Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Broccolikiemextract voor Cognitieve Functie

11 januari 2026 bijgewerkt door: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Een 12-weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde klinische studie om de werkzaamheid en veiligheid van broccoli-spruitenextract te evalueren voor de verbetering van cognitieve functies bij volwassenen met milde cognitieve stoornissen

Dit klinische onderzoek heeft als doel te bepalen of broccoli-spruitenextract de cognitieve functie verbetert bij volwassenen met milde cognitieve stoornissen en de veiligheid ervan te beoordelen.

De belangrijkste vragen zijn:

  • Verbetert broccoli-spruitenextract de cognitieve functie bij deelnemers?
  • Welke bijwerkingen treden op wanneer deelnemers broccoli-spruitenextract innemen?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen broccoli-spruitenextract vergelijken met een placebo om hun effectiviteit te beoordelen in het verbeteren van de cognitieve functie bij deelnemers.

Deelnemers zullen:

  • Gedurende 12 weken dagelijks voedingssupplementen met broccoli-spruitenextract of een placebo innemen.
  • De kliniek bezoeken bij screening, week 0, week 6 en week 12 voor controles en tests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Sang Yeoup Lee, Professor, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 055 360-2860
  • E-mail: drsaylee@gmail.com

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Yangsan, Zuid -Korea, 50612
        • Werving
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: Volwassenen van 55-85 jaar (inclusief), zowel mannen als vrouwen
  • Global Deterioration Scale (GDS)-score van 2-3:

GDS 2: Subjectieve geheugenstoornis zonder objectief bewijs GDS 3: Milde objectieve geheugenstoornis

  • Afwezigheid van dementie volgens vastgestelde diagnostische criteria
  • Mogelijkheid om Koreaans te lezen

Exclusiecriteria:

