西兰花芽提取物对认知功能的影响
2026年1月11日 更新者：Sang Yeoup Lee、Pusan National University Yangsan Hospital
一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估西兰花芽提取物对改善轻度认知障碍成人认知功能的有效性和安全性
这项临床试验旨在确定西兰花芽提取物是否能改善轻度认知障碍成年人的认知功能，并评估其安全性。
主要研究问题包括：
- 西兰花芽提取物是否能改善参与者的认知功能？
- 参与者服用西兰花芽提取物后会出现哪些副作用？
研究概览
详细说明
研究人员将比较西兰花芽提取物与安慰剂，以评估它们在改善参与者认知功能方面的有效性。
参与者将：
- 每天服用膳食西兰花芽提取物或安慰剂，持续12周。
- 在筛选期、第0周、第6周和第12周访问诊所进行体检和测试
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ye Li Lee
- 电话号码：055 360-2860
- 邮箱：yeri1230@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Sang Yeoup Lee, Professor, MD, PhD
- 电话号码：055 360-2860
- 邮箱：drsaylee@gmail.com
学习地点
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Yangsan、韩国、50612
- 招聘中
- Pusan National University Yangsan Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：55-85岁（含）的成年人，男女均可
- 整体衰退量表（GDS）评分为2-3分：
GDS 2：主观记忆障碍但无客观证据 GDS 3：轻度客观记忆障碍
- 根据已建立的诊断标准，无痴呆症
- 能够阅读韩语
排除标准：
- 过去6个月内患有严重疾病：严重脑血管疾病（脑梗死、脑出血）、心脏病（心绞痛、心肌梗死、心力衰竭、需要治疗的心律失常）或恶性肿瘤史（注：有脑血管或心脏病史但临床稳定的参与者，经研究者判断后可纳入）
- 与认知障碍相关的疾病：痴呆症、帕金森病、脑梗死或其他与认知衰退相关的疾病 未控制的高血压：血压≥160/100 mmHg（休息10分钟后测量）
- 血糖控制不佳：糖尿病患者空腹血糖≥160 mg/dL
- 未控制的甲状腺功能障碍：目前正在接受未控制的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症的治疗
- 肾功能损害：血清肌酐≥机构正常值上限的2倍
- 肝功能损害：AST或ALT≥机构正常值上限的2倍
- 严重胃肠道症状：主诉严重烧心、消化不良或其他胃肠道不适
- 过去一个月内使用影响认知功能的药物：使用可能因痴呆症或其他认知异常而影响认知功能的药物（抗精神病药、抗退化剂、认知增强剂、三环类抗抑郁药、激素替代疗法）或保健功能食品
- 其他临床试验参与：过去一个月内参与其他药物临床试验或计划在研究期间参与
- 酒精使用障碍，严重
- 食物过敏：已知对研究产品成分有过敏反应
- 研究者判断：研究者认为不适合参与研究的任何其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂组
该组服用安慰剂 12 周。
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安慰剂（结晶纤维素）1000毫克/天，持续12周
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实验性的：西兰花组
该组服用西兰花芽提取物，持续12周。
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每日1000毫克BSE，持续12周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到第12周总计算机化神经认知功能测试分数的变化，包括言语学习测试、数字广度测试和听觉持续表现测试
大体时间：12周
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从基线到12周总CNT评分的变化，计算为言语学习测试、数字广度测试和听觉持续表现测试评分的总和。
更高的总CNT评分表明在记忆、注意力和持续专注力等领域的神经认知功能更好。
这一综合指标评估整体认知表现，其中正向变化（总分增加）表示认知改善，负向变化（总分减少）提示认知衰退。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清脑衍生的神经营养因子（BDNF）浓度从基线到12周的变化
大体时间：12周
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血清BDNF浓度从基线到12周的变化，以Ng/mL或Pg/mL测量。
BDNF是一种神经营养素，在神经元存活，生长和突触可塑性中起着至关重要的作用。
正变化表明与增强的神经塑性和神经保护性相关的BDNF水平增加，而阴性变化表明神经营养支持降低。
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12周
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血清超氧化物歧化酶（SOD）活性的基线变为12周
大体时间：12周
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血清SOD活性从基线到12周的变化，以U/ML或U/MG蛋白质测量。
SOD是一种关键的抗氧化剂酶，可催化超氧化物自由基的肢解，从而提供抗氧化损伤的细胞保护。
正变化表明抗氧化能力和细胞保护增强，而负变化表明抗氧化剂防御机制降低。
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12周
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血清丙二醛（MDA）浓度从基线至12周的变化
大体时间：12周
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从基线到12周血清MDA浓度的变化，以μmol/L或nmol/mL为单位测量。
MDA是脂质过氧化和氧化应激的生物标志物，反映活性氧引起的细胞损伤。
阳性变化表示氧化应激和细胞损伤增加，而阴性变化表示应激减轻和抗氧化状态改善。
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12周
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从基线至12周言语学习测试评分的变化
大体时间：12周
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从基线到12周言语学习测试分数的变化，用于衡量记忆和学习能力。
分数越高表示言语记忆和学习能力越好。
该评估通过多次学习试验来评估获取、保持和回忆言语信息的能力。
积极变化（分数增加）表明言语记忆功能有所改善**，而消极变化（分数减少）则表明言语学习能力下降。
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12周
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从基线至12周数字广度测试得分的变化
大体时间：12周
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从基线到12周的数字广度测试分数变化，用于测量工作记忆和注意力广度。
分数越高表示工作记忆和注意力能力越好。
该评估通过正向和反向数字回忆任务，评估在记忆中暂时保持和操作数字信息的能力。
正向变化（分数增加）表示工作记忆能力有所改善，而负向变化（分数减少）则表明注意力和短期记忆功能下降。
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12周
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听觉持续性表现测试评分从基线至12周的变化
大体时间：12周
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从基线到12周，听觉连续表现测试评分的变化，测量持续注意力和集中能力。
评分越高表明持续注意力和集中能力越强。
该评估衡量在较长时间内保持专注注意力并对听觉刺激做出适当反应的能力。
积极变化（评分增加）表示持续注意力功能改善，而消极变化（评分减少）表明集中和警觉能力下降。
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12周
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从基线至12周期间韩国版简易精神状态检查量表（MMSE-K）总分的变化
大体时间：12周
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从基线到第12周MMSE-K总分的变化，提供对整体认知功能的简要评估。
分数越高表示整体认知功能越好。
这一标准化工具评估定向力、注意力、记忆力、语言能力和视觉空间能力。
积极变化（分数增加）表明整体认知状态改善，而消极变化（分数减少）则提示认知功能下降。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月16日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月31日
首次发布 (估计的)
2026年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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