Comparação de Ondansetrona Intravenosa e Cetamina em Baixa Dose na Prevenção de Tremores Pós-Raquianestesia
3 de janeiro de 2026 atualizado por: Adeel Ahmed, Mayo Hospital Lahore
Comparação de Ondansetrona Intravenosa e Cetamina em Dose Baixa na Prevenção de Tremores Pós-Raquianestesia
Este ensaio controlado aleatorizado avaliou se o ondansetrão intravenoso é mais eficaz do que a cetamina em baixa dose na prevenção de tremores após anestesia raquidiana em adultos submetidos a cirurgia eletiva.
Os tremores pós-raquidianos são uma complicação frequente e desconfortável da anestesia raquidiana e podem aumentar a necessidade de oxigénio e interferir com a monitorização de rotina.
Adultos com idades entre 20 e 70 anos (peso corporal de 50 a 80 kg; classe I a II da Sociedade Americana de Anestesiologistas) programados para procedimentos eletivos sob anestesia raquidiana padronizada foram aleatoriamente distribuídos em números iguais para receber ondansetrão 8 mg por via intravenosa ou cetamina 0,25 mg/kg por via intravenosa, administrados 5 minutos após a injeção raquidiana.
A gestão da temperatura perioperatória foi padronizada para todos os participantes.
O resultado primário foi a ocorrência de tremores pós-raquidianos durante a monitorização intraoperatória.
Entre 180 participantes, os tremores ocorreram em 30,0% dos que receberam ondansetrão e 44,4% dos que receberam cetamina, mostrando uma redução estatisticamente significativa com o ondansetrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Mayo Hospital, Lahore
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com idades entre 20-60 anos com peso corporal
- ideal de 50 a 80 kg.
- Pacientes que cumpram a classificação ASA I e II determinada por
- anestesiologista.
- Pacientes submetidos a cirurgias eletivas sob anestesia espinal.
- A duração da cirurgia não deve ser superior a 3 horas.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com histórico documentado de reações adversas graves à cetamina ou ondansetrona.
- Pacientes com doença cardiovascular documentada no histórico.
- Pacientes com doença hepática documentada no histórico e suportada por resultados laboratoriais (AST 32-40U/L), ALT(10-40U/L).
- Pacientes com doença renal documentada no histórico e suportada por resultados laboratoriais. Ureia (10-50mg/dl) S/Creatinina (0,3-1,5mg/dl).
- Pacientes com hipertiroidismo documentado no histórico e suportado por resultados laboratoriais.
- Pacientes com histórico de doença mental, convulsões e glaucoma.
- Pacientes com hipertensão conhecida (PA superior a 140/90).
- Pacientes hemodinamicamente instáveis (PA<100mmHg).
- Pacientes com coagulopatia ou outra diátese hemorrágica documentada no histórico e suportada por resultados laboratoriais.
- Cirurgias prolongadas complicadas em anestesia espinal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Ondansetrona
Recebeu 8 mg de ondansetrona administrados por via intravenosa cinco minutos após a anestesia raquidiana para profilaxia de tremores pós-raquidiana.
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8 mg de ondansetrona administrados por via intravenosa como dose única cinco minutos após a anestesia espinhal.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo Baixa Dose de Cetamina
Recebeu 0,25 mg de ketamina por quilograma administrados por via intravenosa cinco minutos após anestesia espinal para profilaxia de tremores pós-espinal.
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0,25 mg por quilograma de cetamina administrados por via intravenosa como dose única cinco minutos após a anestesia raquidiana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de Tremores Pós-Raquianestesia
Prazo: Desde 5 minutos após a administração do fármaco do estudo até à transferência do paciente para a unidade de cuidados pós-anestésicos
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Ocorrência de tremores pós-raquianestesia após administração da medicação do estudo, avaliada clinicamente pela equipa de anestesiologia e registada como presente ou ausente durante a monitorização intraoperatória após anestesia raquidiana.
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Desde 5 minutos após a administração do fármaco do estudo até à transferência do paciente para a unidade de cuidados pós-anestésicos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adeel Ahmed, Mayo Hospital Lahore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Azoles
- Hidrocarbonetos
- Ciclohexanos
- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Imidazoles
- Indoles
- Compostos heterocíclicos, 3 anel
- Carbazóis
- Ondansetrona
- Cetamina
- Antagonista do receptor N-metil-D-aspartato MN-08
Outros números de identificação do estudo
- Mayo1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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