Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekstrakt z Kiełków Brokułów dla Funkcji Poznawczych

11 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

12-tygodniowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo ekstraktu z kiełków brokułów w poprawie funkcji poznawczych u dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

To badanie kliniczne ma na celu ustalenie, czy ekstrakt z kiełków brokułów poprawia funkcje poznawcze u dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi oraz ocenę jego bezpieczeństwa.

Główne pytania to:

  • Czy ekstrakt z kiełków brokułów poprawia funkcje poznawcze u uczestników?
  • Jakie skutki uboczne występują, gdy uczestnicy przyjmują ekstrakt z kiełków brokułów?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naukowcy porównają ekstrakt z kiełków brokuła z placebo, aby ocenić ich skuteczność w poprawie funkcji poznawczych u uczestników.

Uczestnicy będą:

  • Przyjmować codziennie ekstrakt z kiełków brokuła lub placebo przez 12 tygodni.
  • Odwiedzać klinikę na badaniu przesiewowym oraz w 0, 6 i 12 tygodniu na kontrole i testy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sang Yeoup Lee, Professor, MD, PhD
  • Numer telefonu: 055 360-2860
  • E-mail: drsaylee@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Yangsan, Korea Południowa, 50612
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: Dorośli w wieku 55-85 lat (włącznie), obu płci
  • Wynik w skali Global Deterioration Scale (GDS) 2-3:

GDS 2: Subiektywne zaburzenia pamięci bez obiektywnych dowodów GDS 3: Łagodne obiektywne zaburzenia pamięci

  • Brak otępienia zgodnie z ustalonymi kryteriami diagnostycznymi
  • Umiejętność czytania w języku koreańskim

Kryteria wykluczenia:

  • Poważne schorzenia medyczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy: Historia ciężkiej choroby naczyniowo-mózgowej (zawał mózgu, krwotok mózgowy), choroby serca (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, arytmia wymagająca leczenia) lub nowotworu złośliwego (Uwaga: Uczestnicy z historią choroby naczyniowo-mózgowej lub serca, którzy są klinicznie stabilni, mogą zostać włączeni według uznania badacza)
  • Choroby związane z zaburzeniami funkcji poznawczych: Otępienie, choroba Parkinsona, zawał mózgu lub inne stany związane z pogorszeniem funkcji poznawczych Niekontrolowane nadciśnienie: Ciśnienie krwi ≥160/100 mmHg (zmierzone po 10 minutach odpoczynku)
  • Słaba kontrola glikemii: Glikemia na czczo ≥160 mg/dL u pacjentów z cukrzycą
  • Niekontrolowana dysfunkcja tarczycy: Obecnie leczona z powodu niekontrolowanej niedoczynności lub nadczynności tarczycy
  • Upośledzenie czynności nerek: Stężenie kreatyniny w surowicy ≥2-krotność górnej granicy normy dla danej instytucji
  • Upośledzenie czynności wątroby: AST lub ALT ≥2-krotność górnej granicy normy dla danej instytucji
  • Poważne objawy żołądkowo-jelitowe: Skargi na ciężką zgagę, dyspepsję lub inne dolegliwości żołądkowo-jelitowe
  • Leki wpływające na funkcje poznawcze w ciągu ostatniego miesiąca: Stosowanie leków (leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwdegeneracyjne, leki poprawiające funkcje poznawcze, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, hormonalna terapia zastępcza) lub zdrowotnej żywności funkcjonalnej, które mogą wpływać na funkcje poznawcze z powodu otępienia lub innych nieprawidłowości poznawczych
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych: Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych leków w ciągu ostatniego miesiąca lub planowane uczestnictwo w okresie badania
  • Zaburzenia związane z używaniem alkoholu, ciężkie
  • Alergie pokarmowe: Znane reakcje alergiczne na składniki produktu badawczego
  • Decyzja badacza: Jakikolwiek inny stan uznany przez badacza za nieodpowiedni do uczestnictwa w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Ta grupa przyjmuje placebo przez 12 tygodni.
Suplement diety: Kontrola Placebo
Placebo (krystaliczna celuloza) 1 000 mg/dzień przez 12 tygodni
Eksperymentalny: Grupa brokułowa
Ta grupa przyjmuje ekstrakt z kiełków brokułów przez 12 tygodni.
Suplement diety: Ekstrakt z kiełków brokuła (BSE)
BSE 1000 mg/dzień przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej do 12 tygodni w łącznym wyniku Komputerowego Testu Funkcji Neurokognitywnej, obejmującym test uczenia się werbalnego, test rozpiętości cyfr oraz test ciągłej wydajności słuchowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana całkowitego wyniku CNT od wartości wyjściowej do 12 tygodni, obliczona jako suma wyników testu uczenia się werbalnego, testu rozpiętości cyfr i testu ciągłej wydajności słuchowej.
Wyższe całkowite wyniki CNT wskazują na lepszą funkcję neuropoznawczą w zakresie pamięci, uwagi i utrzymanej koncentracji.
Ta miara złożona ocenia ogólną wydajność poznawczą, gdzie pozytywne zmiany (wzrost całkowitego wyniku) wskazują na poprawę poznawczą, a negatywne zmiany (spadek całkowitego wyniku) sugerują pogorszenie funkcji poznawczych.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z wartości wyjściowej na 12 tygodni w stężeniu neurotroficznego czynnika pochodzącego z mózgu (BDNF)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana stężenia BDNF w surowicy od wartości wyjściowej do 12 tygodni, mierzona w NG/ML lub PG/ML. BDNF jest neurotrofiną, która odgrywa kluczową rolę w przeżyciu neuronów, wzrostu i plastyczności synaptycznej. Pozytywne zmiany wskazują na zwiększone poziomy BDNF związane ze zwiększoną neuroplastycznością i neuroprotekcją, podczas gdy zmiany negatywne sugerują zmniejszenie wsparcia neurotroficznego.
12 tygodni
Zmiana z wartości wyjściowej na 12 tygodni w aktywności dysmutazy nadtlenkowej w surowicy (SOD)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana aktywności SOD w surowicy od wartości wyjściowej do 12 tygodni, mierzona w białku U/ML lub U/Mg. SOD jest kluczowym enzymem przeciwutleniającym, który katalizuje rozznaczenie rodników nadtlenkowych, zapewniając ochronę komórkową przed uszkodzeniem oksydacyjnym. Pozytywne zmiany wskazują na zwiększoną zdolność przeciwutleniającą i ochronę komórkową, podczas gdy zmiany ujemne sugerują zmniejszenie mechanizmów obrony przeciwutleniającego.
12 tygodni
Zmiana stężenia malondialdehydu (MDA) w surowicy od wartości wyjściowej do 12 tygodnia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana stężenia MDA w surowicy od wartości wyjściowej do 12. tygodnia, mierzona w µmol/L lub nmol/mL. MDA jest biomarkerem peroksydacji lipidów i stresu oksydacyjnego, odzwierciedlającym uszkodzenia komórkowe spowodowane reaktywnymi formami tlenu. Pozytywne zmiany wskazują na zwiększony stres oksydacyjny i uszkodzenia komórkowe, podczas gdy negatywne zmiany oznaczają zmniejszony stres oksydacyjny i poprawę statusu antyoksydacyjnego.
12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodnia w wyniku testu uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana wyniku testu uczenia się werbalnego od wartości początkowej do 12 tygodnia, mierząca pamięć i zdolność uczenia się. Wyższe wyniki wskazują na lepszą pamięć werbalną i zdolność uczenia się. Ta ocena sprawdza zdolność do nabywania, zatrzymywania i przywoływania informacji werbalnych w trakcie wielu prób uczenia się. Pozytywne zmiany (wzrost wyniku) wskazują na poprawę** funkcji pamięci werbalnej, podczas gdy negatywne zmiany (spadek wyniku) sugerują pogorszenie zdolności uczenia się werbalnego.
12 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej do 12 tygodnia w wyniku testu rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana wyniku testu rozpiętości cyfr od punktu wyjściowego do 12 tygodnia, mierząca pamięć roboczą i zakres uwagi.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą pamięć roboczą i zdolność koncentracji.
Ta ocena sprawdza zdolność do tymczasowego przechowywania i manipulowania informacjami liczbowymi w pamięci poprzez zadania odtwarzania cyfr w kolejności prostej i odwrotnej.
Pozytywne zmiany (wzrost wyniku) wskazują na poprawę zdolności pamięci roboczej, podczas gdy zmiany negatywne (spadek wyniku) sugerują pogorszenie funkcji uwagi i pamięci krótkotrwałej.
12 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej do 12 tygodnia w ocenie testu ciągłej wydajności słuchowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana wyniku testu ciągłej sprawności słuchowej od wyjściowego do 12 tygodnia, mierząca zdolności utrzymywania uwagi i koncentracji. Wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność utrzymywania uwagi i koncentracji. Ocena ta mierzy zdolność do utrzymania skupionej uwagi i odpowiedniego reagowania na bodźce słuchowe przez dłuższy okres. Pozytywne zmiany (wzrost wyniku) wskazują na poprawę funkcji utrzymywania uwagi, podczas gdy negatywne zmiany (spadek wyniku) sugerują pogorszenie zdolności koncentracji i czujności.
12 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej do 12 tygodni w sumarycznym wyniku koreańskiej wersji Mini-Mental State Examination (MMSE-K)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana w całkowitym wyniku MMSE-K od wartości wyjściowej do 12 tygodnia, zapewniająca krótką ocenę globalnej funkcji poznawczej. Wyższe wyniki wskazują na lepszą globalną funkcję poznawczą. Ten standaryzowany instrument ocenia orientację, uwagę, pamięć, język i zdolności wzrokowo-przestrzenne. Pozytywne zmiany (wzrost wyniku) wskazują na poprawę ogólnego stanu poznawczego, podczas gdy zmiany negatywne (spadek wyniku) sugerują pogorszenie funkcji poznawczych.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-2024-018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj