Extrato de Rebentos de Brócolos para a Função Cognitiva
11 de janeiro de 2026 atualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Um Ensaio Clínico Randomizado, Duplo-cego e Controlado por Placebo de 12 Semanas para Avaliar a Eficácia e Segurança do Extrato de Rebentos de Brócolos na Melhoria da Função Cognitiva em Adultos com Défice Cognitivo Ligeiro
Este ensaio clínico tem como objetivo determinar se o extrato de rebentos de brócolos melhora a função cognitiva em adultos com comprometimento cognitivo ligeiro e avaliar a sua segurança.
As principais questões são:
- O extrato de rebentos de brócolos melhora a função cognitiva nos participantes?
- Que efeitos secundários ocorrem quando os participantes tomam extrato de rebentos de brócolos?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão comparar o extrato de rebentos de brócolos com um placebo para avaliar a sua eficácia na melhoria da função cognitiva dos participantes.
Os participantes irão:
- Tomar extrato dietético de rebentos de brócolos ou um placebo diariamente durante 12 semanas.
- Visitar a clínica no rastreamento, 0, 6 e 12 semanas para exames e testes
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ye Li Lee
- Número de telefone: 055 360-2860
- E-mail: yeri1230@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sang Yeoup Lee, Professor, MD, PhD
- Número de telefone: 055 360-2860
- E-mail: drsaylee@gmail.com
Locais de estudo
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Yangsan, Coréia do Sul, 50612
- Recrutamento
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade: Adultos com idades entre 55-85 anos (inclusive), de ambos os sexos
- Pontuação na Escala de Deterioração Global (GDS) de 2-3:
GDS 2: Deterioração subjetiva da memória sem evidência objetiva GDS 3: Deterioração objetiva ligeira da memória
- Ausência de demência de acordo com critérios de diagnóstico estabelecidos
- Capacidade de ler coreano
Critérios de Exclusão:
- Condições médicas graves nos últimos 6 meses: Histórico de doença cerebrovascular grave (enfarte cerebral, hemorragia cerebral), doença cardíaca (angina, enfarte do miocárdio, insuficiência cardíaca, arritmia que requer tratamento), ou malignidade (Nota: Participantes com histórico de doença cerebrovascular ou cardíaca que estejam clinicamente estáveis podem ser incluídos a critério do investigador)
- Doenças associadas a deterioração cognitiva: Demência, doença de Parkinson, enfarte cerebral, ou outras condições associadas a declínio cognitivo Hipertensão não controlada: Pressão arterial ≥160/100 mmHg (medida após 10 minutos de repouso)
- Controlo glicémico deficiente: Glicemia em jejum ≥160 mg/dL em doentes diabéticos
- Disfunção tiroideia não controlada: Atualmente em tratamento para hipotiroidismo ou hipertiroidismo não controlado
- Deterioração renal: Creatinina sérica ≥2 vezes o limite superior do normal da instituição
- Deterioração hepática: AST ou ALT ≥2 vezes o limite superior do normal da instituição
- Sintomas gastrointestinais graves: Queixas de azia grave, dispepsia ou outro desconforto gastrointestinal
- Medicações que afetam a função cognitiva no último mês: Uso de fármacos (antipsicóticos, agentes anti-degenerativos, potenciadores cognitivos, antidepressivos tricíclicos, terapia de reposição hormonal) ou alimentos funcionais para a saúde que possam influenciar a função cognitiva devido a demência ou outras anomalias cognitivas
- Participação noutros ensaios clínicos: Participação noutros ensaios clínicos de fármacos no último mês ou participação planeada durante o período do estudo
- Transtorno por uso de álcool, grave
- Alergias alimentares: Reações alérgicas conhecidas a componentes do produto do estudo
- Critério do investigador: Qualquer outra condição considerada inadequada para participação no estudo pelo investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Este grupo toma placebo por 12 semanas.
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Placebo (celulose cristalina) 1.000 mg/dia durante 12 semanas
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Experimental: Grupo de brócolos
Este grupo toma extrato de rebentos de brócolos durante 12 semanas.
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BSE 1.000 mg/dia durante 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração desde a linha de base até às 12 semanas na pontuação total do Teste Neurocognitivo Computorizado, compreendendo o teste de aprendizagem verbal, o teste de amplitude de dígitos e o teste de desempenho contínuo auditivo
Prazo: 12 semanas
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A alteração no total da pontuação CNT desde a linha de base até às 12 semanas, calculada como a soma das pontuações do teste de aprendizagem verbal, do teste de amplitude de dígitos e do teste de desempenho contínuo auditivo.
Pontuações totais CNT mais elevadas indicam uma melhor função neurocognitiva nos domínios da memória, atenção e concentração sustentada.
Esta medida composta avalia o desempenho cognitivo geral, em que alterações positivas (aumento da pontuação total) indicam melhoria cognitiva e alterações negativas (diminuição da pontuação total) sugerem declínio cognitivo.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base para 12 semanas na concentração sérica de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: 12 semanas
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A mudança na concentração sérica de BDNF da linha de base para 12 semanas, medida em ng/ml ou pg/ml.
O BDNF é uma neurotrofina que desempenha um papel crucial na sobrevivência neuronal, crescimento e plasticidade sináptica.
Alterações positivas indicam níveis aumentados de BDNF associados à neuroplasticidade e neuroproteção aprimorada, enquanto alterações negativas sugerem o apoio neurotrófico diminuído.
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12 semanas
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Mudança da linha de base para 12 semanas na atividade sérica de superóxido dismutase (SOD)
Prazo: 12 semanas
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A alteração na atividade da SOD sérica da linha de base para 12 semanas, medida na proteína U/ml ou U/mg.
O SOD é uma enzima antioxidante essencial que catalisa a desmatutação de radicais de superóxido, fornecendo proteção celular contra danos oxidativos.
Alterações positivas indicam capacidade antioxidante aprimorada e proteção celular, enquanto alterações negativas sugerem mecanismos de defesa antioxidante reduzidos.
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12 semanas
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Alteração da linha de base até às 12 semanas na concentração sérica de malondialdeído (MDA)
Prazo: 12 semanas
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A alteração na concentração sérica de MDA desde o início até às 12 semanas, medida em μmol/L ou nmol/mL.
O MDA é um biomarcador da peroxidação lipídica e do stresse oxidativo, refletindo o dano celular causado por espécies reativas de oxigénio.
Alterações positivas indicam aumento do stresse oxidativo e do dano celular, enquanto alterações negativas indicam redução do stresse e melhoria do estado antioxidante.
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12 semanas
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Alteração da linha de base para 12 semanas na pontuação do teste de aprendizagem verbal
Prazo: 12 semanas
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A alteração na pontuação do teste de aprendizagem verbal desde a linha de base até às 12 semanas, medindo a memória e a capacidade de aprendizagem.
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor memória e capacidade de aprendizagem verbal. Esta avaliação avalia a capacidade de adquirir, reter e recordar informação verbal ao longo de múltiplas tentativas de aprendizagem. Alterações positivas (aumento da pontuação) indicam uma melhoria** na função da memória verbal, enquanto alterações negativas (diminuição da pontuação) sugerem um declínio na capacidade de aprendizagem verbal. |
12 semanas
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Variação da linha de base às 12 semanas no resultado do teste de amplitude de dígitos
Prazo: 12 semanas
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A alteração na pontuação do teste de amplitude de dígitos desde a linha de base até às 12 semanas, medindo a memória de trabalho e a capacidade de atenção.
Pontuações mais elevadas indicam melhor memória de trabalho e capacidade de atenção.
Esta avaliação mede a capacidade de reter e manipular temporariamente informação numérica na memória através de tarefas de recordação de dígitos em ordem direta e inversa.
Alterações positivas (aumento da pontuação) indicam melhoria na capacidade de memória de trabalho, enquanto alterações negativas (diminuição da pontuação) sugerem declínio na função de atenção e memória de curto prazo.
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12 semanas
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Alteração desde a linha de base até às 12 semanas na pontuação do teste de desempenho contínuo auditivo
Prazo: 12 semanas
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A alteração na pontuação do teste de desempenho contínuo auditivo desde a linha de base até às 12 semanas, medindo as capacidades de atenção sustentada e concentração.
Pontuações mais elevadas indicam melhor capacidade de atenção sustentada e concentração. Esta avaliação avalia a capacidade de manter a atenção focada e responder adequadamente a estímulos auditivos durante um período prolongado. Alterações positivas (aumento da pontuação) indicam melhoria na função de atenção sustentada, enquanto alterações negativas (diminuição da pontuação) sugerem declínio nas capacidades de concentração e vigilância. |
12 semanas
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Alteração da linha de base para 12 semanas no total da pontuação do Exame do Estado Mental Mini-Mental coreano (MMSE-K)
Prazo: 12 semanas
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A mudança na pontuação total do MMSE-K da linha de base até às 12 semanas, fornecendo uma breve avaliação da função cognitiva global.
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor função cognitiva global.
Este instrumento padronizado avalia a orientação, atenção, memória, linguagem e capacidades visuoespaciais.
Mudanças positivas (aumento da pontuação) indicam melhoria no estado cognitivo geral, enquanto mudanças negativas (diminuição da pontuação) sugerem declínio na função cognitiva.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-2024-018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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