- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07334665
Postural Kinesio Taping i rehabilitering etter hjerneslag
Effektene av postur-orientert Kinesio-teiping på mobilitet, balanse, koordinasjon og daglige aktiviteter hos pasienter med hjerneslag: En randomisert kontrollert studie
Slag ofte fører til postural asymmetri og nedsatt stammekontroll, som negativt påvirker mobilitet, balanse, koordinasjon og aktiviteter i dagliglivet. Disse funksjonsnedsettelsene øker risikoen for fall og reduserer funksjonell uavhengighet under rehabiliteringsprosessen.
Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effektene av posturorientert kinesio taping, brukt i tillegg til standard nevrologisk rehabilitering, på funksjonelle utfall hos pasienter med slag. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe som mottar kinesio taping pluss standard rehabilitering eller en kontrollgruppe som mottar standard rehabilitering alene.
Funksjonelle utfall inkludert stammekontroll, postural stabilitet, balanse, mobilitet og aktiviteter i dagliglivet vil bli vurdert ved hjelp av validerte kliniske skalaer ved start og etter intervensjonsperioden. Funnene fra denne studien forventes å gi bevis for den kliniske effektiviteten av posturorientert kinesio taping som en ikke-invasiv og lett anvendelig tilleggsbehandling i slagrehabilitering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ömer Berkan Özcan, MD
- Telefonnummer: +905336914077
- E-post: bursasehirftr16@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre
- Diagnose med iskemisk eller hemoragisk hjerneslag bekreftet klinisk og/eller radiologisk
- I subakut eller kronisk fase av hjerneslag (≥1 måned etter slag) og klinisk stabil
- Forekomst av posturalkontroll- og/eller stammekontrollsvikt
- Evne til å delta i et standard nevrologisk rehabiliteringsprogram
- Ingen alvorlig kognitiv svikt eller kommunikasjonsforstyrrelse som vil forstyrre resultatvurderinger
- Intakt hud på kinesiotaping-applikasjonsstedene
- Villighet til å delta og skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Akutt hjerneslagfase eller klinisk ustabilitet
- Alvorlig kognitiv svikt, afasi eller utilstrekkelig samarbeid som vil forstyrre pålitelige resultatvurderinger
- Kjent allergi eller overfølsomhet mot kinesiotape
- Aktive dermatologiske tilstander på tapingstedene (f.eks. åpne sår, dermatitt, infeksjon)
- Alvorlig spastisitet (modifisert Ashworth-skala ≥3)
- Forekomst av andre nevrologiske lidelser som påvirker balanse eller mobilitet (f.eks. Parkinsons sykdom, multippel sklerose)
- Alvorlige ortopediske tilstander eller kardiopulmonale sykdommer som begrenser deltakelse i rehabilitering
- Mottatt posturorettet kinesiotaping innen de siste 3 månedene
- Samtidig deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie som kan påvirke studieutfallene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard rehabilitering
|
Posturorientert kinesiotaping påføres på ryggstammen og posturale muskler med mål om å forbedre postural justering og ryggstamme kontroll.
Taping-intervensjonen administreres i tillegg til et standard nevrologisk rehabiliteringsprogram.
Applikasjoner utføres av utdannede klinikere som bruker ikke-elastisk, hypoallergent kinesiotape og fornyes med jevne mellomrom i løpet av intervensjonsperioden.
Taping-protokollen retter seg mot postural asymmetri og nedsatt ryggstammestabilitet uten å begrense leddets bevegelsesutstrekning eller begrense funksjonelle aktiviteter.
|
|
Eksperimentell: Posturorientert Kinesio-taping pluss standard rehabilitering
|
Posturorientert kinesiotaping påføres på rygg og posturale muskler for å støtte postural justering, forbedre ryggkontroll og øke proprioceptiv tilbakemelding hos pasienter med hjerneslag.
Intervensjonen leveres som et tillegg til standard nevrologisk rehabilitering og erstatter ikke rutinemessig terapi.
Kinesiotape påføres av utdannede klinikere ved bruk av en standardisert posturfokusert tapingtilnærming, uten å begrense leddets bevegelsesutstrekning eller begrense funksjonelle aktiviteter.
Tapingapplikasjonene vedlikeholdes og fornyes med jevne mellomrom gjennom hele intervensjonsperioden, med overvåking av hudtoleranse og bivirkninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rumpeskade Skala (TIS)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 2 og uke 4
|
Trunk Impairment Scale (TIS) brukes for å vurdere ryggkontroll, inkludert statisk sittende balanse, dynamisk sittende balanse og ryggkoordinasjon hos pasienter med slag.
Høyere poengsummer indikerer bedre ryggfunksjon.
|
Utgangspunkt, uke 2 og uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala (BBS)
Tidsramme: Baseline, uke 2 og uke 4
|
Timed Up and Go-testen måler funksjonell mobilitet og dynamisk balanse ved å registrere tiden som kreves for å reise seg, gå, snu og sette seg ned.
|
Baseline, uke 2 og uke 4
|
|
10-Meter Gangtest
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 2 og uke 4
|
10-Meter gåtesten evaluerer ganghastighet som en indikator på funksjonell gangevne.
|
Utgangspunkt, uke 2 og uke 4
|
|
Funksjonell uavhengighetsmål (FIM)
Tidsramme: Baseline, uke 2 og uke 4
|
Functional Independence Measure vurderer grad av uavhengighet i daglige aktiviteter innen motoriske og kognitive områder.
|
Baseline, uke 2 og uke 4
|
|
Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS)
Tidsramme: Utsgangspunkt, uke 2 og uke 4
|
Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) brukes til å vurdere postural kontroll og balanse under liggende, sittende og stående aktiviteter hos personer med slag.
Skalaen består av 12 punkter, med totalscore fra 0 til 36, der høyere score indikerer bedre postural kontroll og balanseytelse. |
Utsgangspunkt, uke 2 og uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026-FTR-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .