- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07334665
Postural Kinesio Taping na Reabilitação após AVC
Efeitos da Aplicação de Kinesio Taping Orientada para a Postura na Mobilidade, Equilíbrio, Coordenação e Atividades de Vida Diária em Pacientes com Acidente Vascular Cerebral: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
O AVC geralmente leva a assimetria postural e controlo do tronco prejudicado, o que afeta negativamente a mobilidade, o equilíbrio, a coordenação e as atividades da vida diária. Estas deficiências aumentam o risco de quedas e reduzem a independência funcional durante o processo de reabilitação.
O objetivo deste ensaio controlado randomizado é investigar os efeitos da aplicação de kinesio taping orientado para a postura, em adição à reabilitação neurológica padrão, nos resultados funcionais de pacientes com AVC. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção que recebe kinesio taping mais reabilitação padrão ou a um grupo de controlo que recebe apenas reabilitação padrão.
Os resultados funcionais, incluindo o controlo do tronco, a estabilidade postural, o equilíbrio, a mobilidade e as atividades da vida diária, serão avaliados utilizando escalas clínicas validadas no início e após o período de intervenção. Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre a eficácia clínica do kinesio taping orientado para a postura como um tratamento adjuvante não invasivo e de fácil aplicação na reabilitação do AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ömer Berkan Özcan, MD
- Número de telefone: +905336914077
- E-mail: bursasehirftr16@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Diagnóstico de acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico confirmado clinicamente e/ou radiologicamente
- Na fase subaguda ou crónica do AVC (≥1 mês pós-AVC) e clinicamente estáveis
- Presença de comprometimento do controlo postural e/ou do controlo do tronco
- Capacidade de participar num programa padrão de reabilitação neurológica
- Ausência de comprometimento cognitivo grave ou perturbação da comunicação que interferiria com as avaliações de resultados
- Pele intacta nos locais de aplicação da kinesio taping
- Disposição para participar e fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Fase aguda do AVC ou instabilidade clínica
- Comprometimento cognitivo grave, afasia ou cooperação insuficiente que interferiria com avaliações de resultados fiáveis
- Alergia ou hipersensibilidade conhecida à kinesio tape
- Condições dermatológicas ativas nos locais de aplicação (ex.: feridas abertas, dermatite, infeção)
- Espasticidade grave (Escala Modificada de Ashworth ≥3)
- Presença de outras perturbações neurológicas que afetem o equilíbrio ou a mobilidade (ex.: doença de Parkinson, esclerose múltipla)
- Condições ortopédicas graves ou doenças cardiopulmonares que limitem a participação na reabilitação
- Receção de kinesio taping orientado para a postura nos últimos 3 meses
- Participação simultânea noutro estudo clínico interventivo que possa influenciar os resultados do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Reabilitação Padrão
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A aplicação de kinesio taping orientado para a postura é realizada no tronco e nos músculos posturais com o objetivo de melhorar o alinhamento postural e o controlo do tronco.
A intervenção com taping é administrada em complemento a um programa padrão de reabilitação neurológica.
As aplicações são realizadas por clínicos treinados utilizando kinesio tape hipoalergénico, sem elasticidade, e são renovadas a intervalos regulares durante o período de intervenção.
O protocolo de taping tem como alvo a assimetria postural e a estabilidade comprometida do tronco, sem restringir a amplitude de movimento articular ou limitar as atividades funcionais.
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Experimental: Kinesio Taping Orientado para a Postura mais Reabilitação Padrão
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A aplicação de kinesio taping orientado para a postura no tronco e nos músculos posturais visa apoiar o alinhamento postural, melhorar o controlo do tronco e aumentar o input proprioceptivo em doentes com acidente vascular cerebral.
A intervenção é realizada como complemento à reabilitação neurológica padrão e não substitui a terapia de rotina.
O kinesio tape é aplicado por clínicos treinados utilizando uma abordagem padronizada de aplicação focada na postura, sem restringir a amplitude de movimento das articulações ou limitar as atividades funcionais.
As aplicações de kinesio tape são mantidas e renovadas em intervalos regulares durante o período de intervenção, com monitorização da tolerância cutânea e de reações adversas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Deficiência do Tronco (TIS)
Prazo: Baseline, Semana 2 e Semana 4
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A Escala de Deficiência do Tronco (TIS) é utilizada para avaliar o controlo do tronco, incluindo o equilíbrio estático em posição sentada, o equilíbrio dinâmico em posição sentada e a coordenação do tronco em doentes com AVC.
Pontuações mais altas indicam uma melhor função do tronco. |
Baseline, Semana 2 e Semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Linha de base, Semana 2 e Semana 4
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O Teste Timed Up and Go mede a mobilidade funcional e o equilíbrio dinâmico, registrando o tempo necessário para levantar, caminhar, virar e sentar.
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Linha de base, Semana 2 e Semana 4
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Teste de Marcha de 10 Metros
Prazo: Baseline, Semana 2 e Semana 4
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O Teste de Caminhada de 10 Metros avalia a velocidade de marcha como um indicador de deambulação funcional.
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Baseline, Semana 2 e Semana 4
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Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Baseline, Semana 2 e Semana 4
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A Medida de Independência Funcional avalia o nível de independência nas atividades da vida diária nos domínios motor e cognitivo.
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Baseline, Semana 2 e Semana 4
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Escala de Avaliação Postural para Doentes com Acidente Vascular Cerebral (PASS)
Prazo: Linha de base, Semana 2 e Semana 4
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A Escala de Avaliação Postural para Pacientes com AVC (PASS) é utilizada para avaliar o controlo postural e o equilíbrio durante atividades deitado, sentado e em pé em indivíduos com AVC.
A escala consiste em 12 itens, com pontuações totais que variam de 0 a 36, em que pontuações mais elevadas indicam melhor desempenho de controlo postural e equilíbrio.
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Linha de base, Semana 2 e Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-FTR-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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