowane przesunięcie wargi to mało inwazyjna technika chirurgiczna stosowana w celu zmniejszenia nadmiernego odsłaniania dziąseł. Zabieg polega na usunięciu małego paska błony śluzowej i przemieszczeniu górnej wargi, aby ograniczyć jej ruch ku górze podczas uśmiechu. Jest wykonywany w znieczuleniu miejscowym."
Inne nazwy:
  • repositionowanie wargi
  • uśmiech dziąsłowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ekspozycji dziąsła (mm)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Ekspozycja dziąsłowa będzie oceniana w milimetrach przy użyciu standaryzowanych zdjęć klinicznych wykonanych przy maksymalnym uśmiechu. Pomiary będą przeprowadzane za pomocą sondy periodontologicznej w celu określenia odległości pionowej między dolną granicą górnej wargi a brzegiem dziąsłowym siekaczy przyśrodkowych szczęki. Zmniejszenie ekspozycji dziąsłowej wskazuje na poprawę, podczas gdy zwiększenie wskazuje na nawrót. Pomiary będą rejestrowane na początku badania oraz podczas wizyt kontrolnych.
Do 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik bólu
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Niższe wyniki wskazują na mniejszy ból.
Do 9 miesięcy
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Zadowolenie pacjenta będzie oceniane za pomocą numerycznej skali ocen od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowite niezadowolenie, a 10 oznacza maksymalne zadowolenie.
Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie.
Do 9 miesięcy
Objawy infekcji
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Infekcja pooperacyjna będzie oceniana klinicznie na podstawie obecności objawów, takich jak zaczerwienienie, obrzęk, ból, wydzielina lub opóźnione gojenie w miejscu operacji. Wynik będzie rejestrowany jako obecny lub nieobecny.
Do 9 miesięcy
Czas Operacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
Czas operacji będzie mierzony w minutach od pierwszego nacięcia do zakończenia zamknięcia rany. Krótszy czas operacji wskazuje na bardziej efektywny zabieg.
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suez Canal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/857

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na z plasty frenotomii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj