卒中康复中的姿势性肌内效贴扎
2026年1月10日 更新者：Taner Dandinoğlu、Bursa City Hospital
姿势导向肌内效贴对脑卒中患者活动能力、平衡能力、协调能力和日常生活活动的影响：一项随机对照试验
中风常导致姿势不对称和躯干控制能力受损，这对活动能力、平衡性、协调性和日常生活活动产生负面影响。这些损伤会增加跌倒风险，并在康复过程中降低功能独立性。
本随机对照试验旨在研究，在标准神经康复基础上应用姿势导向肌内效贴，对中风患者功能结局的影响。参与者将被随机分配到干预组（接受肌内效贴加标准康复）或对照组（仅接受标准康复）。
将在基线期和干预期后，使用经过验证的临床量表评估功能结局，包括躯干控制、姿势稳定性、平衡性、活动能力和日常生活活动。本研究结果预计将为姿势导向肌内效贴作为一种非侵入性且易于应用的辅助治疗在中风康复中的临床有效性提供证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ömer Berkan Özcan, MD
- 电话号码：+905336914077
- 邮箱：bursasehirftr16@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上的成年人
- 经临床和/或影像学确诊为缺血性或出血性卒中
- 处于卒中亚急性期或慢性期（卒中后≥1个月）且临床状况稳定
- 存在姿势控制和/或躯干控制障碍
- 能够参与标准神经康复计划
- 无严重认知障碍或沟通障碍影响结果评估
- 肌内效贴布贴敷部位皮肤完好
- 自愿参与并签署书面知情同意书
排除标准：
- 卒中急性期或临床状况不稳定
- 严重认知障碍、失语症或配合度不足可能影响结果评估可靠性
- 已知对肌内效贴布过敏或存在超敏反应
- 贴敷部位存在活动性皮肤问题（如开放性伤口、皮炎、感染）
- 严重痉挛状态（改良Ashworth量表≥3级）
- 存在其他影响平衡或活动能力的神经系统疾病（如帕金森病、多发性硬化症）
- 严重骨科疾病或心肺疾病限制康复参与
- 过去3个月内接受过姿势导向性肌内效贴布治疗
- 同时参与其他可能影响本研究结果的干预性临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准康复
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姿势导向的肌内效贴布应用于躯干和姿势肌群，旨在改善姿势对齐和躯干控制。
该贴布干预是在标准神经康复计划之外进行的。
应用由训练有素的临床医生使用无弹性、低过敏性的肌内效贴布进行，并在干预期间定期更换。
该贴布方案针对姿势不对称和受损的躯干稳定性，同时不限制关节活动范围或功能活动。
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实验性的：姿态导向型肌内效贴布加标准康复
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姿态导向性肌内效贴布应用于躯干和姿势肌，以支持脑卒中患者的姿势对齐、增强躯干控制并增加本体感觉输入。
该干预作为标准神经康复的辅助手段提供，不替代常规治疗。
肌内效贴布由经过培训的临床医生使用标准化的以姿势为中心的贴扎方法进行贴敷，不限制关节活动范围或功能活动。
在干预期间定期维护和更换贴布应用，同时监测皮肤耐受性和不良反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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躯干损伤量表 (TIS)
大体时间：基线、第2周和第4周
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躯干损伤量表（TIS）用于评估卒中患者的躯干控制能力，包括静态坐位平衡、动态坐位平衡及躯干协调性。
得分越高表明躯干功能越好。 |
基线、第2周和第4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Berg平衡量表 (BBS)
大体时间：基线、第2周和第4周
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“定时起立行走测试”通过记录站立、行走、转身和坐下所需的时间，来评估功能性移动能力和动态平衡能力。
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基线、第2周和第4周
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10米步行测试
大体时间：基线、第2周和第4周
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10米步行测试通过评估行走速度作为功能性行走能力的指标。
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基线、第2周和第4周
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功能独立性评定（FIM）
大体时间：基线、第2周和第4周
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功能独立性评定用于评估个体在运动和认知领域的日常生活活动中的独立水平。
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基线、第2周和第4周
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脑卒中患者姿势评估量表 (PASS)
大体时间：基线、第2周和第4周
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卒中患者姿势评估量表（PASS）用于评估卒中患者在躺、坐、站等日常活动中的姿势控制与平衡能力。
该量表包含12个项目，总分范围0-36分，得分越高表明姿势控制与平衡能力越佳。 |
基线、第2周和第4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月30日
初级完成 (估计的)
2027年1月30日
研究完成 (估计的)
2027年1月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月31日
首次发布 (估计的)
2026年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月10日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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