Posturale Kinesio Taping bij Beroerte Revalidatie
10 januari 2026 bijgewerkt door: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital
Effecten van houdingsgerichte Kinesio Taping op mobiliteit, balans, coördinatie en activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met een beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Een beroerte leidt vaak tot posturale asymmetrie en verminderde rompcontrole, wat een negatieve invloed heeft op mobiliteit, balans, coördinatie en activiteiten van het dagelijks leven. Deze beperkingen verhogen het risico op vallen en verminderen de functionele zelfstandigheid tijdens het revalidatieproces.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de effecten van postuurgerichte kinesiotaping, toegepast naast standaard neurologische revalidatie, op functionele uitkomsten bij patiënten met een beroerte. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep die kinesiotaping plus standaardrevalidatie ontvangt, of aan een controlegroep die alleen standaardrevalidatie ontvangt.
Functionele uitkomsten, waaronder rompcontrole, houdingsstabiliteit, balans, mobiliteit en activiteiten van het dagelijks leven, worden beoordeeld met gevalideerde klinische schalen bij aanvang en na de interventieperiode. De bevindingen van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over de klinische effectiviteit van postuurgerichte kinesiotaping als een niet-invasieve en gemakkelijk toepasbare aanvullende behandeling bij beroerte-revalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ömer Berkan Özcan, MD
- Telefoonnummer: +905336914077
- E-mail: bursasehirftr16@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Diagnose van ischemische of hemorragische beroerte klinisch en/of radiologisch bevestigd
- In de subacute of chronische fase van beroerte (≥1 maand na beroerte) en klinisch stabiel
- Aanwezigheid van houdingscontrole- en/of rompcontroleproblemen
- In staat om deel te nemen aan een standaard neurologisch revalidatieprogramma
- Geen ernstige cognitieve beperking of communicatiestoornis die de uitkomstbeoordelingen zou belemmeren
- Intacte huid op de kinesiotape aanbrengplaatsen
- Bereidheid tot deelname en verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Acute beroertefase of klinische instabiliteit
- Ernstige cognitieve beperking, afasie of onvoldoende samenwerking die betrouwbare uitkomstbeoordelingen zou belemmeren
- Bekende allergie of overgevoeligheid voor kinesiotape
- Actieve dermatologische aandoeningen op tapeplaatsen (bijv. open wonden, dermatitis, infectie)
- Ernstige spasticiteit (Modified Ashworth Scale ≥3)
- Aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen die evenwicht of mobiliteit beïnvloeden (bijv. ziekte van Parkinson, multiple sclerose)
- Ernstige orthopedische aandoeningen of cardiopulmonale ziekten die deelname aan revalidatie beperken
- Ontvangst van houdingsgerichte kinesiotaping in de afgelopen 3 maanden
- Gelijktijdige deelname aan een andere interventionele klinische studie die de studieresultaten zou kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard revalidatie
|
Postuurgerichte kinesiotaping wordt toegepast op de romp en postuurspieren met als doel de houdingsuitlijning en rompcontrole te verbeteren.
De tapinginterventie wordt toegediend naast een standaard neurologisch revalidatieprogramma.
Toepassingen worden uitgevoerd door opgeleide clinici met behulp van niet-elastische, hypoallergene kinesiotape en worden regelmatig vernieuwd tijdens de interventieperiode.
Het tapingprotocol richt zich op posturale asymmetrie en verminderde rompstabiliteit zonder het bewegingsbereik van gewrichten te beperken of functionele activiteiten te belemmeren.
|
|
Experimenteel: Postuurgeoriënteerde Kinesio Taping plus Standaard Revalidatie
|
Postuurgeoriënteerd kinesiotaping wordt toegepast op de romp en houdingsspieren om de houdingsuitlijning te ondersteunen, de rompcontrole te verbeteren en de proprioceptieve input te verhogen bij patiënten met een beroerte.
De interventie wordt uitgevoerd als aanvulling op standaard neurologische revalidatie en vervangt geen routinematige therapie.
Kinesiotape wordt aangebracht door opgeleide clinici volgens een gestandaardiseerde, op houding gerichte tapingbenadering, zonder het gewrichtsbereik te beperken of functionele activiteiten te belemmeren.
De tapetoepassingen worden gedurende de interventieperiode regelmatig onderhouden en vernieuwd, met monitoring van de huidtolerantie en bijwerkingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tijdsspanne: Baseline, week 2 en week 4
|
De Trunk Impairment Scale (TIS) wordt gebruikt om de rompcontrole te beoordelen, inclusief statisch zitevenwicht, dynamisch zitevenwicht en rompcoördinatie bij patiënten met een beroerte.
Hogere scores duiden op een betere rompfunctie. |
Baseline, week 2 en week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: Baseline, Week 2 en Week 4
|
De Timed Up and Go Test meet functionele mobiliteit en dynamisch evenwicht door de benodigde tijd op te nemen om op te staan, te lopen, te draaien en weer te gaan zitten.
|
Baseline, Week 2 en Week 4
|
|
10-Meter Loop Test
Tijdsspanne: Baseline, week 2 en week 4
|
De 10-Meter Loop Test evalueert loopsnelheid als indicator van functionele mobiliteit.
|
Baseline, week 2 en week 4
|
|
Functionele Onafhankelijkheidsmeting (FIM)
Tijdsspanne: Baseline, week 2 en week 4
|
De Functional Independence Measure beoordeelt het niveau van onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven op motorische en cognitieve domeinen.
|
Baseline, week 2 en week 4
|
|
Posturale Beoordelingsschaal voor Patiënten na een Beroerte (PASS)
Tijdsspanne: Baseline, Week 2 en Week 4
|
De Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) wordt gebruikt om de houdingscontrole en het evenwicht te beoordelen tijdens liggende, zittende en staande activiteiten bij personen met een beroerte.
De schaal bestaat uit 12 items, met totalscores variërend van 0 tot 36, waarbij hogere scores betere houdingscontrole en evenwichtsprestaties aangeven.
|
Baseline, Week 2 en Week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-FTR-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .