Intravenöösisen ondansetronin ja matalan annoksen ketamiinin vertailu selkäydinkanauksen jälkeisen väristelyn ehkäisyssä
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Adeel Ahmed, Mayo Hospital Lahore
Vertailu intravenoosin ondansetronin ja matala-annoksen ketamiinin välillä selkäydinpuudutuksen jälkeisen väristelyn ehkäisyssä
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi, onko intravenoosinen ondansetroni tehokkaampi kuin pieni annos ketamiinia vähentämään väreilyä selkäydinkanestesian jälkeen aikuisilla, jotka ovat suunnitellun leikkauksen alla.
Selkäydinkanestesian jälkeinen väreily on yleinen ja epämiellyttävä selkäydinkanestesian komplikaatio, joka voi lisätä hapen tarvetta ja häiritä rutiiniseurantaa.
Aikuiset 20–70-vuotiaat (paino 50–80 kg; American Society of Anesthesiologists luokka I–II), joille suunniteltiin suunniteltuja toimenpiteitä standardoidun selkäydinkanestesian alaisena, satunnaistettiin tasaisiin ryhmiin saamaan joko ondansetronia 8 mg intravenoosisti tai ketamiinia 0,25 mg/kg intravenoosisti, annosteltuna 5 minuuttia selkäydininjektion jälkeen.
Kaikkien osallistujien perioperatiivinen lämpötilan hallinta standardoitiin.
Ensisijainen lopputulos oli selkäydinkanestesian jälkeisen väreilyn esiintyminen leikkauksen aikaisessa seurannassa.
180 osallistujan joukossa väreilyä esiintyi 30,0 % ondansetronia saaneista ja 44,4 % ketamiinia saaneista, osoittaen tilastollisesti merkitsevän vähenemisen ondansetronilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Mayo Hospital, Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat kummastakin sukupuolesta, iältään 20–60 vuotta, joiden ihanteellinen ruumiin
- paino on 50–80 kg.
- Potilaat, jotka täyttävät anestesialääkärin määrittämän ASA-luokituksen I ja II.
- Potilaat, joille suoritetaan suunniteltuja leikkauksia selkäydinanestesian alaisena.
- Leikkauksen kesto ei saa ylittää 3 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dokumentoitu anamneesi vakavista haittareaktioista ketamiiniin tai ondansetroniin.
- Potilaat, joilla on dokumentoitu anamneesi sydän- ja verisuonitaudeista.
- Potilaat, joilla on dokumentoitu anamneesi maksataudeista ja laboratoriotulosten tukema (AST 32–40 U/l, ALT 10–40 U/l).
- Potilaat, joilla on dokumentoitu anamneesi munuaistaudeista ja laboratoriotulosten tukema. Urea (10–50 mg/dl), S/kreatiniini (0,3–1,5 mg/dl).
- Potilaat, joilla on dokumentoitu anamneesi liikakireytymisestä ja laboratoriotulosten tukema.
- Potilaat, joilla on anamneesissä mielisairauksia, kouristuskohtauksia tai glaukoomaa.
- Potilaat, joilla on tunnettu hypertonia (verenpaine yli 140/90).
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat (verenpaine alle 100 mmHg).
- Potilaat, joilla on dokumentoitu anamneesi koagulopatiasta tai muusta verenvuototaipumuksesta ja laboratoriotulosten tukema.
- Monimutkaiset pitkittyneet leikkaukset selkäydinanestesian alaisena.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä Ondansetron
Sai 8 mg ondansetronia, joka annettiin laskimonsisäisesti viisi minuuttia selkäydinanestesian jälkeen selkäydinanestesian jälkeisen väristyksen ehkäisyyn.
|
8 mg ondansetronia annosteltuina laskimonsisäisesti yksittäisenä annoksena viisi minuuttia selkäydinpuudutuksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä Matala Annos Ketamiinia
Sai ketamiinia 0,25 mg per kilogramma suonensisäisesti viisi minuuttia selkäydinpuudutuksen jälkeen selkäydinpuudutuksen jälkeisen väristelyn ehkäisemiseksi.
|
0,25 milligrammaa kiloa kohti ketamiinia annettuna laskimoon yksittäisenä annoksena viisi minuuttia selkäydinpuudutuksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäydinpuudutuksen jälkeisen väristelyn esiintymistiheys
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen annostelusta 5 minuutin kuluttua siihen asti, kun potilas siirretään anestesian jälkeiseen hoitoon
|
Selkäydinpuudutuksen jälkeisen väristyksen esiintyminen tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen, arvioituna anestesiologiaryhmän toimesta kliinisesti ja kirjattuna esiintyneeksi tai poissaolevaksi selkäydinpuudutuksen jälkeisen leikkauksen aikaisen seurannan aikana.
|
Tutkimuslääkkeen annostelusta 5 minuutin kuluttua siihen asti, kun potilas siirretään anestesian jälkeiseen hoitoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adeel Ahmed, Mayo Hospital Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Atsolit
- Hiilivety
- Sykloheksanit
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Imidatsolit
- Indolit
- Heterosykliset yhdisteet, 3-rengas
- Karbatsolit
- Ondansetroni
- Ketamiini
- N-metyyli-D-aspartaattireseptorin antagonisti MN-08
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mayo1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .