Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dożylnego ondansetronu i niskiej dawki ketaminy w zapobieganiu dreszczom po znieczuleniu podpajęczynówkowym

3 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Adeel Ahmed, Mayo Hospital Lahore

Porównanie dożylnego ondansetronu i ketaminy w niskiej dawce w zapobieganiu drżeniom po znieczuleniu podpajęczynówkowym

To randomizowane badanie kontrolowane oceniało, czy dożylny ondansetron jest bardziej skuteczny niż niska dawka ketaminy w zapobieganiu dreszczom po znieczuleniu podpajęczynówkowym u dorosłych poddawanych planowej operacji. Dreszcze po znieczuleniu podpajęczynówkowym są częstym i nieprzyjemnym powikłaniem znieczulenia podpajęczynówkowego i mogą zwiększać zapotrzebowanie na tlen oraz zakłócać rutynowy monitoring. Dorośli w wieku od 20 do 70 lat (masa ciała od 50 do 80 kg; klasa I do II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów) zakwalifikowani do planowych zabiegów w ramach standaryzowanego znieczulenia podpajęczynówkowego zostali losowo przydzieleni w równych liczbach do otrzymania albo ondansetronu 8 mg dożylnie, albo ketaminy 0,25 mg/kg dożylnie, podanych 5 minut po wstrzyknięciu podpajęczynówkowym. Okolooperacyjne zarządzanie temperaturą było standaryzowane dla wszystkich uczestników. Pierwszorzędowym wynikiem było wystąpienie dreszczy po znieczuleniu podpajęczynówkowym podczas monitorowania śródoperacyjnego. Spośród 180 uczestników dreszcze wystąpiły u 30,0% osób otrzymujących ondansetron i 44,4% osób otrzymujących ketaminę, co wykazuje statystycznie istotną redukcję z ondansetronem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Mayo Hospital, Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci obojga płci w wieku 20-60 lat z idealną masą ciała
  • od 50 do 80 kg.
  • Pacjenci spełniający klasyfikację ASA I i II określoną przez
  • anestezjologa.
  • Pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
  • Czas trwania operacji nie powinien przekraczać 3 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z udokumentowanym wywiadem ciężkich reakcji niepożądanych na ketaminę lub ondansetron.
  • Pacjenci z udokumentowaną w wywiadzie chorobą układu sercowo-naczyniowego.
  • Pacjenci z udokumentowaną w wywiadzie chorobą wątroby potwierdzoną wynikami badań laboratoryjnych (AST 32-40 U/L, ALT 10-40 U/L).
  • Pacjenci z udokumentowaną w wywiadzie chorobą nerek potwierdzoną wynikami badań laboratoryjnych.
    Mocznik (10-50 mg/dl), kreatynina (0,3-1,5 mg/dl).
  • Pacjenci z udokumentowanym w wywiadzie nadczynnością tarczycy potwierdzoną wynikami badań laboratoryjnych.
  • Pacjenci z wywiadem chorób psychicznych, napadów padaczkowych i jaskry.
  • Pacjenci ze stwierdzonym nadciśnieniem tętniczym (BP powyżej 140/90).
  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie (BP < 100 mmHg).
  • Pacjenci z udokumentowaną w wywiadzie koagulopatią lub inną skazą krwotoczną potwierdzoną wynikami badań laboratoryjnych.
  • Skomplikowane, długotrwałe operacje w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Ondansetron
Otrzymano 8 mg ondansetronu podanego dożylnie pięć minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym w celu profilaktyki drżenia po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Lek: ondansetron
8 mg ondansetron podawane dożylnie w pojedynczej dawce pięć minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Inne nazwy:
  • Antagonista receptora serotoninowego typu 3
Aktywny komparator: Grupa Niskiej Dawki Ketaminy
Otrzymano ketaminę w dawce 0,25 mg na kilogram podaną dożylnie pięć minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym w celu profilaktyki drżenia po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Lek: Ketamina (0,25 mg/kg)
0,25 mg na kilogram ketaminy podawanej dożylnie jako pojedyncza dawka pięć minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Inne nazwy:
  • antagonista receptora N-metylo-D-asparaginianowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania dreszczy po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Ramy czasowe: Od 5 minut po podaniu leku badawczego do przeniesienia pacjenta na oddział pooperacyjny
Występowanie dreszczy po znieczuleniu podpajęczynówkowym po podaniu badanego leku, oceniane klinicznie przez zespół anestezjologiczny i rejestrowane jako obecne lub nieobecne podczas monitorowania śródoperacyjnego po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Od 5 minut po podaniu leku badawczego do przeniesienia pacjenta na oddział pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Hospital Lahore

Śledczy

  • Główny śledczy: Adeel Ahmed, Mayo Hospital Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mayo1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ondansetron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj