브로콜리 새싹 추출물과 인지 기능
2026년 1월 11일 업데이트: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
경도 인지 장애 성인에서 브로콜리 새싹 추출물의 인지 기능 개선에 대한 효능과 안전성을 평가하기 위한 12주간의 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 임상시험
이 임상 시험은 브로콜리 새싹 추출물이 경도 인지 장애 성인의 인지 기능을 개선하는지 여부를 확인하고 그 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
주요 질문은 다음과 같습니다:
- 브로콜리 새싹 추출물이 참가자의 인지 기능을 개선합니까?
- 참가자가 브로콜리 새싹 추출물을 복용할 때 어떤 부작용이 발생합니까?
연구 개요
상세 설명
연구진은 브로콜리 새싹 추출물과 위약을 비교하여 참가자의 인지 기능 향상 효과를 평가할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 과정을 거칠 것입니다:
- 12주 동안 매일 브로콜리 새싹 추출물 또는 위약을 복용합니다.
- 선별검사, 0주, 6주, 12주에 클리닉을 방문하여 검진과 검사를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ye Li Lee
- 전화번호: 055 360-2860
- 이메일: yeri1230@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sang Yeoup Lee, Professor, MD, PhD
- 전화번호: 055 360-2860
- 이메일: drsaylee@gmail.com
연구 장소
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Yangsan, 대한민국, 50612
- 모병
- Pusan National University Yangsan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 성인 55-85세(포함), 남녀 모두
- Global Deterioration Scale (GDS) 점수 2-3:
GDS 2: 객관적 증거 없이 주관적 기억 장애 GDS 3: 경도의 객관적 기억 장애
- 확립된 진단 기준에 따른 치매 없음
- 한국어 독해 가능
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 중증 의학적 상태: 중증 뇌혈관 질환(뇌경색, 뇌출혈), 심장 질환(협심증, 심근경색, 심부전, 치료가 필요한 부정맥) 또는 악성 종양 병력 (참고: 임상적으로 안정된 뇌혈관 또는 심장 질환 병력이 있는 참가자는 연구자의 판단에 따라 포함될 수 있음)
- 인지 장애 관련 질환: 치매, 파킨슨병, 뇌경색 또는 인지 저하와 관련된 기타 상태 조절되지 않는 고혈압: 휴식 10분 후 측정 시 혈압 ≥160/100 mmHg
- 당뇨병 환자의 혈당 조절 불량: 공복 혈당 ≥160 mg/dL
- 조절되지 않는 갑상선 기능 이상: 현재 조절되지 않는 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증 치료 중
- 신장 기능 장애: 혈청 크레아티닉 ≥ 해당 기관 정상 상한치의 2배
- 간 기능 장애: AST 또는 ALT ≥ 해당 기관 정상 상한치의 2배
- 중증 위장 증상: 심한 속쓰림, 소화불량 또는 기타 위장 불편 호소
- 최근 1개월 이내 인지 기능에 영향을 미치는 약물: 치매 또는 기타 인지 이상으로 인해 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 약물(항정신병제, 퇴행성 치료제, 인지 향상제, 삼환계 항우울제, 호르몬 대체 요법) 또는 건강 기능 식품 사용
- 기타 임상시험 참여: 최근 1개월 이내 다른 약물 임상시험 참여 또는 연구 기간 중 참여 계획
- 알코올 사용 장애, 중증
- 식품 알레르기: 연구 제품 성분에 대한 알려진 알레르기 반응
- 연구자 판단: 연구자가 연구 참여에 부적절하다고 간주하는 기타 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹은 12주 동안 위약을 복용했습니다.
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플라시보 (결정화 셀룰로오스) 1,000 mg/일, 12주간
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실험적: 브로콜리 그룹
이 그룹은 12주 동안 브로콜리 새싹 추출물을 복용합니다.
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BSE 1,000 mg/일, 12주간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선부터 12주까지의 총 컴퓨터화된 신경인지기능 검사 점수 변화 (언어 학습 검사, 숫자 폭 검사, 청각 지속 수행 검사 포함)
기간: 12주
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기저선에서 12주까지의 총 CNT 점수 변화는 언어 학습 테스트, 숫자 범위 테스트 및 청각 지속적 수행 테스트 점수의 합으로 계산됩니다.
총 CNT 점수가 높을수록 기억력, 주의력 및 지속적 집중력 영역에서 더 나은 신경인지 기능을 나타냅니다.
이 복합 측정은 전반적인 인지 성능을 평가하며, 긍정적 변화(총 점수 증가)는 인지 기능 개선을 나타내고 부정적 변화(총 점수 감소)는 인지 기능 저하를 시사합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 뇌 유래 신경 영양 인자 (BDNF) 농도에서 기준선에서 12 주까지의 변화
기간: 12 주
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NG/ML 또는 PG/ML에서 측정 된 기준선에서 12 주까지 혈청 BDNF 농도의 변화.
BDNF는 신경 생존, 성장 및 시냅스 가소성에서 중요한 역할을하는 신경 토로 핀이다.
긍정적 인 변화는 향상된 신경 가소성 및 신경 보호와 관련된 증가 된 BDNF 수준을 나타내는 반면, 음성 변화는 신경 영양 지원 감소를 시사한다.
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12 주
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혈청 과산화물 디스 뮤 타제 (SOD) 활동에서 기준선에서 12 주까지의 변화
기간: 12 주
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U/ML 또는 U/Mg 단백질로 측정 된 기준선에서 12 주까지 혈청 SOD 활성의 변화.
SOD는 과산화물 라디칼의 분리를 촉진하여 산화 적 손상에 대한 세포 보호를 제공하는 주요 항산화 효소입니다.
긍정적 인 변화는 향상된 항산화 용량 및 세포 보호를 나타내며, 부정적인 변화는 항산화 방어 메커니즘을 감소시킨다.
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12 주
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기저선 대비 12주간 혈청 말론다이알데하이드(MDA) 농도의 변화
기간: 12주
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기저선에서 12주까지의 혈청 MDA 농도 변화(μmol/L 또는 nmol/mL 단위로 측정).
MDA는 지질 과산화 및 산화 스트레스의 바이오마커로, 활성산소종에 의한 세포 손상을 반영합니다.
양의 변화는 증가한 산화 스트레스와 세포 손상을 나타내며, 음의 변화는 스트레스 감소와 항산화 상태의 개선을 나타냅니다.
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12주
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기저선 대비 12주차 언어 학습 검사 점수 변화
기간: 12주
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기준선에서 12주까지의 언어 학습 테스트 점수 변화로, 기억력과 학습 능력을 측정합니다.
높은 점수는 더 나은 언어 기억력과 학습 능력을 나타냅니다.
이 평가는 다중 학습 시도를 통해 언어 정보를 습득, 유지 및 회상하는 능력을 평가합니다.
긍정적인 변화(점수 증가)는 언어 기억 기능의 개선**을 나타내며, 부정적인 변화(점수 감소)는 언어 학습 능력의 저하를 시사합니다.
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12주
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기저선 대비 12주 시점의 숫자 기억력 검사 점수 변화
기간: 12주
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기저선에서 12주까지의 숫자 기억력 검사 점수 변화로, 작업 기억력과 주의 집중 시간을 측정합니다.
높은 점수는 더 나은 작업 기억력과 주의 집중 능력을 나타냅니다.
이 평가는 순방향 및 역방향 숫자 회상 과제를 통해 기억에서 숫자 정보를 일시적으로 보유하고 조작하는 능력을 평가합니다.
긍정적인 변화(점수 증가)는 작업 기억력의 향상을 나타내는 반면, 부정적인 변화(점수 감소)는 주의력 및 단기 기억 기능의 저하를 시사합니다.
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12주
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기준선 대비 12주 시점 청각 지속 수행 검사 점수의 변화
기간: 12주
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기저선에서 12주까지의 청각 지속 수행 검사 점수 변화로, 지속적 주의력과 집중 능력을 측정합니다.
높은 점수는 더 나은 지속적 주의력과 집중 능력을 나타냅니다.
이 평가는 장시간 동안 청각 자극에 대해 집중된 주의력을 유지하고 적절히 반응하는 능력을 평가합니다.
긍정적 변화(점수 증가)는 지속적 주의 기능의 개선을 나타내며, 부정적 변화(점수 감소)는 집중력과 경계 능력의 저하를 시사합니다.
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12주
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한국형 간이정신상태검사(MMSE-K) 총점의 기준선 대비 12주차 변화
기간: 12주
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기저선(baseline)에서 12주까지의 MMSE-K 총점 변화로, 전반적인 인지 기능에 대한 간략한 평가를 제공합니다.
점수가 높을수록 전반적인 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
이 표준화된 도구는 지남력, 주의력, 기억력, 언어 능력 및 시공간 능력을 평가합니다.
점수가 증가하는 긍정적인 변화는 전반적인 인지 상태의 개선을 나타내며, 점수가 감소하는 부정적인 변화는 인지 기능의 저하를 시사합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인지 기능 장애에 대한 임상 시험
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