Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intravenøs ondansetron og lavdosis ketamin til forebyggelse af rysten efter spinalanæstesi

3. januar 2026 opdateret af: Adeel Ahmed, Mayo Hospital Lahore

Sammenligning af intravenøs ondansetron og lavdosis ketamin til forebyggelse af rysten efter spinalbedøvelse

Denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse vurderede, om intravenøs ondansetron er mere effektivt end lavdosis ketamin til at forebygge kulderystelser efter spinalanæstesi hos voksne, der gennemgår elektiv kirurgi. Post-spinale kulderystelser er en hyppig og ubehagelig komplikation ved spinalanæstesi og kan øge iltbehovet og forstyrre rutinemæssig overvågning. Voksne i alderen 20 til 70 år (kropsvægt 50 til 80 kg; American Society of Anesthesiologists klasse I til II) planlagt til elektive procedurer under standardiseret spinalanæstesi blev tilfældigt tildelt i lige store antal til at modtage enten ondansetron 8 mg intravenøst eller ketamin 0,25 mg/kg intravenøst, administreret 5 minutter efter spinalinjektionen. Perioperativ temperaturstyring blev standardiseret for alle deltagere. Det primære resultat var forekomsten af post-spinale kulderystelser under intraoperativ overvågning. Blandt 180 deltagere opstod kulderystelser hos 30,0 % af dem, der modtog ondansetron, og 44,4 % af dem, der modtog ketamin, hvilket viser en statistisk signifikant reduktion med ondansetron.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Mayo Hospital, Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn i alderen 20-60 år med ideal kropsvægt på 50 til 80 kg.
  • Patienter, der opfylder ASA-klassifikation I og II, bestemt af anæstesilæge.
  • Patienter, der skal gennemgå elektive operationer under spinalanæstesi.
  • Operationens varighed bør ikke overstige 3 timer.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med dokumenteret historie for alvorlige bivirkninger til ketamin eller ondansetron.
  • Patienter med dokumenteret hjerte-kar-sygdom i historien.
  • Patienter med dokumenteret leversygdom i historien understøttet af laboratorieresultater (AST 32-40U/L), ALT (10-40U/L).
  • Patienter med dokumenteret nyresygdom i historien understøttet af laboratorieresultater. Urea (10-50mg/dl) S/Creatinin (0,3-1,5mg/dl).
  • Patienter med dokumenteret hyperthyreose i historien understøttet af laboratorieresultater.
  • Patienter med historie for psykisk sygdom, kramper og glaukom.
  • Patienter med kendt hypertension (blodtryk højere end 140/90).
  • Hæmodynamisk ustabile patienter (blodtryk <100 mmHg).
  • Patienter med koagulopati eller andre blødningstendenser dokumenteret i historien og understøttet af laboratorieresultater.
  • Komplicerede forlængede operationer i spinalanæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe Ondansetron
Modtog 8 mg ondansetron administreret intravenøst fem minutter efter spinalanæstesi til profylakse af postspinal rysten.
Medicin: ondansetron
8 mg ondansetron administreret intravenøst som en enkelt dosis fem minutter efter spinalanæstesi.
Andre navne:
  • Serotonin type 3-receptorantagonist
Aktiv komparator: Gruppe Lav Dosis Ketamin
Modtog ketamin 0,25 mg pr. kilogram administreret intravenøst fem minutter efter spinalanæstesi til profylakse af postspinal rysten.
Medicin: Ketamin (0,25 mg/kg)
0,25 mg pr. kilogram ketamin administreret intravenøst som en enkelt dosis fem minutter efter spinalanæstesi.
Andre navne:
  • N-methyl-D-aspartat receptorantagonist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af postspinal rysten
Tidsramme: Fra 5 minutter efter administration af undersøgelsesmedicinen til overførsel af patienten til postanæstesiafdelingen
Forekomst af rysten efter spinalanæstesi efter administration af studiemedicin, klinisk vurderet af anæstesiologiteamet og registreret som til stede eller fraværende under intraoperativ overvågning efter spinalanæstesi.
Fra 5 minutter efter administration af undersøgelsesmedicinen til overførsel af patienten til postanæstesiafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Hospital Lahore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adeel Ahmed, Mayo Hospital Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2026

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mayo1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ rysten

Kliniske forsøg med ondansetron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner