Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intravenøs ondansetron og lavdose ketamin for å forebygge risting etter spinalanestesi

15. september 2026 oppdatert av: Adeel Ahmed, Mayo Hospital Lahore

Sammenligning av intravenøs ondansetron og lavdose ketamin for å forebygge postspinal skjelving

Denne randomiserte kontrollerte studien vurderte om intravenøs ondansetron er mer effektivt enn lav dose ketamin for å forebygge frysninger etter spinalanestesi hos voksne som gjennomgår elektiv kirurgi. Postspinal frysninger er en hyppig og ubehagelig komplikasjon ved spinalanestesi og kan øke oksygenbehovet og forstyrre rutinemessig overvåkning. Voksne i alderen 20 til 70 år (kroppsvekt 50 til 80 kg; American Society of Anesthesiologists klasse I til II) planlagt for elektive prosedyrer under standardisert spinalanestesi ble tilfeldig fordelt i like antall til å motta enten ondansetron 8 mg intravenøst eller ketamin 0,25 mg/kg intravenøst, administrert 5 minutter etter spinalinjektjonen. Perioperativ temperaturhåndtering ble standardisert for alle deltakere. Det primære resultatet var forekomsten av postspinal frysninger under intraoperativ overvåkning. Blant 180 deltakere oppstod frysninger hos 30,0 % av de som fikk ondansetron og 44,4 % av de som fikk ketamin, noe som viste en statistisk signifikant reduksjon med ondansetron.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Mayo Hospital, Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn i alderen 20-60 år med ideal kroppsvekt
  • mellom 50 og 80 kg.
  • Pasienter som oppfyller ASA-klassifisering I og II fastsatt av
  • anestesilege.
  • Pasienter som gjennomgår elektive operasjoner under spinalanestesi.
  • Operasjonens varighet bør ikke overstige 3 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med dokumentert historie for alvorlige bivirkninger av ketamin eller ondansetron.
  • Pasienter med hjerte- og karsykdom dokumentert i historien.
  • Pasienter med leversykdom dokumentert i historien og bekreftet av laboratorieresultater (AST 32-40U/L), ALT(10-40U/L).
  • Pasienter med nyresykdom dokumentert i historien og bekreftet av laboratorieresultater. Urea (10-50mg/dl) S/kreatinin (0,3-1,5mg/dl).
  • Pasienter med hyperthyreose dokumentert i historien og bekreftet av laboratorieresultater.
  • Pasienter med historie for psykisk sykdom, kramper og glaukom.
  • Pasienter med kjent høyt blodtrykk (blodtrykk høyere enn 140/90).
  • Hæmodynamisk ustabile pasienter (blodtrykk <100 mmHg).
  • Pasienter med koagulopati eller annen blødningsdiatese dokumentert i historien og bekreftet av laboratorieresultater.
  • Kompliserte langvarige operasjoner i spinalanestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe Ondansetron
Mottok 8 mg ondansetron administrert intravenøst fem minutter etter spinalanestesi for profylakse mot postspinal skjelving.
Legemiddel: ondansetron
8 mg ondansetron administrert intravenøst som en enkeltdose fem minutter etter spinalanestesi.
Andre navn:
  • Serotonin type 3 reseptorantagonist
Aktiv komparator: Gruppe Lav Dose Ketamin
Mottok ketamin 0,25 mg per kilogram som ble administrert intravenøst fem minutter etter spinal anestesi for profylakse av postspinal skjelving.
Legemiddel: Ketamin (0,25 mg/kg)
0,25 mg per kilogram ketamin administrert intravenøst som en enkeltdose fem minutter etter spinalanestesi.
Andre navn:
  • N-metyl-D-aspartat-reseptorantagonist

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av postspinal skjelving
Tidsramme: Fra 5 minutter etter administrering av studiemedisin til pasienten overføres til postoperativ avdeling
Forekomst av postspinalt frysninger etter administrering av studiemedikament, klinisk vurdert av anestesiteamet og registrert som til stede eller fraværende under intraoperativ overvåkning etter spinalanestesi.
Fra 5 minutter etter administrering av studiemedisin til pasienten overføres til postoperativ avdeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Hospital Lahore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adeel Ahmed, Mayo Hospital Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mayo1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere