척추마취 후 오한 예방에 대한 정맥 내 온단세트론과 저용량 케타민의 비교
2026년 1월 3일 업데이트: Adeel Ahmed, Mayo Hospital Lahore
척추마취 후 오한 예방에 있어 정맥 내 온단세트론과 저용량 케타민의 비교
이 무작위 대조 시험은 선택적 수술을 받는 성인에서 척추 마취 후 전율을 예방하는 데 정맥 내 온단세트론이 저용량 케타민보다 더 효과적인지 평가했습니다.
척추 마취 후 전율은 척추 마취의 빈번하고 불편한 합병증이며 산소 요구량을 증가시키고 일상적인 모니터링을 방해할 수 있습니다.
표준화된 척추 마취 하에 선택적 시술을 예정한 20~70세 성인(체중 50~80kg; 미국 마취학회 분류 I~II)을 동일한 수로 무작위 배정하여 척추 주사 5분 후 정맥 내 온단세트론 8mg 또는 정맥 내 케타민 0.25mg/kg을 투여받도록 했습니다.
모든 참가자에 대해 수술 주기 온도 관리를 표준화했습니다.
주요 결과는 수술 중 모니터링 동안 척추 마취 후 전율의 발생이었습니다.
180명의 참가자 중 온단세트론을 투여받은 그룹의 30.0%, 케타민을 투여받은 그룹의 44.4%에서 전율이 발생했으며, 이는 온단세트론이 통계적으로 유의미한 감소를 보였습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Mayo Hospital, Lahore
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이상 체중 50~80kg의 20~60세 남녀 환자
- 마취의사가 판단한 ASA 분류 I 및 II에 해당하는 환자
- 척추마취 하 선택적 수술을 받는 환자
- 수술 시간은 3시간을 초과하지 않아야 함
제외 기준:
- 케타민 또는 온단세트론에 대한 중증 이상반응 기록이 있는 환자
- 과거력에 심혈관 질환이 기록된 환자
- 과거력에 기록되고 검사 결과(AST 32-40U/L, ALT 10-40U/L)로 확인된 간질환 환자
- 과거력에 기록되고 검사 결과(요소 10-50mg/dl, 혈청 크레아티닌 0.3-1.5mg/dl)로 확인된 신장질환 환자
- 과거력에 기록되고 검사 결과로 확인된 갑상선기능항진증 환자
- 정신질환, 경련, 녹내장 병력이 있는 환자
- 고혈압(혈압 140/90 초과)으로 알려진 환자
- 혈역학적으로 불안정한 환자(혈압<100mmHg)
- 과거력에 기록되고 검사 결과로 확인된 응고장애 또는 기타 출혈성 질환 환자
- 척추마취 하 복잡한 장시간 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 온단세트론
척추 마취 후 척추 후 오한 예방을 위해 5분 후에 정맥 내로 8 mg의 온단세트론을 투여받았습니다.
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척추 마취 후 5분에 단일 용량으로 정맥 내 투여된 8mg 온단세트론.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 저용량 케타민
척추 마취 후 오 분 뒤에 척추 후 진전 예방을 위해 정맥 내로 킬로그램 당 0.25mg의 케타민을 투여받았습니다.
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척추 마취 5분 후 정맥 주사로 단일 용량으로 투여되는 킬로그램당 0.25mg 케타민.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척수마취 후 오한의 빈도
기간: 연구용 약물 투여 5분 후부터 환자를 마취 후 회복실로 이송할 때까지
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연구 약물 투여 후 척추 마취 후 발생하는 전율의 발생 여부를 마취과 팀이 임상적으로 평가하고 척추 마취 후 수술 중 모니터링 동안 유무를 기록합니다.
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연구용 약물 투여 5분 후부터 환자를 마취 후 회복실로 이송할 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adeel Ahmed, Mayo hospital Lahore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mayo1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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