静脉注射昂丹司琼与低剂量氯胺酮预防椎管内麻醉后寒战的对比研究
2026年9月15日 更新者：Adeel Ahmed、Mayo Hospital Lahore
静脉注射昂丹司琼与低剂量氯胺酮预防脊髓麻醉后寒战的比较
这项随机对照试验评估了静脉注射昂丹司琼在预防成人择期手术患者脊髓麻醉后寒战方面是否比小剂量氯胺酮更有效。
脊髓麻醉后寒战是脊髓麻醉常见且令人不适的并发症，可能增加氧气需求并干扰常规监测。
年龄20至70岁（体重50至80公斤；美国麻醉医师协会分级I至II级）计划在标准化脊髓麻醉下进行择期手术的成人被随机等分为两组，分别接受静脉注射昂丹司琼8毫克或静脉注射氯胺酮0.25毫克/公斤，于脊髓注射后5分钟给药。
所有参与者的围手术期体温管理均标准化。
主要结局指标为术中监测期间脊髓麻醉后寒战的发生情况。
在180名参与者中，昂丹司琼组寒战发生率为30.0%，氯胺酮组为44.4%，显示昂丹司琼组寒战发生率具有统计学显著降低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- Mayo Hospital, Lahore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在20-60岁之间、理想体重为50至80公斤的任一性别患者。
- 由麻醉医师确定为ASA分级I级和II级的患者。
- 在脊髓麻醉下接受择期手术的患者。
- 手术持续时间不应超过3小时。
排除标准：
- 有明确记录的严重氯胺酮或昂丹司琼不良反应史的患者。
- 病史中有明确记录的心血管疾病患者。
- 病史中有明确记录且实验室结果支持（AST 32-40U/L，ALT 10-40U/L）的肝脏疾病患者。
- 病史中有明确记录且实验室结果支持（尿素 10-50mg/dl，血清肌酐 0.3-1.5mg/dl）的肾脏疾病患者。
- 病史中有明确记录且实验室结果支持的甲状腺功能亢进症患者。
- 有精神疾病、癫痫发作和青光眼病史的患者。
- 已知患有高血压（血压大于140/90）的患者。
- 血流动力学不稳定的患者（血压<100mmHg）。
- 病史中有明确记录且实验室结果支持的凝血功能障碍或其他出血倾向的患者。
- 在脊髓麻醉下进行的复杂、长时间手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：昂丹司琼组
在脊椎麻醉后五分钟静脉注射8毫克昂丹司琼，以预防脊髓后寒战。
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在脊髓麻醉后五分钟，单次静脉注射8毫克昂丹司琼。
其他名称：
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有源比较器：低剂量氯胺酮组
脊髓麻醉五分钟后静脉注射0.25毫克/公斤氯胺酮，用于预防脊髓麻醉后寒战。
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脊髓麻醉后五分钟，静脉注射单剂量0.25毫克/千克氯胺酮。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊髓麻醉后寒战的频率
大体时间：从研究药物给药后5分钟起，至患者转入麻醉后监护室
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研究药物给药后发生脊髓后寒战的概率，由麻醉团队通过临床评估并在脊髓麻醉后术中监测期间记录为存在或不存在。
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从研究药物给药后5分钟起，至患者转入麻醉后监护室
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adeel Ahmed、Mayo Hospital Lahore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月30日
研究完成 (实际的)
2021年1月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月3日
首次发布 (实际的)
2026年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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