  • Ernstige medische aandoeningen in de afgelopen 6 maanden: Voorgeschiedenis van ernstige cerebrovasculaire aandoeningen (cerebraal infarct, cerebrale bloeding), hartaandoeningen (angina, myocardinfarct, hartfalen, aritmie die behandeling vereist), of maligniteit (Opmerking: Deelnemers met een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire of hartaandoeningen die klinisch stabiel zijn, kunnen naar goeddunken van de onderzoeker worden geïncludeerd)
  • Cognitieve stoornis-geassocieerde ziekten: Dementie, ziekte van Parkinson, cerebraal infarct, of andere aandoeningen geassocieerd met cognitieve achteruitgang Ongecontroleerde hypertensie: Bloeddruk ≥160/100 mmHg (gemeten na 10 minuten rust)
  • Slechte glykemische controle: Nuchtere bloedglucose ≥160 mg/dL bij diabetespatiënten
  • Ongecontroleerde schildklierdisfunctie: Momenteel behandeling voor ongecontroleerde hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
  • Nierinsufficiëntie: Serumcreatinine ≥2 keer de bovengrens van normaal voor de instelling
  • Leverinsufficiëntie: AST of ALT ≥2 keer de bovengrens van normaal voor de instelling
  • Ernstige gastro-intestinale symptomen: Klachten van ernstig maagzuur, dyspepsie of ander gastro-intestinaal ongemak
  • Medicatie die de cognitieve functie beïnvloedt in de afgelopen maand: Gebruik van geneesmiddelen (antipsychotica, anti-degeneratieve middelen, cognitieve verbeteraars, tricyclische antidepressiva, hormoonvervangende therapie) of gezondheidsfunctionele voedingsmiddelen die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden door dementie of andere cognitieve afwijkingen
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken: Deelname aan andere geneesmiddelenonderzoeken in de afgelopen maand of geplande deelname tijdens de onderzoeksperiode
  • Alcoholgebruiksstoornis, ernstig
  • Voedselallergieën: Bekende allergische reacties op onderzoeksproductcomponenten
  • Goeddunken van de onderzoeker: Elke andere aandoening die door de onderzoeker als ongepast voor deelname aan het onderzoek wordt beschouwd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Deze groep slikt gedurende 12 weken een placebo.
Voedingssupplement: Placebocontrole
Placebo (kristallijne cellulose) 1.000 mg/dag gedurende 12 weken
Experimenteel: Broccoligroep
Deze groep neemt gedurende 12 weken broccoli-spruitenextract in.
Voedingssupplement: Broccolikiemenextract (BSE)
BSE 1.000 mg/dag gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline tot 12 weken in de totale Computerized NeuroCognitive Function Test-score bestaande uit verbale leertest, cijferreeftest en auditieve continue aandachtstest
Tijdsspanne: 12 weken
De verandering in de totale CNT-score van baseline tot 12 weken, berekend als de som van de scores van de verbale leertest, de cijferreektest en de auditieve continue prestatie test. Hogere totale CNT-scores duiden op een betere neurocognitieve functie op het gebied van geheugen, aandacht en aanhoudende concentratie. Deze samengestelde maat beoordeelt de algemene cognitieve prestaties, waarbij positieve veranderingen (toename van de totale score) wijzen op cognitieve verbetering en negatieve veranderingen (afname van de totale score) op cognitieve achteruitgang duiden.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijn naar 12 weken in serum-hersen-afgeleide neurotrofe factor (BDNF) concentratie
Tijdsspanne: 12 weken
De verandering in serum BDNF -concentratie van basislijn tot 12 weken, gemeten in Ng/ml of Pg/ml. BDNF is een neurotrofine die een cruciale rol speelt bij neuronale overleving, groei en synaptische plasticiteit. Positieve veranderingen wijzen op verhoogde BDNF -niveaus geassocieerd met verbeterde neuroplasticiteit en neuroprotectie, terwijl negatieve veranderingen verminderde neurotrofe ondersteuning suggereren.
12 weken
Verander van de basislijn naar 12 weken in Serum Superoxide Dismutase (SOD) -activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
De verandering in serum SOD -activiteit van basislijn tot 12 weken, gemeten in U/ml of U/MG -eiwit. SOD is een belangrijk antioxidant -enzym dat de afwijzing van superoxide -radicalen katalyseert, waardoor cellulaire bescherming wordt geboden tegen oxidatieve schade. Positieve veranderingen duiden op verbeterde antioxidantcapaciteit en cellulaire bescherming, terwijl negatieve veranderingen suggereren verminderde antioxidantafweermechanismen.
12 weken
Verandering van baseline tot 12 weken in serum malondialdehyde (MDA) concentratie
Tijdsspanne: 12 weken
De verandering in serum MDA-concentratie van baseline tot 12 weken, gemeten in μmol/L of nmol/mL. MDA is een biomarker van lipideperoxidatie en oxidatieve stress, wat cellulaire schade door reactieve zuurstofspecies weerspiegelt. Positieve veranderingen duiden op verhoogde oxidatieve stress en cellulaire schade, terwijl negatieve veranderingen duiden op verminderde stress en verbeterde antioxidantstatus.
12 weken
Verandering van de baseline tot 12 weken in verbale leertestscore
Tijdsspanne: 12 weken
De verandering in de score van de verbale leertest van baseline tot 12 weken, waarbij het geheugen en het leervermogen worden gemeten. Hogere scores duiden op beter verbale geheugen en leervermogen. Deze beoordeling evalueert het vermogen om verbale informatie te verwerven, te behouden en te herinneren over meerdere leertrials. Positieve veranderingen (toename van de score) duiden op verbetering** in verbale geheugenfunctie, terwijl negatieve veranderingen (afname van de score) wijzen op een afname van het verbale leervermogen.
12 weken
Verandering van baseline tot 12 weken in digit span testscore
Tijdsspanne: 12 weken
De verandering in de cijferspantestscore van baseline tot 12 weken, die het werkgeheugen en de aandachtsduur meet. Hogere scores duiden op een beter werkgeheugen en aandachtsvermogen. Deze beoordeling evalueert het vermogen om tijdelijk numerieke informatie in het geheugen vast te houden en te manipuleren door middel van voorwaartse en achterwaartse cijferherhalingstaken. Positieve veranderingen (toename in score) duiden op verbetering van het werkgeheugencapaciteit, terwijl negatieve veranderingen (afname in score) wijzen op achteruitgang in aandacht en kortetermijngeheugenfunctie.
12 weken
Verandering vanaf de basislijn tot 12 weken in auditieve doorlopende prestatietestscore
Tijdsspanne: 12 weken
De verandering in de auditieve doorlopende prestatietscores van baseline tot 12 weken, waarbij het vermogen tot volgehouden aandacht en concentratie wordt gemeten. Hogere scores duiden op een beter volgehouden aandacht- en concentratievermogen. Deze beoordeling evalueert het vermogen om gerichte aandacht vast te houden en op gepaste wijze te reageren op auditieve stimuli gedurende een langere periode. Positieve veranderingen (stijging van de score) duiden op verbetering van de volgehouden aandachtsfunctie, terwijl negatieve veranderingen (daling van de score) wijzen op achteruitgang van concentratie- en alertheidsvermogens.
12 weken
Verandering van baseline naar 12 weken in de totale score van de Koreaanse Mini-Mental State Examination (MMSE-K)
Tijdsspanne: 12 weken
De verandering in de MMSE-K totale score van baseline tot 12 weken, wat een korte beoordeling geeft van de globale cognitieve functie. Hogere scores duiden op een betere globale cognitieve functie. Dit gestandaardiseerde instrument evalueert oriëntatie, aandacht, geheugen, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden. Positieve veranderingen (toename in score) duiden op verbetering van de algehele cognitieve status, terwijl negatieve veranderingen (afname in score) wijzen op achteruitgang van de cognitieve functie.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-2024-018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve disfunctie

Klinische onderzoeken op Broccolikiemenextract (BSE)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren