Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Broccogroddsextrakt för kognitiv funktion

11 januari 2026 uppdaterad av: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

En 12-veckors randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos broccoli-groddsextrakt för förbättring av kognitiv funktion hos vuxna med mild kognitiv störning

Denna kliniska studie syftar till att fastställa om broccoligroddsextrakt förbättrar kognitiv funktion hos vuxna med mild kognitiv störning och att bedöma dess säkerhet.

De främsta frågorna är:

  • Förbättrar broccoligroddsextrakt kognitiv funktion hos deltagarna?
  • Vilka biverkningar uppstår när deltagarna tar broccoligroddsextrakt?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskare kommer att jämföra broccoligroddsextrakt med en placebo för att utvärdera deras effektivitet i att förbättra kognitiv funktion hos deltagarna.

Deltagarna kommer att:

  • Ta broccoligroddsextrakt eller en placebo dagligen i 12 veckor.
  • Besöka kliniken vid screening, vecka 0, 6 och 12 för kontroller och tester

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Sang Yeoup Lee, Professor, MD, PhD
  • Telefonnummer: 055 360-2860
  • E-post: drsaylee@gmail.com

Studieorter

  • Sydkorea
      • Yangsan, Sydkorea, 50612
        • Rekrytering
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: Vuxna i åldern 55–85 år (inklusive), både män och kvinnor
  • Global Deterioration Scale (GDS)-poäng på 2–3:

GDS 2: Subjektiv minnesnedsättning utan objektiva bevis GDS 3: Lätt objektiv minnesnedsättning

  • Avsaknad av demens enligt etablerade diagnostiska kriterier
  • Förmåga att läsa koreanska

Exklusionskriterier:

  • Allvarliga medicinska tillstånd under de senaste 6 månaderna: Tidigare allvarlig cerebrovaskulär sjukdom (cerebral infarkt, cerebral blödning), hjärtsjukdom (angina, myokardieinfarkt, hjärtsvikt, arytmi som kräver behandling) eller malignitet (Obs: Deltagare med tidigare cerebrovaskulär eller hjärtsjukdom som är kliniskt stabila kan inkluderas efter utredarens bedömning)
  • Kognitiv nedsättning associerade sjukdomar: Demens, Parkinsons sjukdom, cerebral infarkt eller andra tillstånd associerade med kognitiv försämring Okontrollerad hypertoni: Blodtryck ≥160/100 mmHg (mätt efter 10 minuters vila)
  • Dålig glykemisk kontroll: Fastande blodsocker ≥160 mg/dL hos diabetiker
  • Okontrollerad tyreoidisfunktionsrubbning: Får för närvarande behandling för okontrollerad hypotyreos eller hypertyreos
  • Njurfunktionsnedsättning: Serumkreatinin ≥2 gånger institutionens övre normalgräns
  • Leverfunktionsnedsättning: AST eller ALT ≥2 gånger institutionens övre normalgräns
  • Allvarliga gastrointestinala symptom: Klagomål på allvarlig halsbränna, dyspepsi eller annat gastrointestinalt obehag
  • Läkemedel som påverkar kognitiv funktion under den senaste månaden: Användning av läkemedel (antipsykotika, anti-degenerativa medel, kognitiva förstärkare, tricykliska antidepressiva, hormonersättningsterapi) eller hälsokost som kan påverka kognitiv funktion på grund av demens eller andra kognitiva avvikelser
  • Deltagande i andra kliniska prövningar: Deltagande i andra läkemedelsprövningar inom den senaste månaden eller planerat deltagande under studietiden
  • Alkoholbrukssyndrom, allvarligt
  • Matallergier: Kända allergiska reaktioner mot studiproduktens komponenter
  • Utredarens bedömning: Alla andra tillstånd som utredaren anser olämpliga för studiedeltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Denna grupp tar placebo i 12 veckor.
Kosttillskott: Placebokontroll
Placebo (kristallin cellulosa) 1 000 mg/dag i 12 veckor
Experimentell: Broccoligrupp
Den här gruppen tar broccoligro extract i 12 veckor.
Kosttillskott: Broccoli grodd extrakt (BSE)
BSE 1 000 mg/dag i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinje till 12 veckor i totalt poäng på datoriserad neurokognitiv funktionstest som omfattar verbalt lärandetest, sifferföljdstest och auditivt kontinuerligt prestationstest
Tidsram: 12 veckor
Förändringen i totalt CNT-poäng från baslinje till 12 veckor, beräknat som summan av testresultat för verbal inlärning, digitspann och auditiv kontinuerlig prestationstest. Högre totala CNT-poäng indikerar bättre neurokognitiv funktion inom områdena minne, uppmärksamhet och ihållande koncentration. Denna sammansatta mått bedömer den övergripande kognitiva prestationen, där positiva förändringar (ökning av totalpoäng) indikerar kognitiv förbättring och negativa förändringar (minskning av totalpoäng) tyder på kognitiv nedgång.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen till 12 veckor i serumhjärn-härledd neurotrofisk faktor (BDNF) koncentration
Tidsram: 12 veckor
Förändringen i serum BDNF -koncentration från baslinjen till 12 veckor, mätt i ng/ml eller Pg/ml. BDNF är ett neurotrofin som spelar en avgörande roll i neuronal överlevnad, tillväxt och synaptisk plasticitet. Positiva förändringar indikerar ökade BDNF -nivåer förknippade med förbättrad neuroplasticitet och neurobeskydd, medan negativa förändringar antyder minskat neurotrofiskt stöd.
12 veckor
Ändra från baslinjen till 12 veckor i serumsuperoxiddismutas (SOD) -aktivitet
Tidsram: 12 veckor
Förändringen i serum SOD -aktivitet från baslinjen till 12 veckor, mätt i U/ml eller U/mg protein. SOD är ett viktigt antioxidantenzym som katalyserar nedbrytningen av superoxidradikaler, vilket ger cellskydd mot oxidativ skada. Positiva förändringar indikerar förbättrad antioxidantkapacitet och cellskydd, medan negativa förändringar antyder minskade antioxidantförsvarsmekanismer.
12 veckor
Förändring från baslinje till 12 veckor i serumkoncentration av malondialdehyd (MDA)
Tidsram: 12 veckor
Förändringen i serum MDA-koncentration från baslinje till 12 veckor, mätt i µmol/L eller nmol/mL. MDA är en biomarkör för lipidperoxidation och oxidativ stress, vilket återspeglar celldamage från reaktiva syreradikaler. Positiva förändringar indikerar ökad oxidativ stress och celldamage, medan negativa förändringar indikerar minskad stress och förbättrad antioxidativ status.
12 veckor
Förändring från baslinje till 12 veckor i testresultat för verbal inlärning
Tidsram: 12 veckor
Förändringen i resultat på verbalt lärandetest från baslinjen till 12 veckor, mäter minne och inlärningsförmåga. Högre poäng indikerar bättre verbal minnes- och inlärningsförmåga. Denna bedömning utvärderar förmågan att förvärva, behålla och återkalla verbal information över flera inlärningsförsök. Positiva förändringar (ökning i poäng) indikerar förbättring** i verbal minnesfunktion, medan negativa förändringar (minskning i poäng) tyder på försämring i verbal inlärningsförmåga.
12 veckor
Förändring från baslinjen till 12 veckor i digit span-testpoäng
Tidsram: 12 veckor
Förändringen i digit span-testpoäng från baslinjen till 12 veckor, som mäter arbetsminne och uppmärksamhetsspann. Högre poäng indikerar bättre arbetsminne och uppmärksamhetskapacitet. Denna bedömning utvärderar förmågan att tillfälligt hålla och manipulera numerisk information i minnet genom framåt- och bakåtriktade siffraåtergivningsuppgifter. Positiva förändringar (ökning i poäng) indikerar förbättring i arbetsminneskapacitet, medan negativa förändringar (minskning i poäng) tyder på försämring i uppmärksamhet och korttidsminnesfunktion.
12 veckor
Förändring från baslinjen till 12 veckor i testresultat för auditiv kontinuerlig prestation
Tidsram: 12 veckor
Förändringen i resultatet på det auditiva kontinuerliga prestationstestet från baseline till 12 veckor, som mäter förmågan till uthållig uppmärksamhet och koncentration. Högre poäng indikerar bättre kapacitet för uthållig uppmärksamhet och koncentration. Denna bedömning utvärderar förmågan att behålla fokuserad uppmärksamhet och reagera lämpligt på auditiva stimuli under en längre period. Positiva förändringar (ökning i poäng) indikerar förbättring i funktionen för uthållig uppmärksamhet, medan negativa förändringar (minskning i poäng) tyder på försämring i koncentrations- och vakenhetsförmågor.
12 veckor
Förändring från baslinje till 12 veckor i Korean Mini-Mental State Examination (MMSE-K) totalpoäng
Tidsram: 12 veckor
Förändringen i MMSE-K totalpoäng från baslinjen till 12 veckor, vilket ger en kort bedömning av global kognitiv funktion. Högre poäng indikerar bättre global kognitiv funktion. Detta standardiserade instrument utvärderar orientering, uppmärksamhet, minne, språk och visuospatiala förmågor. Positiva förändringar (ökning i poäng) indikerar förbättring i den övergripande kognitiva statusen, medan negativa förändringar (minskning i poäng) tyder på försämring av kognitiv funktion.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2025

Första postat (Beräknad)

12 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-2024-018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv dysfunktion

Kliniska prövningar på Broccoli grodd extrakt (BSE)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera