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Extrait de Germes de Brocoli pour la Fonction Cognitive

11 janvier 2026 mis à jour par: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, d'une durée de 12 semaines, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'extrait de pousses de brocoli sur l'amélioration des fonctions cognitives chez les adultes présentant un trouble cognitif léger

Cette étude clinique vise à déterminer si l'extrait de pousses de brocoli améliore la fonction cognitive chez les adultes présentant un déficit cognitif léger et à évaluer sa sécurité.

Les principales questions sont :

  • L'extrait de pousses de brocoli améliore-t-il la fonction cognitive chez les participants ?
  • Quels effets secondaires surviennent lorsque les participants prennent de l'extrait de pousses de brocoli ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs compareront l'extrait de germes de brocoli à un placebo pour évaluer leur efficacité à améliorer les fonctions cognitives des participants.

Les participants devront :

  • Prendre quotidiennement un extrait alimentaire de germes de brocoli ou un placebo pendant 12 semaines.
  • Se rendre à la clinique au dépistage, à 0, 6 et 12 semaines pour des examens et des tests.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Sang Yeoup Lee, Professor, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 055 360-2860
  • E-mail: drsaylee@gmail.com

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
      • Yangsan, Corée du Sud, 50612
        • Recrutement
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge : Adultes âgés de 55 à 85 ans (inclus), hommes et femmes
  • Score à l'échelle globale de détérioration (GDS) de 2 à 3 :

GDS 2 : Déficit subjectif de mémoire sans preuve objective GDS 3 : Déficit objectif léger de mémoire

  • Absence de démence selon les critères diagnostiques établis
  • Capacité à lire le coréen

Critères d'exclusion :

  • Affections médicales graves au cours des 6 derniers mois : Antécédents de maladie cérébrovasculaire grave (infarctus cérébral, hémorragie cérébrale), de maladie cardiaque (angine, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, arythmie nécessitant un traitement) ou de malignité (Remarque : Les participants ayant des antécédents de maladie cérébrovasculaire ou cardiaque cliniquement stables peuvent être inclus à la discrétion de l'investigateur)
  • Maladies associées à une déficience cognitive : Démence, maladie de Parkinson, infarctus cérébral ou autres conditions associées à un déclin cognitif Hypertension non contrôlée : Pression artérielle ≥160/100 mmHg (mesurée après 10 minutes de repos)
  • Mauvais contrôle glycémique : Glycémie à jeun ≥160 mg/dL chez les patients diabétiques
  • Dysfonction thyroïdienne non contrôlée : Actuellement sous traitement pour une hypothyroïdie ou hyperthyroïdie non contrôlée
  • Insuffisance rénale : Créatinine sérique ≥2 fois la limite supérieure de la normale pour l'institution
  • Insuffisance hépatique : AST ou ALT ≥2 fois la limite supérieure de la normale pour l'institution
  • Symptômes gastro-intestinaux graves : Plaintes de brûlures d'estomac sévères, de dyspepsie ou d'autres troubles gastro-intestinaux
  • Médicaments affectant la fonction cognitive au cours du dernier mois : Utilisation de médicaments (antipsychotiques, agents anti-dégénératifs, améliorateurs cognitifs, antidépresseurs tricycliques, traitement hormonal substitutif) ou d'aliments fonctionnels pour la santé pouvant influencer la fonction cognitive en raison de la démence ou d'autres anomalies cognitives
  • Participation à d'autres essais cliniques : Participation à d'autres essais cliniques de médicaments au cours du dernier mois ou participation prévue pendant la période d'étude
  • Trouble de l'usage de l'alcool, grave
  • Allergies alimentaires : Réactions allergiques connues aux composants du produit à l'étude
  • Discrétion de l'investigateur : Toute autre condition jugée inappropriée pour la participation à l'étude par l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe placebo
Ce groupe prend un placebo pendant 12 semaines.
Complément alimentaire: Placebo Contrôle
Placebo (cellulose cristalline) 1 000 mg/jour pendant 12 semaines
Expérimental: Groupe brocoli
Ce groupe prend un extrait de germes de brocoli pendant 12 semaines.
Complément alimentaire: Extrait de germes de brocoli (BSE)
BSE 1 000 mg/jour pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation entre le début de l'étude et la 12e semaine du score total du Computerized NeuroCognitive Function Test comprenant le test d'apprentissage verbal, le test d'empan numérique et le test auditif de performance continue
Délai: 12 semaines
La variation du score CNT total entre la ligne de base et 12 semaines, calculée comme la somme des scores du test d'apprentissage verbal, du test d'empan de chiffres et du test de performance continue auditive.
Des scores CNT totaux plus élevés indiquent une meilleure fonction neurocognitive dans les domaines de la mémoire, de l'attention et de la concentration soutenue.
Cette mesure composite évalue la performance cognitive globale, où les changements positifs (augmentation du score total) indiquent une amélioration cognitive et les changements négatifs (diminution du score total) suggèrent un déclin cognitif.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Passez de la ligne de base à 12 semaines dans la concentration de facteur neurotrophique dérivé du cerveau sérique (BDNF)
Délai: 12 semaines
Le changement de concentration sérique de BDNF de la ligne de base à 12 semaines, mesuré en NG / ml ou pg / ml. Le BDNF est une neurotrophine qui joue un rôle crucial dans la survie neuronale, la croissance et la plasticité synaptique. Les changements positifs indiquent une augmentation des niveaux de BDNF associés à une neuroplasticité et à une neuroprotection accrus, tandis que les changements négatifs suggèrent une diminution du soutien neurotrophique.
12 semaines
Passez de la ligne de base à 12 semaines dans l'activité sérique de superoxyde dismutase (SOD)
Délai: 12 semaines
Le changement de l'activité sérique du SOD de la ligne de base à 12 semaines, mesuré en protéine U / ml ou u / mg. Le SOD est une enzyme antioxydante clé qui catalyse la dissuffisance des radicaux superoxydes, offrant une protection cellulaire contre les dommages oxydatifs. Les changements positifs indiquent une capacité antioxydante accrue et une protection cellulaire, tandis que les changements négatifs suggèrent des mécanismes de défense antioxydants réduits.
12 semaines
Variation par rapport à la valeur initiale à 12 semaines de la concentration sérique de malondialdéhyde (MDA)
Délai: 12 semaines
La variation de la concentration sérique de MDA entre la valeur initiale et 12 semaines, mesurée en µmol/L ou nmol/mL. Le MDA est un biomarqueur de la peroxydation lipidique et du stress oxydatif, reflétant les dommages cellulaires causés par les espèces réactives de l'oxygène. Les variations positives indiquent une augmentation du stress oxydatif et des dommages cellulaires, tandis que les variations négatives indiquent une réduction du stress et une amélioration du statut antioxydant.
12 semaines
Changement par rapport à la valeur de base à 12 semaines dans le score du test d'apprentissage verbal
Délai: 12 semaines
Le changement du score au test d'apprentissage verbal de la ligne de base à 12 semaines, mesurant la mémoire et la capacité d'apprentissage. Des scores plus élevés indiquent une meilleure mémoire verbale et une meilleure capacité d'apprentissage. Cette évaluation évalue la capacité à acquérir, retenir et rappeler des informations verbales sur plusieurs essais d'apprentissage. Des changements positifs (augmentation du score) indiquent une amélioration** de la fonction de mémoire verbale, tandis que des changements négatifs (diminution du score) suggèrent un déclin de la capacité d'apprentissage verbal.
12 semaines
Évolution du score au test d'empan de chiffres entre le début de l'étude et la 12ème semaine
Délai: 12 semaines
La variation du score du test d'empan numérique de la ligne de base à 12 semaines, mesurant la mémoire de travail et la capacité d'attention. Des scores plus élevés indiquent une meilleure mémoire de travail et une meilleure capacité d'attention. Cette évaluation mesure la capacité à retenir et à manipuler temporairement des informations numériques en mémoire grâce à des tâches de rappel de chiffres en avant et en arrière. Des changements positifs (augmentation du score) indiquent une amélioration de la capacité de mémoire de travail, tandis que des changements négatifs (diminution du score) suggèrent un déclin de la fonction d'attention et de la mémoire à court terme.
12 semaines
Variation par rapport au niveau de base à 12 semaines du score du test de performance auditive continue
Délai: 12 semaines
La variation du score du test de performance continue auditive entre la ligne de base et 12 semaines, mesurant les capacités d'attention soutenue et de concentration. Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité d'attention soutenue et de concentration. Cette évaluation mesure la capacité à maintenir une attention focalisée et à répondre de manière appropriée aux stimuli auditifs sur une période prolongée. Des changements positifs (augmentation du score) indiquent une amélioration de la fonction d'attention soutenue, tandis que des changements négatifs (diminution du score) suggèrent un déclin des capacités de concentration et de vigilance.
12 semaines
Variation par rapport au niveau de base à 12 semaines du score total au Mini-Mental State Examination coréen (MMSE-K)
Délai: 12 semaines
La variation du score total MMSE-K entre la valeur initiale et la 12e semaine, fournissant une brève évaluation de la fonction cognitive globale. Les scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive globale. Cet instrument standardisé évalue l'orientation, l'attention, la mémoire, le langage et les capacités visuospatiales. Les changements positifs (augmentation du score) indiquent une amélioration de l'état cognitif global, tandis que les changements négatifs (diminution du score) suggèrent un déclin de la fonction cognitive.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pusan National University Yangsan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2025

Première publication (Estimé)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-2024-018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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