使用Oxiris进行体外血液净化治疗感染性休克（EXPLORE研究） (EXPOLRE)
2026年1月12日 更新者：Woo Hyun Cho、Pusan National University Yangsan Hospital
体外血液净化使用oXiris治疗感染性休克患者的疗效：一项多中心倾向匹配队列研究（EXPOLRE研究）
本临床试验的目标是评估一种名为"Oxiris"的血液净化治疗是否有助于治疗成人感染性休克。 主要研究问题是：(1) Oxiris治疗能否降低前7天内死亡或器官衰竭的风险？ (2) Oxiris治疗能否降低体内的炎症水平？ 研究人员将比较接受Oxiris治疗的参与者与接受标准医疗护理的参与者，以观察Oxiris是否有助于他们更好地康复。
参与者将：
- 在重症监护病房（ICU）期间，使用Oxiris过滤器接受长达3天的血液净化治疗。
- 在研究开始时和3天后进行血液检测，以检查炎症和器官功能。
- 研究团队将随访约30天，以监测他们的健康状况和恢复情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Woohyun Cho, M.D., Ph.D
- 电话号码：82-55-360-4821
- 邮箱：popoyes@hanmail.net
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者必须年满19岁或以上。
- 参与者必须被诊断为感染性休克（一种严重的全身性感染反应，导致血压危险地降低）。
- 参与者必须处于医疗团队已决定需要血液净化治疗（如CRRT）的状况。
排除标准：
- 有“不复苏”（DNR）医嘱或预计存活不超过24小时的人。
- 怀孕或哺乳期的人。
- 已知对Oxiris过滤器所用材料（如肝素或特定塑料）过敏的人。
- 已参加另一项可能影响本研究结果的临床试验的人。
- 医生出于其他医疗安全原因认为不适合参与本研究的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Oxiris治疗组
该组参与者将使用Oxiris过滤器（百特）进行体外血液净化治疗以管理感染性休克。
干预措施包括持续静脉-静脉血液透析滤过（CVVHDF），最长持续72小时，每24小时更换一次Oxiris过滤器以最大化吸附效果。
对于不需要肾脏替代治疗（RRT）的患者，将仅进行缓慢持续超滤（SCUF）用于吸附治疗。
所有参与者还将根据机构规程接受标准重症监护。
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Oxiris过滤器（百特公司）将用于感染性休克患者的体外血液净化。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第7天早期器官功能障碍和死亡率的复合终点
大体时间：治疗开始后7天
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这是一个复合结局，定义为在Oxiris治疗开始后7天内，序贯器官衰竭评估（SOFA）评分较基线增加2分或更多，或任何原因导致的死亡。
SOFA评分评估六个器官系统（呼吸、心血管、肝脏、凝血、肾脏和神经系统）的功能，评分越高表示器官功能障碍越严重。
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治疗开始后7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：第 28 天
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因任何原因死亡的参与者百分比
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第 28 天
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降钙素原变化
大体时间：第3天
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作为炎症标志物的血清降钙素原水平变化
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第3天
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IL-6 变化
大体时间：第 3 天
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白介素-6水平的变化（如果已测量）。
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第 3 天
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序贯器官衰竭评分（SOFA评分）的变化
大体时间：第3天
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从基线至第3天序贯器官衰竭评估（SOFA）评分的变化（评分越高表示结局越差）
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第3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月31日
首次发布 (估计的)
2026年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 23-2025-005
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
为保护研究参与者的隐私，IPD（个体参与者数据）将不会共享。
这些数据包含敏感的临床信息，且当前IRB（机构审查委员会）批准和知情同意中未包含与外部研究人员公开共享数据的条款。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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